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자기 공명 1 이미징 및 저비용 휴대용 3차원 스캐닝 장치를 기반으로 하는 가슴 기형에 대한 X-선 없는 프로토콜

2021년 5월 9일 업데이트: University Hospital, Limoges

오목가슴(PE) 및 새가슴(PC)은 인간에서 가장 빈번한 흉벽 기형입니다. 그들은 일반적으로 어린 시절이나 청소년기에 임상적으로 인식되며 사춘기 성장 급증 동안 악화됩니다. PE는 전방 흉벽의 함몰이며, 가장 흔히 하부 흉골을 포함합니다.

이 연구에서는 흉부 CT, MRI 및 PE 및 PC 평가를 위해 3D 스캐닝을 동시에 사용합니다.

이 연구의 목적은 흉부 CT를 사용하는 표준 프로토콜과 3D 스캐닝 및 MRI를 사용하는 비조사 프로토콜을 비교하는 것입니다.

일차 종료점은 관찰자 간 일치도와 MRI로 평가한 HI(Haller Index)와 3D 스캐닝으로 평가한 EHI(External Haller index) 사이의 상관관계를 평가하는 것이었습니다. 2차 종점은 흉부 CT와의 일치성, MRI로 흡기 및 호기에서 평가된 HI의 변화 및 PE 그룹에서 흉부 CT와 MRI 사이의 보정 지수(CI)를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Limoges, 프랑스
        • Service de chirurgie infantile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린이(< 18세)
  • 가슴 기형으로
  • 최근(지난 한 달 이내) 흉부 CT, 흉부 MRI 및 3D 스캐닝 데이터를 사용할 수 있었습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 흉부 CT를 이용한 표준 프로토콜
장치: 흉부 CT
흉부 CT 가슴 기형 진단
실험적: 자기공명영상 및 저비용 휴대용 3차원 스캐닝 장치
장치: 자기공명영상 및 저비용 휴대용 3차원 스캐닝 장치
자기공명영상 및 저비용 휴대용 3차원 스캐닝 장치 가슴 기형 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흉부 CT를 사용하는 표준 프로토콜과 할러 지수(HI)를 기반으로 하는 모든 가슴 기형에 대한 저가형 휴대용 3차원 스캐너 및 MRI를 포함하는 비방사선 프로토콜을 비교하기 위해
기간: 12개월
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CT로 측정한 Haller Index와 저가형 휴대용 3차원 스캐너로 측정한 HI를 비교하기 위해
기간: 12개월
12개월
CT로 측정한 Haller Index와 MRI로 측정한 HI를 비교하기 위해
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ballouhey Xray

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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