Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol bez rentgenu pro Pectus Deformations založený na zobrazování magnetickou rezonancí 1 a levném přenosném trojrozměrném skenovacím zařízení

9. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Pectus excavatum (PE) a pectus carinatum (PC) jsou nejčastější deformity hrudní stěny u lidí. Obvykle jsou klinicky rozpoznány v raném dětství nebo dospívání, se zhoršením během pubertálního růstového spurtu. PE je prohlubeň přední hrudní stěny, nejčastěji postihující dolní část hrudní kosti.

V této studii používáme současně srovnávané CT hrudníku, MRI a 3D skenování pro hodnocení PE i PC.

Cílem této studie je porovnat standardní protokol využívající CT hrudníku s neozařovacím protokolem s 3D skenováním a MRI.

Primárním cílovým bodem bylo posouzení shody mezi pozorovateli a korelace mezi HI (Hallerův index) hodnoceným pomocí MRI a EHI (externí Hallerův index) hodnoceným pomocí 3D skenování. Sekundárními cílovými body bylo posouzení shody s CT hrudníku, variace HI hodnocené v nádechu a výdechu pomocí MRI a také korekční index (CI) mezi CT hrudníku a MRI ve skupině PE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie
        • Service de chirurgie infantile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti (< 18 let)
  • s deformací pectus
  • byly k dispozici údaje z nedávného (za poslední měsíc) CT hrudníku, kardiotorakální MRI a 3D skenování.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní protokol pomocí CT hrudníku
Přístroj: CT hrudníku
CT hrudníku pectus deformity diagnostika
Experimentální: Magnetická rezonance a levné přenosné trojrozměrné skenovací zařízení
Přístroj: Magnetická rezonance a levné přenosné trojrozměrné skenovací zařízení
Zobrazování magnetickou rezonancí a levné přenosné trojrozměrné skenovací zařízení pro diagnostiku deformit pectus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat standardní protokol využívající CT hrudníku s neozařovacím protokolem zahrnujícím levný přenosný trojrozměrný skener a MRI pro všechny deformity pectus na základě Hallerova indexu (HI).
Časové okno: Ve 12 měsících
Ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat Hallerův index měřený pomocí CT a HI měřený levným přenosným trojrozměrným skenerem
Časové okno: Ve 12 měsících
Ve 12 měsících
Porovnat Hallerův index naměřený pomocí CT a HI naměřený pomocí MRI
Časové okno: Ve 12 měsících
Ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ballouhey Xray

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit