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Tasso di iniezione e blocco del piano erettore spinale

14 dicembre 2021 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

Effetto della velocità di iniezione sul livello sensoriale del blocco nel blocco del piano erettore della colonna vertebrale

Valutare l'effetto della velocità di iniezione sul livello sensoriale del blocco nel blocco ESP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte donne avvertono un forte dolore postoperatorio acuto dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno. Le tecniche regionali sono frequentemente utilizzate come parte dell'analgesia multimodale nella chirurgia del seno. Il blocco del piano dell'erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni è un metodo preferito per ridurre il fabbisogno postoperatorio di oppioidi per la gestione del dolore postoperatorio. In questo studio, abbiamo mirato a valutare l'effetto della velocità di iniezione sul livello sensoriale del blocco nel blocco ESP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i diciotto e i sessantacinque anni
  • ASSA I-III
  • sottoporsi a chirurgia elettiva del cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • ASA IV e superiori
  • rifiutato di fornire il consenso informato scritto
  • controindicazioni di blocchi periferici o infiltrazione di anestetico locale
  • anamnesi di allergia agli anestetici locali
  • anamnesi di dolore cronico
  • storia di insufficienza epatica, neuromuscolare, cardiaca e/o renale
  • infezione nel sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo standard
verrà applicata la velocità di iniezione standard
Procedura: Gruppo standard
Il blocco ESP guidato da ultrasuoni con 20 ml% di bupivacaina 0,375 verrà somministrato a una velocità di iniezione standard.
Comparatore attivo: Gruppo lungo
verrà applicata una velocità di iniezione lunga
Procedura: Gruppo lungo
Il blocco ESP guidato da ultrasuoni con 20 ml% di bupivacaina 0,375 verrà somministrato a una velocità di iniezione lunga.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il livello sensoriale
Lasso di tempo: 12 ore
Numero (medio) di dermatomi con blocco sensoriale con metodo a puntura di spillo ea freddo dopo il blocco ESP
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di tramadolo
Lasso di tempo: 24 ore
Il consumo di tramadolo postoperatorio sarà registrato a 24 ore
24 ore
Valutazione dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
I punteggi del dolore postoperatorio saranno valutati utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) (da 0 = nessun dolore, a 10 = peggior dolore immaginabile).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4/5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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