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磁気共鳴 1 イメージングと低コストのポータブル 3 次元スキャン デバイスに基づいた、胸部変形に対する X 線を使用しないプロトコル

2021年5月9日 更新者:University Hospital, Limoges

漏斗胸 (PE) およびカリナ胸 (PC) は、ヒトで最も頻繁に起こる胸壁の変形です。 これらは通常、幼児期または青年期に臨床的に認識され、思春期の成長スパート中に悪化します。 PE は前胸壁の陥没であり、最も頻繁に胸骨下部が関与します。

この研究では、胸部 CT、MRI、および 3D スキャンを使用して、PE と PC の両方の評価を同時に比較しました。

この研究の目的は、胸部 CT を使用した標準プロトコルと、3D スキャンと MRI を使用した非放射線プロトコルを比較することです。

主要評価項目は、観察者間の一致性と、MRI で評価された HI (ハラー指数) と 3D スキャンで評価された EHI (外部ハラー指数) の間の相関関係を評価することでした。 副次評価項目は、PE 群における胸部 CT との一致性、MRI で吸気および呼気で評価された HI の変動、および胸部 CT と MRI の間の補正指数 (CI) を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス
        • Service de chirurgie infantile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供(18歳未満)
  • 胸筋変形を伴う
  • 最近(過去 1 か月以内)の胸部 CT、心胸部 MRI、および 3D スキャン データが入手可能でした。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:胸部CTを使用した標準プロトコル
胸部CT 胸部変形診断
実験的:磁気共鳴画像法と低コストのポータブル 3 次元スキャン デバイス
磁気共鳴画像法と低コストのポータブル三次元スキャン装置による胸部変形診断

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胸部CTを使用した標準プロトコルと、ハラー指数(HI)に基づいたすべての胸筋変形に対する低コストのポータブル三次元スキャナーおよびMRIを使用した非照射プロトコルとを比較する。
時間枠:12ヶ月目
12ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CTで測定したHaller Indexと低コストのポータブル3次元スキャナで測定したHIを比較するには
時間枠:12ヶ月目
12ヶ月目
CTで測定したHaller IndexとMRIで測定したHIを比較するには
時間枠:12ヶ月目
12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月9日

最初の投稿 (実際)

2021年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ballouhey Xray

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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