PathToScale: A megvalósítás értékelése

Ez a tanulmány értékeli az ügyfelek felvételét, a méltányos elérést, valamint az orális és injekciós expozíció előtti profilaxis megvalósításának folytatását a kiemelt populációkban és a szolgáltatásnyújtási csatornákon valós környezetben. A tanulmány értékelni fogja a hosszú hatású, injekciós kabotegravirt is az expozíció előtti profilaxis megvalósításának felkészültsége és a megvalósítás eredményei ezekben a szállítási csatornákban és a kiemelt populációkban a szolgáltatók és az ügyfelek szemszögéből. A keresletgeneráló tevékenységeket is értékelni fogják. Végül a tanulmány kiterjedt klinikai megfigyelést végez a hosszú hatású injekciós kabotegravir kimenetelére vonatkozóan, ideértve a terhesség kimenetelét azon kliensek körében, akik teherbe esnek vagy terhesek a hosszú hatású injekciós kabotegravir alkalmazása során, valamint a szerokonverzió és a rezisztencia kimenetelét a hosszú hatású injekciós kabotegravirt használók körében.

Ez a tanulmány hibrid megfigyelési-megvalósítási megközelítést alkalmaz, amely felhasználja a nemzeti nyilvántartásokból származó, az expozíció előtti profilaxisból származó rutin programozott adatokat és a hosszú hatástartamú injektálható kabotegravir valós világban történő bevezetéséből származó eszközöket, és célzott gyűjtéssel egészíti ki ezeket a rutin adatokat. a végrehajtás eredményeiről, akadályairól és elősegítőiről az érdekelt felek egy részével. A kutatók nem alkalmazzák a hosszú hatástartamú injekciós cabotegravirt, hanem a hosszú hatástartamú injekciós kabotegravirt az Egészségügyi Minisztérium és a végrehajtó partnerek valósítják meg rutinszerű ellátás mellett, és követik az Egészségügyi Minisztérium expozíció előtti profilaxis irányelveit.

Az Egészségügyi Minisztérium jogosultsági irányelveinek megfelelően előreláthatólag a következő populációk kapnak prioritást a hosszú hatású injekciós kabotegravir esetében az expozíció előtti profilaxis országos elosztására, az egyéni kockázatértékelést követően.

• Női szexmunkások (FSW)
• Férfiak, akik szexelnek férfiakkal (MSM)
• Transznemű egyének (TG)
• Nők és serdülő lányok és fiatal nők (AGYW), akik a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) szolgálatánál jelentkeznek
• Szoptató nők
• Női szexmunkások férfi partnerei (FSW)
• Magas kockázatú férfiak, akik szindrómás vagy laboratóriumilag megerősített szexuális úton terjedő fertőzésben (STI) szenvednek

Az expozíció előtti profilaxist használók passzívan bekerülnek az értékelésbe. Az Egészségügyi Minisztérium expozíció előtti profilaxisának rutinszerű, azonosítatlan programozott adatait használjuk fel az Egészségügyi Minisztérium expozíció előtti profilaxisának ScanForms-ból az orális és hosszú hatású injekciós kabotegravir számának és demográfiai jellemzőinek (nem, életkor, expozíció előtti profilaxis indikációi) azonosítására. profilaxist használók, akik az expozíció előtti profilaxis módozatait helyenként kezdik meg, az orálisról a hosszú hatású injekciós kabotegravirra váltanak az expozíció előtti profilaxis érdekében (és fordítva), és a folytatási arányt.

További adatgyűjtési tevékenységeket fognak végezni a megvalósítás folyamatának és hűségének értékelése érdekében, beleértve a létesítményi környezet értékelését, a hosszú hatású, injekciós kabotegravirt az expozíció előtti profilaxisra való felkészültség értékelésére a szolgáltatókkal a végrehajtási létesítményekben, kvalitatív interjúkat a szolgáltatókkal, megfigyelési értékeléseket szolgáltatók a létesítmények között, és az ügyfelek kilépési interjúi.

Elsődleges eredmények

1. eredmény Cím: Az expozíció előtti profilaxis felvétele modalitás szerint Leírás: Az expozíció előtti profilaxis felvételének összehasonlítása modalitásonként (injektálható vs. orális) 7-12 hónap között Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után Elemzés: Az expozíció előtti profilaxis felvétele a különböző módokon összességében úgy írták le, mint az injekciós vs. orális pre-expozíciós profilaxis felvételének átlagos aránya helyenként, és a helyek között arányos tesztek segítségével hasonlították össze.

2. eredmény Cím: Expozíció előtti profilaxis felvétele bejuttatási csatornánként Leírás: Az orális és injekciós expozíció előtti profilaxis felvételének összehasonlítása szolgáltatásnyújtási csatornák szerint (pl. HIV-tanácsadás és szűrés, szülés utáni gondozás, családtervezés, szexuális úton terjedő fertőzésekkel foglalkozó klinikák, beugró központok, ifjúságbarát szolgáltatások, stb.) Időkeret: 12 hónap a beiratkozás után Elemzés: A kitettség előtti profilaxis felvételének havi számlálása a szállítási csatornán leírták és összehasonlították Poisson regressziós korrekcióval a HIV-tesztelési szolgáltatás jogosult helyszíni mennyiségéhez és a rendelkezésre álló kínálathoz; a webhelyeken belüli klaszterezés is szerepelni fog.

