Befecskendezési sebesség és Erector Spinae Plane Block
2021. december 14. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
A befecskendezési sebesség hatása a blokk szenzoros szintjére az erector gerincsík blokkban
A befecskendezési sebesség hatásának értékelése a blokk szenzoros szintjére az ESP blokkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok nő súlyos akut posztoperatív fájdalmat tapasztal az emlőrák műtétje után.
A regionális technikákat gyakran alkalmazzák a multimodális fájdalomcsillapítás részeként az emlősebészetben.
Az ultrahanggal vezérelt erector spinae sík (ESP) blokk egy előnyös módszer a posztoperatív fájdalomcsillapítás posztoperatív opioidszükségletének csökkentésére.
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy értékeljük a befecskendezési sebesség hatását a blokk szenzoros szintjére az ESP blokkban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tizennyolc és hatvanöt év közöttiek
- ASA I-III
- elektív emlőrák műtéten esik át
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti
- ASA IV és újabb
- megtagadta az írásos beleegyezését
- perifériás blokkok vagy helyi érzéstelenítő infiltráció ellenjavallatai
- helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia anamnézisében
- krónikus fájdalom anamnézisében
- máj-, neuromuszkuláris, szív- és/vagy veseelégtelenség a kórelőzményében
- fertőzés az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard csoport
szabványos befecskendezési sebességet kell alkalmazni
|
20 ml 0,375% bupivakaint tartalmazó, ultrahanggal vezérelt ESP-blokkot standard injekciós sebességgel kell beadni.
|
|
Aktív összehasonlító: Hosszú csoport
hosszú befecskendezési sebességet alkalmazunk
|
Ultrahanggal vezérelt ESP blokk 20 ml 0,375% bupivakainnal hosszú injekciós sebességgel kerül beadásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blokkolja a szenzoros szintet
Időkeret: 12 óra
|
Az ESP blokk után tűszúrásos és hideg módszerrel szenzoros blokkal rendelkező dermatómák száma (átlag).
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív tramadol fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív tramadolfogyasztást 24 órán belül rögzítjük
|
24 óra
|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítás értékelése
Időkeret: 24 óra
|
A műtét utáni fájdalompontszámokat numerikus besorolási skála (NRS) segítségével értékelik (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4/5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .