Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Röntgenvrij protocol voor pectusdeformiteiten op basis van magnetische resonantie 1 beeldvorming en een goedkoop draagbaar driedimensionaal scanapparaat

9 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Pectus excavatum (PE) en pectus carinatum (PC) zijn de meest voorkomende misvormingen van de borstwand bij mensen. Ze worden meestal klinisch herkend in de vroege kinderjaren of adolescentie, met verergering tijdens de puberale groeispurt. PE is een verlaging van de voorste borstwand, meestal met betrekking tot het onderste borstbeen.

In deze studie gebruiken we simultaan vergeleken thorax-CT, MRI en 3D-scanning voor zowel PE- als pc-beoordeling.

Het doel van deze studie is om een ​​standaardprotocol met thorax-CT te vergelijken met een niet-bestralend protocol met 3D-scanning en MRI.

Het primaire eindpunt was het beoordelen van de concordantie tussen waarnemers en de correlatie tussen de HI (Haller-index) geëvalueerd met MRI en de EHI (External Haller-index) geëvalueerd met 3D-scanning. De secundaire eindpunten waren het beoordelen van de concordantie met thorax-CT, de variatie van de HI geëvalueerd in inspiratie en expiratie met MRI en ook de correctie-index (CI) tussen thorax-CT en MRI in de PE-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk
        • Service de chirurgie infantile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen (< 18 jaar)
  • met een pectusafwijking
  • recente (in de afgelopen maand) thorax-CT, cardiothoracale MRI en 3D-scangegevens waren beschikbaar.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaardprotocol met behulp van thorax-CT
Apparaat: borst CT
thorax CT pectus misvormingen diagnostiek
Experimenteel: Magnetic Resonance Imaging en een goedkoop draagbaar driedimensionaal scanapparaat
Apparaat: Magnetic Resonance Imaging en een goedkoop draagbaar driedimensionaal scanapparaat
Magnetic Resonance Imaging en een goedkoop draagbaar driedimensionaal scanapparaat voor de diagnose van pectusafwijkingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijken van een standaardprotocol met thorax-CT met een niet-bestralend protocol met een goedkope draagbare driedimensionale scanner en MRI voor alle pectusdeformiteiten op basis van de Haller-index (HI)
Tijdsspanne: Op 12 maand
Op 12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de Haller-index gemeten met CT en de HI gemeten met een goedkope draagbare driedimensionale scanner te vergelijken
Tijdsspanne: Op 12 maand
Op 12 maand
Om de Haller-index gemeten met CT en de HI gemeten met MRI te vergelijken
Tijdsspanne: Op 12 maand
Op 12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ballouhey Xray

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pectus-misvorming

Klinische onderzoeken op borst CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren