Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røntgenfri protokoll for Pectus-deformiteter basert på magnetisk resonans 1-avbildning og en rimelig bærbar tredimensjonal skanneenhet

9. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Pectus excavatum (PE) og pectus carinatum (PC) er de hyppigste brystveggdeformitetene hos mennesker. De er vanligvis klinisk anerkjent i tidlig barndom eller ungdomsår, med forverring under pubertetsvekstspurten. PE er en fordypning av den fremre brystveggen, som oftest involverer nedre brystben.

I denne studien bruker vi samtidig sammenlignet bryst-CT, MR og 3D-skanning for både PE- og PC-vurdering.

Målet med denne studien er å sammenligne en standardprotokoll ved bruk av bryst-CT med en ikke-strålende protokoll med 3D-skanning og MR.

Det primære endepunktet var å vurdere interobservatørkonkordansen og korrelasjonen mellom HI (Haller Index) evaluert med MR og EHI (Ekstern Haller-indeks) evaluert med 3D-skanning. De sekundære endepunktene var å vurdere samsvar med CT thorax, variasjonen av HI evaluert i inspirasjon og ekspirasjon med MR og også korreksjonsindeksen (CI) mellom CT thorax og MR i PE-gruppen, .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike
        • Service de chirurgie infantile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn (<18 år)
  • med en pectus deformitet
  • nylige (i løpet av den siste måneden) bryst-CT, kardiotorakal MR og 3D-skanningsdata var tilgjengelige.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard protokoll ved bruk av bryst-CT
Enhet: CT bryst
bryst CT pectus deformiteter diagnostisk
Eksperimentell: Magnetisk resonansavbildning og en rimelig bærbar tredimensjonal skanningsenhet
Enhet: Magnetisk resonansavbildning og en rimelig bærbar tredimensjonal skanningsenhet
Magnetisk resonansavbildning og en rimelig bærbar tredimensjonal skanningsenhet diagnostisk pectusdeformitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne en standardprotokoll ved bruk av bryst-CT med en ikke-strålende protokoll som involverer en rimelig bærbar tredimensjonal skanner og MR for alle pectusdeformiteter basert på Haller-indeksen (HI)
Tidsramme: Ved 12 mnd
Ved 12 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne Haller-indeksen målt med CT og HI målt med rimelig bærbar tredimensjonal skanner
Tidsramme: Ved 12 mnd
Ved 12 mnd
For å sammenligne Haller-indeksen målt med CT og HI målt med MR
Tidsramme: Ved 12 mnd
Ved 12 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ballouhey Xray

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pectus deformitet

Kliniske studier på CT bryst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere