Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekční rychlost a rovinný blok Erector Spinae

14. prosince 2021 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Vliv rychlosti vstřikování na senzorickou úroveň bloku v rovinném bloku vzpřimovací páteře

Vyhodnotit vliv rychlosti vstřikování na senzorickou úroveň bloku v bloku ESP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho žen po operaci rakoviny prsu pociťuje silné akutní pooperační bolesti. Regionální techniky jsou často používány jako součást multimodální analgezie v chirurgii prsu. Ultrazvukem řízená blokáda erector spinae plane (ESP) je preferovanou metodou ke snížení pooperační potřeby opioidů pro zvládání pooperační bolesti. V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení vlivu rychlosti injekce na senzorickou úroveň bloku v bloku ESP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od osmnácti do pětašedesáti let
  • ASA I-III
  • podstoupit elektivní operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let nebo starší 65 let
  • ASA IV a vyšší
  • odmítl dát písemný informovaný souhlas
  • kontraindikace periferních bloků nebo infiltrace lokálním anestetikem
  • anamnéza alergie na lokální anestetika
  • chronická bolest v anamnéze
  • anamnéza jaterního, neuromuskulárního, srdečního a/nebo renálního selhání
  • infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní skupina
bude použita standardní rychlost vstřikování
Postup: Standardní skupina
Ultrazvukem naváděný blok ESP s 20 ml %0,375 bupivakainu bude podáván standardní injekční rychlostí.
Aktivní komparátor: Dlouhá skupina
bude použita dlouhá rychlost vstřikování
Postup: Dlouhá skupina
Ultrazvukem naváděný blok ESP s 20 ml %0,375 bupivakainu bude podáván dlouhou injekční rychlostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blokovat senzorickou úroveň
Časové okno: 12 hodin
Počet (průměr) dermatomů se senzorickým blokem s metodami bodnutí špendlíkem a chladem po bloku ESP
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace tramadolu
Časové okno: 24 hodin
Pooperační spotřeba tramadolu bude zaznamenána za 24 hodin
24 hodin
Hodnocení pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
Skóre pooperační bolesti bude hodnoceno pomocí numerické hodnotící škály (NRS) (od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší představitelná bolest).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4/5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace prsou

Klinické studie na Standardní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit