Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Injectiesnelheid en Erector Spinae Plane Block

14 december 2021 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Effect van injectiesnelheid op het bloksensorisch niveau in het erectorruggengraatvlakblok

Evalueren van het effect van de injectiesnelheid op het sensorische niveau van het blok in het ESP-blok.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel vrouwen ervaren ernstige acute postoperatieve pijn na een borstkankeroperatie. Regionale technieken worden vaak gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie bij borstchirurgie. Ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) blok is een geprefereerde methode om de postoperatieve behoefte aan opioïden voor postoperatieve pijnbestrijding te verminderen. In deze studie wilden we het effect van de injectiesnelheid op het sensorische blokniveau in het ESP-blok evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de achttien en vijfenzestig jaar oud
  • ASA I-III
  • een electieve borstkankeroperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
  • ASA IV en hoger
  • weigerde schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • contra-indicaties van perifere blokkades of lokale anesthesie-infiltratie
  • geschiedenis van allergie tegen lokale anesthetica
  • geschiedenis van chronische pijn
  • voorgeschiedenis van lever-, neuromusculaire, hart- en/of nierfalen
  • infectie op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard groep
standaard injectiesnelheid zal worden toegepast
Procedure: Standaard groep
Een door echografie geleid ESP-blok met 20 ml %0,375 bupivacaïne wordt toegediend met een standaard injectiesnelheid.
Actieve vergelijker: Lange groep
lange injectiesnelheid zal worden toegepast
Procedure: Lange groep
Een echogeleid ESP-blok met 20 ml %0,375 bupivacaïne wordt met een lange injectiesnelheid toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blokkeer sensorisch niveau
Tijdsspanne: 12 uren
Aantal (gemiddelde) dermatomen met sensorische blokkade met speldenprik en verkoudheidsmethoden na de ESP-blokkade
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve tramadolconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve tramadolconsumptie wordt na 24 uur geregistreerd
24 uur
Beoordeling van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve pijnscores worden beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) (van 0 = geen pijn tot 10 = ergst denkbare pijn).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4/5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstoperatie

Klinische onderzoeken op Standaard groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren