Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív rostok hatása a posztoperatív bélműködésre

2022. június 25. frissítette: Deepali Maheshwari, University of Massachusetts, Worcester
A műtét utáni székrekedés az egyik leggyakoribb panasz a kismedencei szerv prolapsus műtétje után. A Psyillum rost az FDA által jóváhagyott, vény nélkül kapható étrend-kiegészítő, amelyet általában székrekedés kezelésére használnak. A kutatók ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy azoknak a résztvevőknek, akik műtét előtt psylliumrostot kaptak, kevésbé okoz nehézséget a műtét utáni első székletürítés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét utáni székrekedés vagy a bélműködés késleltetése gyakori probléma a kismedencei helyreállító műtéten átesett betegek körében. A kismedencei rekonstrukciós műtét utáni posztoperatív időszakban a betegek által kezdeményezett összes telefonhívást áttekintő retrospektív vizsgálat szerint a betegek körében a székrekedés a leggyakoribb aggodalom. Ezenkívül a székrekedés megelőzése segíthet minimalizálni a medencefenékre nehezedő szükségtelen nyomást és feszültséget a műtét utáni gyógyulás során.

Különféle stratégiák léteznek a posztoperatív székrekedés kezelésére, amelyek jellemzően gyógyszereket foglalnak magukban, beleértve a székletlágyítókat, a hashajtókat vagy a székletnövelő szereket. Számos tanulmány vizsgálta ezeknek a posztoperatív kezelési rendeknek az alkalmazását, és azt találta, hogy e gyógyszerek kombinációjával a placebóhoz képest rövidebb az első bélmozgásig eltelt idő (BM). E kezelési rendek alkalmazása ellenére a legtöbb betegnek csak az első bélmozgásig kell megtörténnie. a második vagy harmadik posztoperatív napon, és ez jelentős szorongást, kényelmetlenséget és széklettapadást okozhat.

A posztoperatív székrekedés egy többtényezős folyamat, és egy alternatív megközelítés magában foglalja a műtét előtti időszak figyelembevételét. A műtét előtti székletürítési minták tényezői lehetnek a posztoperatív székrekedés kialakulásának. Nem tudunk olyan tanulmányról, amely a műtét előtti beavatkozásnak a posztoperatív bélműködésre gyakorolt ​​hatását vizsgálná, különös tekintettel a preoperatív rostpótlás alkalmazására.

A Psyllium rost étrend-kiegészítő és széklettömörítő szer, amely serkenti a perisztaltikát és javítja a bélürülést. A nyugati étrend alacsony rosttartalmú, és a kismedencei prolapsusban szenvedő nők alacsonyabb rostbevitellel rendelkeznek a kontrollokhoz képest.8 Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak értékelése, hogy a preoperatív psylliumrost bevitel csökkenti-e az első székletürítésig eltelt időt a kismedencei rekonstrukciós műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Massachusettsi Egyetem urogynecológiai szolgálatán prolapszus javításon átesett nők méheltávolítással vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni
  • 18 éven aluliak
  • Terhes nők
  • Foglyok
  • Mivel hitelesített kérdőíveink csak angolul állnak rendelkezésre, nem tudunk angolul nem beszélő alanyok számára felajánlani a tanulmányi részvételt.
  • Mivel ezek az állapotok alapvetően befolyásolják a bélműködést, kizárásra kerülnek azok a nők, akiknek a kórtörténetében gyulladásos bélbetegség, vastagbélrák, végbél-fisztula, szigmabél reszekció vagy végbélműtét szerepel.
  • Mivel a motilitást elősegítő szerek alkalmazása befolyásolhatja a bélműködést és a széklet áthaladását, a motilitást fokozó szereket, például a linaklotidot használó nők kizárásra kerülnek.
  • Egyidejű bélműtét a műtéti területre gyakorolt ​​lehetséges hatás miatt
  • Egyidejű anális sphincteroplasztika a műtéti területre gyakorolt ​​lehetséges hatás miatt
  • Inzulin-dependens diabetes mellitus ismert gastroparesissel, mivel ez befolyásolja a rostkiegészítés áthaladását
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében fenilketonuria szerepel, mivel az általunk használt psyllium rost-kiegészítő fenilalanint tartalmaz
  • A széklet inkontinencia indikációjára szolgáló keresztcsonti neuromoduláló készülék elhelyezésének története, mivel ez befolyásolná a bélműködést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozás - Fogott szál
A résztvevők 14 adag psyllium rost csomagot (Metamucil, 3,4 g) kaptak. Azt az utasítást kapták, hogy vegyenek be 1 csomagot naponta kétszer, 7 nappal a műtét előtt.
Étrend-kiegészítő: Psyillium rost
A résztvevők 7 napig psyllium rosttartalmú étrend-kiegészítőt kapnak a tervezett műtét előtt
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés - Nem kapott szálat
A résztvevők semmilyen preoperatív rostot nem szedtek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni első bélmozgás ideje
Időkeret: 7 napon belül
Az első székletürítés dátuma és időpontja a posztoperatív bélnapló segítségével
7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni első székletürítéssel kapcsolatos fájdalom
Időkeret: 7 napon belül
A fájdalom vizuális analóg skálával rögzítve, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom
7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deepali Maheshwari, DO, MPH, UMass Chan Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H00017494

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel