Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Röntgenvapaa protokolla pectus-epämuodostumille, joka perustuu magneettiresonanssikuvaukseen 1 ja edulliseen kannettavaan kolmiulotteiseen skannauslaitteeseen

sunnuntai 9. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Pectus excavatum (PE) ja pectus carinatum (PC) ovat yleisimmät rintakehän epämuodostumat ihmisillä. Ne tunnistetaan yleensä kliinisesti varhaislapsuudessa tai nuoruudessa, ja ne pahenevat murrosiän kasvuspurtin aikana. PE on rintakehän etuseinän painauma, joka useimmiten koskee rintalastan alaosaa.

Tässä tutkimuksessa käytämme samanaikaisesti verrattua rinnan TT-, MRI- ja 3D-skannausta sekä PE- että PC-arvioinnissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rintakehän TT:tä käyttävää standardiprotokollaa ei-säteilytysprotokollaan, jossa on 3D-skannaus ja MRI.

Ensisijainen päätetapahtuma oli arvioida tarkkailijoiden välinen yhteensopivuus ja korrelaatio MRI:llä arvioidun HI:n (Haller-indeksin) ja 3D-skannauksella arvioidun EHI:n (ulkoinen Haller-indeksi) välillä. Toissijaisina päätepisteinä oli arvioida yhteensopivuus rintakehän TT:n kanssa, HI:n vaihtelu, joka arvioitiin sisään- ja uloshengituksessa MRI:llä, sekä myös rintakehän TT:n ja MRI:n välinen korjausindeksi (CI) PE-ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska
        • Service de chirurgie infantile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset (alle 18-vuotiaat)
  • jossa on pectus epämuodostuma
  • äskettäiset (viime kuukauden aikana) rintakehän CT-, sydän- ja rintakehän MRI- ja 3D-skannaustiedot olivat saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vakioprotokolla rintakehän TT:tä käyttäen
Laite: rintakehän CT
rintakehän CT pectus epämuodostumien diagnostiikka
Kokeellinen: Magneettiresonanssikuvaus ja edullinen kannettava kolmiulotteinen skannauslaite
Laite: Magneettiresonanssikuvaus ja edullinen kannettava kolmiulotteinen skannauslaite
Magneettiresonanssikuvaus ja edullinen kannettava kolmiulotteinen skannauslaite pectus-epämuodostumien diagnosointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaamaan rintakehän TT:tä käyttävää standardiprotokollaa ei-säteilytysprotokollaan, johon sisältyy edullinen kannettava kolmiulotteinen skanneri ja MRI kaikille pectus-epämuodostumille Haller-indeksin (HI) perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa CT:llä mitattua Haller-indeksiä ja edullisella kannettavalla kolmiulotteisella skannerilla mitattua HI:tä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Vertaa CT:llä mitattua Haller-indeksiä ja MRI:llä mitattua HI:tä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ballouhey Xray

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa