Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkość wtrysku i blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Wpływ szybkości wstrzykiwania na poziom czuciowy bloku w bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika

Aby ocenić wpływ szybkości wstrzykiwania na poziom czuciowy bloku w bloku ESP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele kobiet doświadcza silnego ostrego bólu pooperacyjnego po operacji raka piersi. Techniki regionalne są często stosowane jako element analgezji multimodalnej w chirurgii piersi. Preferowaną metodą zmniejszenia pooperacyjnego zapotrzebowania na opioidy w leczeniu bólu pooperacyjnego jest blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa (ESP) pod kontrolą ultradźwięków. W tym badaniu naszym celem była ocena wpływu szybkości wstrzykiwania na poziom czuciowy bloku w bloku ESP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od osiemnastu do sześćdziesięciu pięciu lat
  • ASA I-III
  • poddać się planowej operacji raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • ASA IV i wyżej
  • odmówił wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • przeciwwskazania do blokad obwodowych lub nacieku znieczulenia miejscowego
  • historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • przewlekła historia bólu
  • przebyta niewydolność wątroby, nerwowo-mięśniowa, serca i (lub) nerek
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa standardowa
zostanie zastosowana standardowa prędkość wtrysku
Procedura: Grupa standardowa
Blokada ESP pod kontrolą USG z 20 ml 0,375% bupiwakainy zostanie podana ze standardową szybkością wstrzyknięć.
Aktywny komparator: Długa grupa
zostanie zastosowana duża prędkość wtrysku
Procedura: Długa grupa
Blokada ESP pod kontrolą USG z 20 ml %0,375 bupiwakainy zostanie podana z dużą szybkością wstrzyknięć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zablokuj poziom sensoryczny
Ramy czasowe: 12 godzin
Liczba (średnia) dermatomów z blokadą czuciową metodą nakłuwania i na zimno po bloku ESP
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zużycie tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjne zużycie tramadolu będzie rejestrowane po 24 godzinach
24 godziny
Ocena analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie oceniona za pomocą liczbowej skali oceny (NRS) (od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4/5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj