IMB-veiledet intervensjon for å oppmuntre til PrEP-opptak blant unge menn som har sex med menn

Forskningsaktiviteten som er utpekt som en klinisk utprøving er vår pilot-RCT der etterforskere deretter vil registrere 120 YMSM og tilfeldig tildele individer til en av fire eksperimentelle grupper: (1) kun informasjon (I), (2) informasjon + motivasjon (IM), (3) informasjon + atferdsferdigheter (IB), og (4) full IMB-modell (IMB). Randomisering vil bli blindet ved hjelp av Qualtrics, og randomisering vil skje i forholdet 1:1:1:1 mellom de fire gruppene. Personer som er tilordnet gruppe 1-3 vil motta oppmerksomhetsmatchet informasjonsbasert fyllstoffinnhold (f.eks. informasjon om fysisk aktivitet og kosthold), men merk at gruppe (1) kun informasjon vil fortsatt motta HIVST- og PrEP-relatert informasjon; oppmerksomhetsmatchet fyllstoffinnhold vil dekke de en eller to teoretiske delene som er ekskludert fra den tilstandsarmen. Intervensjonsinnhold vil være basert på den formative forskningen, men foreløpig innhold er identifisert i tabell 4 i forskningsstrategien. Etter fullføring av grunnundersøkelsen, randomisering og intervensjon, vil deltakerne bli fulgt i en periode på tre måneder. Individer vil bli undersøkt 1 og 3 måneder etter intervensjon for å vurdere våre primære endepunkter for HIVST og PrEP-opptak. Foreløpig innvirkning vil bli vurdert ved hjelp av innen- og mellomfagsanalyser. Først vil etterforskerne teste ytelsen til randomisering ved khikvadrat-sammenligninger og ANOVA-er for henholdsvis kategoriske og kontinuerlige variabler. For det andre vil etterforskerne teste for differensiell slitasje etter behandlingsgruppe ved 1- og 3-måneders oppfølgingsvurderinger. For det tredje vil etterforskere vurdere HIV-testing etter intervensjon og PrEP-opptak ved å bruke faktorielle logistiske regresjoner for å bestemme forskjeller mellom grupper, justere for eventuelle sammenbrudd i randomisering eller differensiell slitasje. For det fjerde vil etterforskere teste for endringer i indikatorer for endring ved randomisert gruppe, tid og gruppe*tidsinteraksjon, med lignende justeringsprosedyrer, ved å bruke GEE; denne analysen vil hjelpe oss med å fastslå en trend mot HIVST- eller PrEP-opptak dersom etterforskere forlenget oppfølgingslengden. Kraft: Studien vår har 80 % kraft til å oppdage en ½ trinns gjennomsnittlig forskjell (d = 0,68; α = 0,05) på PrEP-kaskaden og sammenligner de tre eksperimentelle gruppene kombinert med kontrollen med kun informasjon, forutsatt 80 % oppbevaring. Siden formålet med denne studien er å pilotere RCT, har ikke etterforskere drevet denne studien til å bestemme forskjeller mellom hver eksperimentell gruppe sammenlignet med kontrollgruppen (som er planlagt for hele RCT i en fremtidig R01). Til slutt vil etterforskere gjennomføre tester innenfor fagene som sammenligner baseline og oppfølging av IMB-konstruksjonsskala-skårer stratifisert etter gruppe som en evaluering av intern validitet (dvs. hadde intervensjonene en effekt på de målrettede konstruksjonene?).