Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpromieniowy protokół deformacji klatki piersiowej oparty na obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego 1 i niedrogim przenośnym trójwymiarowym urządzeniu skanującym

9 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Klatka piersiowa lejkowata (PE) i klatka piersiowa carinatum (PC) to najczęstsze deformacje ściany klatki piersiowej u ludzi. Zwykle są rozpoznawane klinicznie we wczesnym dzieciństwie lub w okresie dojrzewania, z zaostrzeniem w okresie dojrzewania. PE to zagłębienie przedniej ściany klatki piersiowej, najczęściej obejmujące dolną część mostka.

W tym badaniu używamy jednocześnie porównywanych tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego i skanowania 3D klatki piersiowej zarówno do oceny PE, jak i PC.

Celem tego badania jest porównanie standardowego protokołu wykorzystującego tomografię komputerową klatki piersiowej z protokołem bez napromieniowania ze skanowaniem 3D i MRI.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena zgodności między obserwatorami i korelacji między HI (indeks Hallera) ocenianym za pomocą MRI a EHI (indeksem zewnętrznego Hallera) ocenianym za pomocą skanowania 3D. Drugorzędowymi punktami końcowymi była ocena zgodności z CT klatki piersiowej zmienności HI ocenianej w czasie wdechu i wydechu z MRI oraz wskaźnika korekcji (CI) między CT klatki piersiowej a MRI w grupie PE, .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja
        • Service de chirurgie infantile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci (< 18 lat)
  • z deformacją klatki piersiowej
  • dostępne były ostatnie (w ciągu ostatniego miesiąca) dane z tomografii komputerowej klatki piersiowej, kardiochirurgicznego rezonansu magnetycznego i skanowania 3D.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowy protokół przy użyciu TK klatki piersiowej
Urządzenie: tomografia komputerowa klatki piersiowej
diagnostyka deformacji klatki piersiowej TK klatki piersiowej
Eksperymentalny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i niedrogie przenośne trójwymiarowe urządzenie skanujące
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i niedrogie przenośne trójwymiarowe urządzenie skanujące
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego oraz niedrogie przenośne trójwymiarowe urządzenie skanujące do diagnostyki deformacji klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie standardowego protokołu wykorzystującego tomografię komputerową klatki piersiowej z protokołem bez napromieniowania obejmującym tani przenośny trójwymiarowy skaner i MRI dla wszystkich deformacji klatki piersiowej w oparciu o wskaźnik Hallera (HI)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika Hallera mierzonego za pomocą tomografii komputerowej i HI mierzonego za pomocą niedrogiego przenośnego skanera trójwymiarowego
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy
Aby porównać wskaźnik Hallera mierzony za pomocą CT i HI mierzony za pomocą MRI
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ballouhey Xray

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja klatki piersiowej

Badania kliniczne na tomografia komputerowa klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj