이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 장 기능에 대한 수술 전 섬유의 영향

2022년 6월 25일 업데이트: Deepali Maheshwari, University of Massachusetts, Worcester
수술 후 변비는 골반 장기 탈출증 수술 후 가장 흔한 불만 중 하나입니다. 차전자피는 FDA 승인을 받은 일반의약품으로 변비 치료에 흔히 사용되는 식이 보조제입니다. 조사관은 수술 전에 차전자피 섬유를 받은 참가자가 수술 후 첫 배변에 어려움이 적은지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 변비 또는 장 기능으로의 복귀 지연은 골반 재건 수술을 받는 환자의 공통 관심사입니다. 골반 재건 수술 후 수술 후 기간에 환자가 시작한 모든 전화 통화를 검토한 후향적 연구에서 환자들 사이에서 가장 빈번한 우려는 변비인 것으로 나타났습니다. 또한 변비를 예방하면 수술 후 회복 중에 골반저에 불필요한 압력과 긴장을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

일반적으로 대변 연화제, 완하제 또는 대변 팽창제를 포함한 약물을 포함하는 수술 후 변비 관리를 위한 다양한 전략이 있습니다. 여러 연구에서 이러한 수술 후 요법의 사용을 조사했으며 위약과 비교할 때 이러한 약물의 조합으로 첫 배변(BM)까지의 시간이 단축되었음을 발견했습니다. 이러한 요법의 사용에도 불구하고 대부분의 환자는 수술 후 2일 또는 3일째에 심각한 고통, 불편함 및 분변 매복을 초래할 수 있습니다.

수술 후 변비는 다인성 과정이며 대체 접근법은 수술 전 기간을 고려하는 것입니다. 수술 전 배변 패턴은 수술 후 변비 발생의 요인이 될 수 있습니다. 우리는 수술 후 장 기능, 특히 수술 전 섬유 보충의 사용에 대한 수술 전 중재의 효과를 조사한 연구를 알지 못합니다.

차전자피 섬유는 연동 운동을 자극하고 장 배출을 개선하는 식이 보충제 및 대변 팽창제입니다. 서양식 식단은 섬유질이 적고 골반 장기 탈출증이 있는 여성은 대조군에 비해 섬유질 섭취량이 적은 것으로 나타났습니다.8 이 연구의 주요 목적은 수술 전 차전자피 섬유 섭취의 사용이 골반 재건 수술 후 첫 배변까지의 시간을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 매사추세츠 대학 비뇨부인과 서비스에서 자궁절제술을 받거나 받지 않고 탈출 수술을 받는 여성

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음
  • 18세 미만
  • 임산부
  • 죄수
  • 검증된 설문지는 영어로만 제공되므로 비영어권 피험자에게는 연구 참여를 제공할 수 없습니다.
  • 이러한 조건은 본질적으로 장 기능에 영향을 미치기 때문에 다음과 같은 여성은 제외됩니다: 염증성 장 질환, 결장직장암, 직장질 누공, 구불 결절 절제술 또는 직장 수술
  • 운동제를 사용하면 장 기능과 대변 이동에 영향을 줄 수 있으므로 리나클로타이드와 같은 운동제를 사용하는 여성은 제외됩니다.
  • 수술 부위에 대한 잠재적인 영향으로 인한 동시 장 수술
  • 수술 부위에 대한 잠재적인 영향으로 인한 동시 항문 괄약근 성형술
  • 위마비로 알려진 인슐린 의존성 당뇨병은 섬유질 보충제의 이동에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 페닐케톤뇨증 병력이 있는 환자는 페닐알라닌을 포함하는 차전자피 섬유 보충제를 사용할 것입니다.
  • 장 기능에 영향을 미칠 수 있는 변실금 표시를 위한 천골 신경조절 장치의 배치 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - 받은 섬유
참가자들은 차전자피 섬유 패킷(Metamucil, 3.4g)을 14회 복용했습니다. 수술 7일 전부터 1일 2회 1포를 복용하도록 지시하였다.
건강 보조 식품: 차전자피 섬유
참가자는 예정된 수술 전에 7일 동안 차전자피 섬유질 건강 보조 식품을 받습니다.
NO_INTERVENTION: 컨트롤 - 파이버를 받지 못함
참가자는 수술 전 섬유질을 섭취하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 배변까지의 시간
기간: 7일 이내
수술 후 배변 일지를 통해 캡처한 첫 배변 날짜 및 시간
7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 배변과 관련된 통증
기간: 7일 이내
통증 없음을 0, 최악의 통증을 10으로 하여 시각적 아날로그 척도로 캡처한 통증
7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

수사관

  • 수석 연구원: Deepali Maheshwari, DO, MPH, UMass Chan Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H00017494

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

차전자피 섬유에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다