- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04895072
Injektionopeus ja Erector Spinae Plane Block
tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Injektionopeuden vaikutus lohkon sensoritasoon erektorin selkärangan tasolohkossa
Arvioida ruiskutusnopeuden vaikutus lohkon sensoritasoon ESP-lohkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet naiset kokevat vakavaa akuuttia postoperatiivista kipua rintasyöpäleikkauksen jälkeen.
Alueellisia tekniikoita käytetään usein osana multimodaalista analgesiaa rintakirurgiassa.
Ultraääniohjattu erector spinae plane (ESP) esto on edullinen menetelmä vähentää leikkauksen jälkeistä opioiditarvetta postoperatiivisen kivun hallinnassa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan ruiskutusnopeuden vaikutusta ESP-lohkon lohkosensoriseen tasoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään kahdeksantoista-kuusikymmentäviisi vuotta
- ASA I-III
- menevät elektiiviseen rintasyöpäleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- ASA IV ja uudemmat
- kieltäytyi antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- perifeeristen blokkien tai paikallispuudutuksen infiltraation vasta-aiheet
- allergia paikallispuudutteita vastaan
- krooninen kipuhistoria
- anamneesissa maksan, hermolihas-, sydämen ja/tai munuaisten vajaatoiminta
- infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali ryhmä
käytetään normaalia ruiskutusnopeutta
|
Ultraääniohjattu ESP-salpaus, jossa on 20 ml % 0,375 bupivakaiinia, annetaan tavallisella injektionopeudella.
|
|
Active Comparator: Pitkä ryhmä
käytetään pitkää ruiskutusnopeutta
|
Ultraääniohjattu ESP-salpaus, jossa on 20 ml % 0,375 bupivakaiinia, annetaan pitkällä injektionopeudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä sensorinen taso
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Dermatomien lukumäärä (keskimääräinen) aistinvaraisella tukolla neulapisto- ja kylmämenetelmillä ESP-katkon jälkeen
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen tramadolin kulutus kirjataan 24 tunnin kohdalla
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiskaalaa (NRS) (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Normaali ryhmä
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
King Khalid UniversityValmisKrooninen kipu | Ahdistuneisuushäiriöt | Temporomandibulaariset nivelsairaudetSaudi-Arabia
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisLiikunta | Sydämen kuntoutus | TerveysvalmennusYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrytointiKrooninen munuaissairaus (CKD) | CKD-vaihe 1-3Taiwan
-
OrganogenesisValmis
-
Dr. Asim AlamPeruutettuTrauma | Hypotermia | Lämpötilan muutos, runkoKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis