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Protocole sans rayons X pour les déformations du pectus basé sur l'imagerie par résonance magnétique 1 et un appareil de numérisation tridimensionnel portable à faible coût

9 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Le pectus excavatum (PE) et le pectus carinatum (PC) sont les déformations de la paroi thoracique les plus fréquentes chez l'homme. Ils sont généralement reconnus cliniquement dans la petite enfance ou l'adolescence, avec une aggravation lors de la poussée de croissance pubertaire. L'EP est une dépression de la paroi thoracique antérieure, impliquant le plus souvent la partie inférieure du sternum.

Dans cette étude, nous utilisons simultanément la TDM thoracique comparée, l'IRM et la numérisation 3D pour l'évaluation PE et PC.

Le but de cette étude est de comparer un protocole standard utilisant le scanner thoracique à un protocole non irradiant avec scanner 3D et IRM.

Le critère principal était d'évaluer la concordance inter observateur et la corrélation entre l'HI (Haller Index) évalué en IRM et l'EHI (External Haller index) évalué en scan 3D. Les critères de jugement secondaires étaient d'évaluer la concordance avec le scanner thoracique la variation de l'IH évalué en inspiration et expiration avec l'IRM ainsi que l'indice de correction (IC) entre scanner thoracique et IRM dans le groupe EP, .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Limoges, France
        • Service de chirurgie infantile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants (< 18 ans)
  • avec une déformation du pectus
  • des données récentes (au cours du mois précédent) de tomodensitométrie thoracique, d'IRM cardiothoracique et de numérisation 3D étaient disponibles.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Protocole standard utilisant la TDM thoracique
Dispositif: scanner thoracique
Diagnostic des déformations du pectus au scanner thoracique
Expérimental: Imagerie par résonance magnétique et appareil de balayage tridimensionnel portable à faible coût
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique et appareil de balayage tridimensionnel portable à faible coût
Imagerie par résonance magnétique et diagnostic des déformations du pectus par un dispositif de balayage tridimensionnel portable à faible coût

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer un protocole standard utilisant la tomodensitométrie thoracique à un protocole non irradiant impliquant un scanner tridimensionnel portable à faible coût et une IRM pour toutes les déformations du pectus sur la base de l'indice de Haller (HI)
Délai: A 12 mois
A 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour comparer l'indice Haller mesuré avec CT et le HI mesuré avec un scanner tridimensionnel portable à faible coût
Délai: A 12 mois
A 12 mois
Pour comparer l'indice de Haller mesuré en TDM et l'IH mesuré en IRM
Délai: A 12 mois
A 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ballouhey Xray

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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