Injektionshastighet och Erector Spinae Plane Block
14 december 2021 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Effekt av injektionshastighet på blockets sensoriska nivå i Erector Spine Plane Block
För att utvärdera effekten av injektionshastigheten på blockets sensoriska nivå i ESP-blocket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många kvinnor upplever svår akut postoperativ smärta efter bröstcanceroperation.
Regionala tekniker används ofta som en del av multimodal analgesi vid bröstkirurgi.
Ultraljudsstyrd erector spinae plane (ESP) block är en föredragen metod för att minska det postoperativa opioidbehovet för postoperativ smärtbehandling.
I denna studie syftade vi till att utvärdera effekten av injektionshastigheten på den sensoriska blocknivån i ESP-blocket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan arton och sextiofem
- ASA I-III
- genomgå elektiv bröstcanceroperation
Exklusions kriterier:
- under 18 år eller över 65 år
- ASA IV och högre
- vägrade ge skriftligt informerat samtycke
- kontraindikationer av perifera blockeringar eller lokalbedövningsinfiltration
- historia av allergi mot lokalanestetika
- kronisk smärta historia
- historia av lever-, neuromuskulär-, hjärt- och/eller njursvikt
- infektion på injektionsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardgrupp
standardinsprutningshastighet kommer att tillämpas
|
Ultraljudsstyrt ESP-block med 20 mL %0,375 bupivakain kommer att administreras med en standardinjektionshastighet.
|
|
Aktiv komparator: Lång grupp
lång injektionshastighet kommer att tillämpas
|
Ultraljudsstyrt ESP-block med 20 mL %0,375 bupivakain kommer att administreras med en lång injektionshastighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockera sensorisk nivå
Tidsram: 12 timmar
|
Antal (genomsnitt) av dermatom med sensoriskt block med nålstick och kalla metoder efter ESP-blocket
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativ tramadolkonsumtion kommer att registreras efter 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Bedömning av postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativa smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av en numerisk värderingsskala (NRS) (från 0=ingen smärta, till 10= värsta tänkbara smärta).
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
20 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4/5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .