Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безрентгеновский протокол деформаций грудной клетки на основе магнитно-резонансной томографии 1 и недорогого портативного устройства трехмерного сканирования

9 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Воронкообразная деформация грудной клетки (PE) и килевидная деформация грудной клетки (PC) являются наиболее частыми деформациями грудной клетки у людей. Они обычно клинически распознаются в раннем детстве или подростковом возрасте с обострением во время пубертатного всплеска роста. ТЭЛА представляет собой вдавление передней стенки грудной клетки, чаще всего с вовлечением нижней части грудины.

В этом исследовании мы одновременно используем КТ грудной клетки, МРТ и 3D-сканирование для оценки как PE, так и PC.

Целью данного исследования является сравнение стандартного протокола с использованием КТ грудной клетки с протоколом без облучения с 3D-сканированием и МРТ.

Первичной конечной точкой была оценка согласованности между наблюдателями и корреляции между HI (индексом Галлера), оцененным с помощью МРТ, и EHI (внешним индексом Галлера), оцененным с помощью 3D-сканирования. Вторичными конечными точками были оценка соответствия данным КТ органов грудной клетки, изменения HI, оцениваемого на вдохе и выдохе с помощью МРТ, а также корректирующего индекса (ДИ) между КТ органов грудной клетки и МРТ в группе с ФЭ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Limoges, Франция
        • Service de chirurgie infantile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети (до 18 лет)
  • с деформацией грудной клетки
  • были доступны недавние (в течение последнего месяца) данные КТ грудной клетки, кардиоторакальной МРТ и 3D-сканирования.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартный протокол с использованием КТ органов грудной клетки
Устройство: КТ грудной клетки
КТ грудной клетки диагностика деформаций грудной клетки
Экспериментальный: Магнитно-резонансная томография и недорогое портативное устройство трехмерного сканирования
Устройство: Магнитно-резонансная томография и недорогое портативное устройство трехмерного сканирования
Магнитно-резонансная томография и недорогой портативный трехмерный сканирующий прибор для диагностики деформаций грудной клетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить стандартный протокол с использованием КТ грудной клетки с протоколом без облучения, включающим недорогой портативный трехмерный сканер и МРТ для всех деформаций грудной клетки на основе индекса Галлера (HI).
Временное ограничение: В 12 месяцев
В 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить индекс Галлера, измеренный с помощью КТ, и ГИ, измеренный с помощью недорогого портативного трехмерного сканера.
Временное ограничение: В 12 месяцев
В 12 месяцев
Сравнить индекс Галлера, измеренный с помощью КТ, и ГИ, измеренный с помощью МРТ.
Временное ограничение: В 12 месяцев
В 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ballouhey Xray

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ грудной клетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться