Protocolo sem raios-X para deformidades pectus baseado em ressonância magnética 1 e um dispositivo de digitalização tridimensional portátil de baixo custo
Pectus excavatum (PE) e pectus carinatum (PC) são as deformidades da parede torácica mais frequentes em humanos. Geralmente são reconhecidas clinicamente na primeira infância ou adolescência, com agravamento durante o surto de crescimento puberal. PE é uma depressão da parede torácica anterior, mais frequentemente envolvendo o esterno inferior.
Neste estudo, usamos tomografia computadorizada de tórax, ressonância magnética e varredura 3D simultaneamente comparadas para avaliação de PE e PC.
O objetivo deste estudo é comparar um protocolo padrão usando TC de tórax com um protocolo não irradiante com digitalização 3D e ressonância magnética.
O endpoint primário foi avaliar a concordância interobservador e a correlação entre o HI (Índice de Haller) avaliado com ressonância magnética e o EHI (Índice de Haller externo) avaliado com digitalização 3D. Os endpoints secundários foram avaliar a concordância com a TC de tórax, a variação do HI avaliado na inspiração e na expiração com RM e também o índice de correção (IC) entre TC de tórax e RM no grupo PE, .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França
- Service de chirurgie infantile
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças (< 18 anos de idade)
- com deformidade pectus
- dados recentes (no último mês) de TC de tórax, RM cardiotorácica e varredura 3D estavam disponíveis.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Protocolo padrão usando TC de tórax
|
TC de tórax diagnóstico de deformidades pectus
|
|
Experimental: Ressonância Magnética e um dispositivo de digitalização tridimensional portátil de baixo custo
|
Ressonância Magnética e um dispositivo portátil de varredura tridimensional de baixo custo para diagnóstico de deformidades pectus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar um protocolo padrão usando TC de tórax com um protocolo não irradiante envolvendo um scanner tridimensional portátil de baixo custo e ressonância magnética para todas as deformidades pectus com base no índice de Haller (HI)
Prazo: Aos 12 meses
|
Aos 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar o Índice de Haller medido com TC e o HI medido com scanner tridimensional portátil de baixo custo
Prazo: Aos 12 meses
|
Aos 12 meses
|
|
Comparar o Índice de Haller medido com TC e o HI medido com RM
Prazo: Aos 12 meses
|
Aos 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ballouhey Xray
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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