- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04885387
Röntgenmentes protokoll a pectus deformitásokhoz mágneses rezonancia 1 képalkotáson és egy olcsó hordozható háromdimenziós letapogató eszközön
A Pectus excavatum (PE) és a pectus carinatum (PC) a leggyakoribb mellkasfali deformitások az emberekben. Klinikailag általában korai gyermek- vagy serdülőkorban ismerik fel, súlyosbodással a pubertás növekedési üteme során. A PE a mellkas elülső falának depressziója, amely leggyakrabban a szegycsont alsó részét érinti.
Ebben a vizsgálatban egyidejűleg összehasonlított mellkasi CT-t, MRI-t és 3D szkennelést alkalmazunk a PE és a PC értékeléséhez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk egy mellkasi CT-t használó szabványos protokollt a 3D szkenneléssel és MRI-vel nem besugárzó protokollal.
Az elsődleges végpont a megfigyelők közötti konkordancia, valamint az MRI-vel értékelt HI (Haller-index) és a 3D szkenneléssel értékelt EHI (Külső Haller-index) közötti korreláció értékelése volt. A másodlagos végpontok a mellkasi CT-vel való összhang, az MRI-vel a belégzésben és a kilégzésben értékelt HI variáció, valamint a mellkasi CT és az MRI közötti korrekciós index (CI) értékelése voltak a PE csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország
- Service de chirurgie infantile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek (<18 éves korig)
- pectus deformitással
- a közelmúltban (az elmúlt hónapban) végzett mellkasi CT, kardiothoracalis MRI és 3D szkennelési adatok álltak rendelkezésre.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Standard protokoll mellkasi CT használatával
|
mellkasi CT pectus deformitások diagnosztikája
|
Kísérleti: Mágneses rezonancia képalkotás és egy olcsó hordozható háromdimenziós letapogató eszköz
|
Mágneses rezonancia képalkotás és egy olcsó, hordozható, háromdimenziós leolvasó eszköz a pectus deformitások diagnosztikájára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A mellkasi CT-t használó szabványos protokoll összehasonlítása egy nem besugárzásos protokollal, amely egy olcsó hordozható háromdimenziós szkennert és MRI-t tartalmaz minden pectus deformitásra a Haller-index (HI) alapján
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A CT-vel mért Haller-index és az olcsó hordozható háromdimenziós szkennerrel mért HI összehasonlítása
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
A CT-vel mért Haller-index és az MRI-vel mért HI összehasonlítása
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ballouhey Xray
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pectus deformitás
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalToborzásPectus Excavatum | Pectus Carinatum | Pectus deformitás | Pectus rendellenességekPulyka
-
Galderma R&DPharma Consulting Group ABBefejezvePectus Excavatum deformitásFranciaország, Svédország
-
Children's Health System, Inc.Walter Lorenz Surgical CorporationIsmeretlenPectus Excavatum javításaEgyesült Államok, Kanada
-
Medical University InnsbruckBefejezvePectus Excavatum | Pectus CarinatumAusztria
-
Acibadem UniversityIsmeretlenTesti fogyatékosság | Pszichoszociális károsodás | Pectus deformitásPulyka
-
University of Sao PauloToborzásPectus Carinatum, ChondromanubrialBrazília
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMEDICALEXToborzásPectus Excavatum | Pectus CarinatumFranciaország
-
Semmelweis UniversityÚj Nemzeti Kiválóság ProgramToborzásPectus Excavatum | Pectus deformitásMagyarország
-
University of FlorenceMeyer Children's Hospital IRCCSBefejezvePectus Excavatum | Pectus CarinatumOlaszország
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalMég nincs toborzásPectus ExcavatumPulyka
Klinikai vizsgálatok a mellkas CT
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIsmeretlenNőgyógyászati rákokFranciaország
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Jelentkezés meghívóvalA koszorúér-betegség | Mellkasi fájdalom | Akut koronária szindróma | Akut szívinfarktusEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...Befejezve
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIsmeretlen
-
CelltrionBefejezve
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Stroke | Akut szívinfarktus | Mellkasi szindrómaDánia
-
University of PittsburghMegszűntKarcinóma, a fej és a nyak laphámsejtjeEgyesült Államok
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryBefejezveAkut mieloid leukémia | Lázas neutropenia | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematopoietikus őssejt-transzplantáció, autológ | Hematopoietikus őssejt transzplantáció, allogénAusztrália
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.BefejezveAngina, stabil mellkasi fájdalom
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jelentkezés meghívóvalAortabillentyű szűkület | Szívbillentyű betegségek | Aorta regurgitáció | Aortabillentyű-elégtelenség | Aorta szűkület, súlyos | Regurgitáció, aorta | Sztenózisok, aorta | Koszorúér; Akadály | Billentyűbetegség, aortaOlaszország