Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektionopeus ja Erector Spinae Plane Block

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Injektionopeuden vaikutus lohkon sensoritasoon erektorin selkärangan tasolohkossa

Arvioida ruiskutusnopeuden vaikutus lohkon sensoritasoon ESP-lohkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet naiset kokevat vakavaa akuuttia postoperatiivista kipua rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Alueellisia tekniikoita käytetään usein osana multimodaalista analgesiaa rintakirurgiassa. Ultraääniohjattu erector spinae plane (ESP) esto on edullinen menetelmä vähentää leikkauksen jälkeistä opioiditarvetta postoperatiivisen kivun hallinnassa. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan ruiskutusnopeuden vaikutusta ESP-lohkon lohkosensoriseen tasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään kahdeksantoista-kuusikymmentäviisi vuotta
  • ASA I-III
  • menevät elektiiviseen rintasyöpäleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
  • ASA IV ja uudemmat
  • kieltäytyi antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • perifeeristen blokkien tai paikallispuudutuksen infiltraation vasta-aiheet
  • allergia paikallispuudutteita vastaan
  • krooninen kipuhistoria
  • anamneesissa maksan, hermolihas-, sydämen ja/tai munuaisten vajaatoiminta
  • infektio pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali ryhmä
käytetään normaalia ruiskutusnopeutta
Ultraääniohjattu ESP-salpaus, jossa on 20 ml % 0,375 bupivakaiinia, annetaan tavallisella injektionopeudella.
Active Comparator: Pitkä ryhmä
käytetään pitkää ruiskutusnopeutta
Ultraääniohjattu ESP-salpaus, jossa on 20 ml % 0,375 bupivakaiinia, annetaan pitkällä injektionopeudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estä sensorinen taso
Aikaikkuna: 12 tuntia
Dermatomien lukumäärä (keskimääräinen) aistinvaraisella tukolla neulapisto- ja kylmämenetelmillä ESP-katkon jälkeen
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen tramadolin kulutus kirjataan 24 tunnin kohdalla
24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen analgesian arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiskaalaa (NRS) (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Normaali ryhmä

Tilaa