Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Röntgenmentes protokoll a pectus deformitásokhoz mágneses rezonancia 1 képalkotáson és egy olcsó hordozható háromdimenziós letapogató eszközön

2021. május 9. frissítette: University Hospital, Limoges

A Pectus excavatum (PE) és a pectus carinatum (PC) a leggyakoribb mellkasfali deformitások az emberekben. Klinikailag általában korai gyermek- vagy serdülőkorban ismerik fel, súlyosbodással a pubertás növekedési üteme során. A PE a mellkas elülső falának depressziója, amely leggyakrabban a szegycsont alsó részét érinti.

Ebben a vizsgálatban egyidejűleg összehasonlított mellkasi CT-t, MRI-t és 3D szkennelést alkalmazunk a PE és a PC értékeléséhez.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk egy mellkasi CT-t használó szabványos protokollt a 3D szkenneléssel és MRI-vel nem besugárzó protokollal.

Az elsődleges végpont a megfigyelők közötti konkordancia, valamint az MRI-vel értékelt HI (Haller-index) és a 3D szkenneléssel értékelt EHI (Külső Haller-index) közötti korreláció értékelése volt. A másodlagos végpontok a mellkasi CT-vel való összhang, az MRI-vel a belégzésben és a kilégzésben értékelt HI variáció, valamint a mellkasi CT és az MRI közötti korrekciós index (CI) értékelése voltak a PE csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Limoges, Franciaország
        • Service de chirurgie infantile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekek (<18 éves korig)
  • pectus deformitással
  • a közelmúltban (az elmúlt hónapban) végzett mellkasi CT, kardiothoracalis MRI és 3D szkennelési adatok álltak rendelkezésre.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Standard protokoll mellkasi CT használatával
Eszköz: mellkas CT
mellkasi CT pectus deformitások diagnosztikája
Kísérleti: Mágneses rezonancia képalkotás és egy olcsó hordozható háromdimenziós letapogató eszköz
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás és egy olcsó hordozható háromdimenziós letapogató eszköz
Mágneses rezonancia képalkotás és egy olcsó, hordozható, háromdimenziós leolvasó eszköz a pectus deformitások diagnosztikájára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mellkasi CT-t használó szabványos protokoll összehasonlítása egy nem besugárzásos protokollal, amely egy olcsó hordozható háromdimenziós szkennert és MRI-t tartalmaz minden pectus deformitásra a Haller-index (HI) alapján
Időkeret: 12 hónaposan
12 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CT-vel mért Haller-index és az olcsó hordozható háromdimenziós szkennerrel mért HI összehasonlítása
Időkeret: 12 hónaposan
12 hónaposan
A CT-vel mért Haller-index és az MRI-vel mért HI összehasonlítása
Időkeret: 12 hónaposan
12 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ballouhey Xray

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel