Intervento guidato dall'IMB per incoraggiare l'adozione della PrEP tra i giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

L'attività di ricerca designata come sperimentazione clinica è il nostro RCT pilota in cui i ricercatori registreranno quindi 120 YMSM e assegneranno casualmente gli individui a uno dei quattro gruppi sperimentali: (1) solo informazioni (I), (2) informazioni + motivazione (IM), (3) informazioni + abilità comportamentali (IB) e (4) modello IMB completo (IMB). La randomizzazione sarà in cieco utilizzando Qualtrics e la randomizzazione avverrà in un rapporto di 1:1:1:1 tra i quattro gruppi. Gli individui assegnati ai gruppi 1-3 riceveranno contenuti di riempimento di sole informazioni corrispondenti all'attenzione (ad es. Informazioni sull'attività fisica e sulla dieta), ma si noti che solo le informazioni del gruppo (1) continueranno a ricevere informazioni relative a HIVST e PrEP; il contenuto di riempimento abbinato all'attenzione coprirà una o due sezioni teoriche escluse da quel braccio di condizione. Il contenuto dell'intervento sarà basato sulla ricerca formativa, ma il contenuto preliminare è identificato nella Tabella 4 della Strategia di ricerca. Dopo il completamento del sondaggio di base, della randomizzazione e dell'intervento, i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tre mesi. Gli individui saranno intervistati a 1 e 3 mesi dopo l'intervento per valutare i nostri endpoint primari di assorbimento di HIVST e PrEP. L'impatto preliminare sarà valutato mediante analisi all'interno e tra soggetti. In primo luogo, i ricercatori testeranno le prestazioni della randomizzazione mediante confronti chi-quadrato e ANOVA rispettivamente per variabili categoriche e continue. In secondo luogo, gli investigatori testeranno l'attrito differenziale per gruppo di trattamento alle valutazioni di follow-up di 1 e 3 mesi. In terzo luogo, i ricercatori valuteranno il test HIV post-intervento e l'assorbimento della PrEP utilizzando regressioni logistiche fattoriali per determinare le differenze tra i gruppi, aggiustando per eventuali guasti nella randomizzazione o attrito differenziale. In quarto luogo, i ricercatori testeranno i cambiamenti negli indicatori della fase di cambiamento in base a gruppi randomizzati, tempo e interazione gruppo * tempo, con procedure di aggiustamento simili, utilizzando GEE; questa analisi ci aiuterà a determinare una tendenza verso l'assorbimento di HIVST o PrEP se i ricercatori estendessero la durata del follow-up. Potenza: il nostro studio ha una potenza dell'80% per rilevare una differenza media di ½ stadio (d = 0,68; α = 0,05) sulla cascata PrEP confrontando i tre gruppi sperimentali combinati con il controllo di sole informazioni assumendo una ritenzione dell'80%. Poiché lo scopo di questo studio è pilotare l'RCT, i ricercatori non hanno potenziato questo studio per determinare le differenze di ciascun gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo (che è pianificato per l'intero RCT in un futuro R01). Infine, i ricercatori condurranno test all'interno dei soggetti confrontando i punteggi della scala del costrutto IMB al basale e al follow-up stratificati per gruppo come valutazione della validità interna (vale a dire, gli interventi hanno avuto un effetto sui costrutti mirati?).