Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Injeksjonshastighet og Erector Spinae Plane Block

14. desember 2021 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Effekt av injeksjonshastighet på blokksens sensoriske nivå i erector Spine Plane Block

For å evaluere effekten av injeksjonshastigheten på det sensoriske blokknivået i ESP-blokken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange kvinner opplever alvorlige akutte postoperative smerter etter brystkreftoperasjon. Regionale teknikker brukes ofte som en del av multimodal analgesi ved brystkirurgi. Ultralydveiledet erector spinae plane (ESP)-blokk er en foretrukket metode for å redusere det postoperative opioidbehovet for postoperativ smertebehandling. I denne studien hadde vi som mål å evaluere effekten av injeksjonshastigheten på det sensoriske blokknivået i ESP-blokken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom atten og seksti-fem
  • ASA I-III
  • gjennomgå elektiv brystkreftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller over 65 år
  • ASA IV og høyere
  • nektet å gi skriftlig informert samtykke
  • kontraindikasjoner for perifere blokkeringer eller lokalbedøvelsesinfiltrasjon
  • historie med allergi mot lokalbedøvelse
  • kronisk smertehistorie
  • historie med lever-, nevromuskulær, hjerte- og/eller nyresvikt
  • infeksjon på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard gruppe
standard injeksjonshastighet vil bli brukt
Fremgangsmåte: Standard gruppe
Ultralydveiledet ESP-blokk med 20 mL %0,375 bupivakain vil bli administrert med en standard injeksjonshastighet.
Aktiv komparator: Lang gruppe
lang injeksjonshastighet vil bli brukt
Fremgangsmåte: Lang gruppe
Ultralydveiledet ESP-blokk med 20 mL %0,375 bupivakain vil bli administrert med lang injeksjonshastighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokker sensorisk nivå
Tidsramme: 12 timer
Antall (gjennomsnitt) av dermatomer med sensorisk blokk med nålestikk og kuldemetoder etter ESP-blokken
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: 24 timer
Postoperativt tramadolforbruk vil bli registrert etter 24 timer
24 timer
Vurdering av postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerteskår vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) (fra 0=ingen smerte, til 10= verst tenkelig smerte).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4/5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkirurgi

Kliniske studier på Standard gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere