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Tasa de inyección y bloque del plano erector de la columna

14 de diciembre de 2021 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Efecto de la tasa de inyección en el nivel sensorial del bloque en el bloque del plano erector de la columna vertebral

Evaluar el efecto de la tasa de inyección en el nivel sensorial del bloque en el bloque ESP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchas mujeres experimentan dolor postoperatorio agudo intenso después de la cirugía de cáncer de mama. Las técnicas regionales se utilizan con frecuencia como parte de la analgesia multimodal en la cirugía mamaria. El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido es un método preferido para reducir el requerimiento de opioides posoperatorios para el manejo del dolor posoperatorio. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar el efecto de la tasa de inyección en el nivel sensorial del bloque en el bloque ESP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de dieciocho a sesenta y cinco años
  • ASA I-III
  • someterse a una cirugía electiva de cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años o mayores de 65 años
  • ASA IV y superior
  • se negó a dar su consentimiento informado por escrito
  • contraindicaciones de bloqueos periféricos o infiltración de anestésicos locales
  • antecedentes de alergia a los anestésicos locales
  • historia de dolor cronico
  • antecedentes de insuficiencia hepática, neuromuscular, cardíaca y/o renal
  • infección en el lugar de la inyección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo estándar
se aplicará la tasa de inyección estándar
Procedimiento: Grupo estándar
Se administrará un bloqueo ESP guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,375 % a una velocidad de inyección estándar.
Comparador activo: Grupo largo
se aplicará una tasa de inyección larga
Procedimiento: Grupo largo
Se administrará bloqueo ESP guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,375 % a una velocidad de inyección prolongada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bloquear el nivel sensorial
Periodo de tiempo: 12 horas
Número (promedio) de dermatomas con bloqueo sensorial con pinchazo y métodos fríos después del bloqueo ESP
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas
Se registrará el consumo de tramadol postoperatorio a las 24 horas
24 horas
Valoración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Las puntuaciones del dolor posoperatorio se evaluarán utilizando una escala de calificación numérica (NRS) (de 0 = sin dolor, a 10 = el peor dolor imaginable).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4/5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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