3. eredmény Cím: Az expozíció előtti profilaxis felvétele a populáció szerint Leírás: Az orális és injekciós expozíció előtti profilaxis felvételének összehasonlítása az expozíció előtti profilaxis klienspopulációjában (pl. női szexmunkások, szoptató nők, serdülő lányok és fiatal nők/nők, akiknél magas a HIV-fertőzés kockázata, férfiakkal szexelnek, transzneműek, férfiak, akiknél magas a HIV-fertőzés kockázata).

Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után Elemzés: Leírják és összehasonlítják az expozíció előtti profilaxis populációnkénti igénybevételének havi számát Poisson-regressziós korrekcióval, a HIV-tesztelési szolgáltatás jogosult helyszíni mennyiségével és elérhető kínálatával; a webhelyeken belüli klaszterezés is szerepelni fog.

4. eredmény Cím: Expozíció előtti profilaxis folytatása modalitás szerint Leírás: Az expozíció előtti profilaxis folytatásának összehasonlítása modalitás szerint (injekciós vs. orális) Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után Elemzés: Az expozíció előtti profilaxist folytató kliensek aránya az egyes időpontokban modalitásonként le kell írni és össze kell hasonlítani log-binomiális regressziós módszerrel, az expozíció előtti profilaxis kliensek számának módosításával a helyszínen; a webhelyeken belüli klaszterezés is szerepelni fog.

5. eredmény Cím: Expozíció előtti profilaxis folytatása bejuttatási csatornánként Leírás: Az expozíció előtti profilaxis folytatásának összehasonlítása csatornánként (pl. HIV-tanácsadás és szűrés, szülés utáni gondozás, családtervezés, szexuális úton terjedő fertőzésekkel foglalkozó klinikák, beugró központok, ifjúságbarát szolgáltatások, stb.) Időkeret: 12 hónap a beiratkozás után Elemzés: Az expozíció előtti profilaxist folytató kliensek aránya az egyes esetekben Az időpont leírása és összehasonlítása leszállítási csatornánként történik log-binomiális regressziós módszerrel, az expozíció előtti profilaxis kliensek számának módosításával a helyszínen; a webhelyeken belüli klaszterezés is szerepelni fog.

6. eredmény Cím: Az expozíció előtti profilaxis folytatása populáció szerint Leírás: Az expozíció előtti profilaxis folytatásának összehasonlítása az expozíció előtti profilaxis klienspopulációjával (pl. női szexmunkások, szoptató nők, serdülő lányok és fiatal nők/nők, akiknél magas a HIV-fertőzés kockázata, férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló férfiak, transzneműek, HIV-fertőzés kockázatának kitett férfiak).

Időkeret: 12 hónap a beiratkozás után Elemzés: Az expozíció előtti profilaxisban továbbra is részt vevő kliensek arányát az egyes időpontokban leírjuk és populációnként összehasonlítjuk log-binomiális regresszióval, a helyszínen az expozíció előtti profilaxis klienseinek számához igazítva, modalitásonként; a webhelyeken belüli klaszterezés is szerepelni fog.

7. eredmény Cím: Az orális és az injekciós expozíció előtti profilaxis közötti váltás aránya Leírás: Ismertesse az orális és az injekciós expozíció előtti profilaxis közötti váltás arányát az expozíció előtti profilaxist használók körében Időkeret: 18 hónappal a beiratkozás után Elemzés: Ismertesse az orális és az injekciós expozíció előtti profilaxis közötti váltás arányát. Injektálható expozíció előtti profilaxis 18 hónapos korban, és a helyszínen csoportosított arányteszt segítségével hasonlítsa össze a váltók arányát

Másodlagos eredmények, 8. eredmény Cím: Megvalósítási készenlét Leírás: Megvalósítási készenlét a telephelyeken és a szolgáltatásnyújtási csatornákon keresztül a Normalization MeAsurement Development kérdőív (NoMAD) pontszámaival Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után Elemzés: Mutassa be az átlagos implementációs készenléti pontszámokat a telephelyek között, és hasonlítsa össze a szolgáltatásnyújtási csatornákat elemzés segítségével variancia (ANOVA) tesztelés.

9. eredmény Cím: Terhességi arányok hosszan tartó hatású injekciós kabotegravir pre-expozíciós profilaxist használók körében Leírás: Terhesség előfordulása hosszan ható, injekciós kabotegravir pre-expozíciós profilaxist használók körében Időtartam: 18 hónappal a felvétel után Elemzés: Írja le a terhességek 100 nőévenkénti számát a cisznemű nők körében a hosszú hatású, injekciós kabotegravir kezelését

10. eredmény Cím: Terhességi kimenetelek hosszan ható, injekciós cabotegravir pre-expozíciós profilaxist használók körében Leírás: Írja le a születési anyakönyvi eredményeket a hosszú hatású injekciós cabotegravir pre-expozíciós profilaxist használók körében Időkeret: 18 hónappal a felvétel után Elemzés: A terhességi rendellenességek aránya általánosságban írták le a cisznemű nők körében, akiknek incidens, hosszan tartó hatású injekciós kabotegravir terhességük volt, és összehasonlították az orális expozíció előtti profilaxis terhességben szenvedő nőkkel az arányok összehasonlításával.