Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röntgenfritt protokoll för Pectus-deformiteter baserat på magnetisk resonans 1-avbildning och en billig bärbar tredimensionell skanningsenhet

9 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Pectus excavatum (PE) och pectus carinatum (PC) är de vanligaste bröstväggsdeformiteterna hos människor. De är vanligtvis kliniskt erkända i tidig barndom eller tonåren, med förvärring under pubertetens tillväxtspurt. PE är en fördjupning av den främre bröstväggen, som oftast involverar det nedre bröstbenet.

I den här studien använder vi simultant jämförd bröst-CT, MRI och 3D-skanning för både PE- och PC-bedömning.

Syftet med denna studie är att jämföra ett standardprotokoll som använder bröst-CT med ett icke-strålande protokoll med 3D-skanning och MRI.

Det primära effektmåttet var att bedöma överensstämmelsen mellan observatörer och korrelationen mellan HI (Haller Index) utvärderad med MRT och EHI (Extern Haller-index) utvärderad med 3D-skanning. De sekundära effektmåtten var att bedöma överensstämmelsen med CT-thorax, variationen av HI utvärderad i inspiration och utandning med MRT och även korrigeringsindex (CI) mellan CT-thorax och MRT i PE-gruppen, .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike
        • Service de chirurgie infantile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn (< 18 år)
  • med en pektusdeformitet
  • senaste (inom den senaste månaden) data från bröst-CT, kardiothorax MRI och 3D-skanning var tillgängliga.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standardprotokoll med hjälp av bröst-CT
Enhet: bröst CT
bröst CT pectus deformiteter diagnostisk
Experimentell: Magnetic Resonance Imaging och en billig bärbar tredimensionell skanningsenhet
Enhet: Magnetic Resonance Imaging och en billig bärbar tredimensionell skanningsenhet
Magnetic Resonance Imaging och en billig bärbar tredimensionell skanningsenhet diagnostisk pektusdeformitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra ett standardprotokoll som använder bröst-CT med ett icke-strålande protokoll som involverar en billig bärbar tredimensionell skanner och MRI för alla pectusdeformiteter baserat på Haller-index (HI)
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att jämföra Haller Index uppmätt med CT och HI uppmätt med en billig bärbar tredimensionell skanner
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader
Att jämföra Haller Index mätt med CT och HI mätt med MRT
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ballouhey Xray

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pectus deformitet

Kliniska prövningar på bröst CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera