IMB-geleide interventie om de opname van PrEP te stimuleren bij jonge mannen die seks hebben met mannen

De onderzoeksactiviteit die wordt aangeduid als een klinische proef, is onze pilot-RCT, waarbij onderzoekers vervolgens 120 YMSM zullen inschrijven en individuen willekeurig zullen toewijzen aan een van de vier experimentele groepen: (1) alleen informatie (I), (2) informatie + motivatie (IM), (3) informatie + gedragsvaardigheden (IB), en (4) volledig IMB-model (IMB). Randomisatie wordt geblindeerd met behulp van Qualtrics en randomisatie vindt plaats in een verhouding van 1:1:1:1 tussen de vier groepen. Individuen die zijn ingedeeld in groep 1-3 krijgen op aandacht afgestemde alleen-informatie-inhoud (bijv. Informatie over lichaamsbeweging en dieet), maar houd er rekening mee dat groep (1) alleen-informatie nog steeds HIVST- en PrEP-gerelateerde informatie ontvangt; op aandacht afgestemde filler-inhoud dekt de een of twee theoretische secties die zijn uitgesloten van die conditie-arm. De inhoud van de interventie zal gebaseerd zijn op het formatieve onderzoek, maar de voorlopige inhoud wordt geïdentificeerd in Tabel 4 van de Onderzoeksstrategie. Na afronding van de nulmeting, randomisatie en interventie worden de deelnemers gedurende drie maanden gevolgd. Individuen zullen 1 en 3 maanden na de interventie worden ondervraagd om onze primaire eindpunten van HIVST- en PrEP-opname te beoordelen. Voorlopige impact zal worden beoordeeld met behulp van analyses binnen en tussen proefpersonen. Eerst zullen onderzoekers de prestaties van randomisatie testen door middel van chikwadraatvergelijkingen en ANOVA's voor respectievelijk categorische en continue variabelen. Ten tweede zullen onderzoekers testen op differentiële uitval per behandelingsgroep bij follow-upbeoordelingen na 1 en 3 maanden. Ten derde zullen onderzoekers de HIV-tests na de interventie en de opname van PrEP beoordelen met behulp van factoriële logistische regressies om verschillen tussen groepen te bepalen, waarbij wordt gecorrigeerd voor eventuele storingen in randomisatie of differentiële uitval. Ten vierde zullen onderzoekers testen op veranderingen in fase van veranderingsindicatoren door gerandomiseerde groeps-, tijd- en groeps*tijd-interactie, met vergelijkbare aanpassingsprocedures, met behulp van GEE; deze analyse zal ons helpen een trend in de richting van HIVST- of PrEP-opname te bepalen als onderzoekers de duur van de follow-up zouden verlengen. Vermogen: Onze studie heeft 80% vermogen om een ​​½ stadiumgemiddeld verschil (d = 0,68; α = 0,05) op de PrEP-cascade te detecteren, waarbij de drie experimentele groepen gecombineerd worden vergeleken met de alleen-informatie-controle, uitgaande van 80% retentie. Aangezien het doel van deze studie is om de RCT te besturen, hebben de onderzoekers deze studie niet ondersteund om verschillen te bepalen tussen elke experimentele groep en de controlegroep (die gepland is voor de volledige RCT in een toekomstige R01). Ten slotte zullen de onderzoekers tests binnen de proefpersonen uitvoeren waarbij de baseline- en follow-up IMB-constructschaalscores worden vergeleken, gestratificeerd per groep als een evaluatie van de interne validiteit (d.w.z. hadden de interventies een effect op de beoogde constructen?).