- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04895072
주입 속도 및 기립자 Spinae 평면 블록
2021년 12월 14일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
Erector Spine Plane 블록의 블록 감각 수준에 대한 주입 속도의 영향
ESP 블록에서 블록 감각 수준에 대한 주입 속도의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
많은 여성들이 유방암 수술 후 심한 급성 수술 후 통증을 경험합니다.
지역 기법은 유방 수술에서 복합 진통제의 일부로 자주 사용됩니다.
초음파 유도 척추 기립 평면(ESP) 블록은 수술 후 통증 관리를 위한 수술 후 아편유사제 요구량을 줄이기 위해 선호되는 방법입니다.
본 연구에서는 ESP 블록에서 주입 속도가 블록 감각 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- ASA I-III
- 선택적 유방암 수술을 받다
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- ASA IV 이상
- 서면 동의 거부
- 말초 차단 또는 국소 마취 침윤의 금기
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 만성 통증 병력
- 간, 신경근, 심장 및/또는 신부전의 병력
- 주사 부위 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 그룹
표준 주사율이 적용됩니다.
|
20mL %0.375 부피바카인이 포함된 초음파 유도 ESP 블록은 표준 주입 속도로 투여됩니다.
|
|
활성 비교기: 긴 그룹
긴 주입 속도가 적용됩니다
|
20mL %0.375 부피바카인이 포함된 초음파 유도 ESP 블록은 긴 주입 속도로 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
블록 감각 수준
기간: 12 시간
|
ESP 블록 후 핀프릭 및 콜드 방법으로 감각 블록이 있는 피부 분절의 수(평균)
|
12 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 트라마돌 소비
기간: 24 시간
|
수술 후 트라마돌 소비는 24시간에 기록됩니다.
|
24 시간
|
|
수술 후 진통의 평가
기간: 24 시간
|
수술 후 통증 점수는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다(0=통증 없음, ~10=상상할 수 있는 최악의 통증).
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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