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注入速度と脊柱起立筋面ブロック

2021年12月14日 更新者：Antalya Training and Research Hospital

脊柱起立面ブロックにおけるブロック感覚レベルに対する注入速度の影響

ESP ブロックのブロック感覚レベルに対する注入速度の影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

多くの女性は乳がんの手術後に重度の急性の術後疼痛を経験します。 局所的テクニックは、乳房手術における集学的鎮痛法の一部として頻繁に使用されます。 超音波ガイド下の脊柱起立筋面（ESP）ブロックは、術後の疼痛管理のための術後のオピオイド必要量を減らすための好ましい方法です。 本研究では、ESP ブロックにおけるブロック感覚レベルに対する注入速度の影響を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥、07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • ASA I-III
  • 待機的乳がん手術を受ける

除外基準:

  • 18歳未満または65歳以上
  • ASA IV 以降
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否した
  • 末梢ブロックまたは局所麻酔薬浸潤の禁忌
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー歴
  • 慢性的な痛みの病歴
  • 肝不全、神経筋不全、心不全および/または腎不全の病歴
  • 注射部位の感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準グループ
標準噴射率が適用されます
手順：標準グループ
20 mL %0.375 ブピバカインによる超音波ガイド下 ESP ブロックを標準注入速度で投与します。
アクティブコンパレータ：ロンググループ
長い噴射速度が適用されます
手順：ロンググループ
20 mL %0.375 ブピバカインを使用した超音波ガイド下 ESP ブロックを長い注入速度で投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロック感覚レベル
時間枠：12時間
ESPブロック後にピンプリック法とコールド法による感覚ブロックを行った皮膚分節の数（平均）
12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のトラマドール摂取量
時間枠：24時間
術後のトラマドールの摂取量は 24 時間後に記録されます
24時間
術後の鎮痛の評価
時間枠：24時間
術後の痛みのスコアは、数値評価スカラ (NRS) を使用して評価されます (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Antalya Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月17日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月19日

最初の投稿 (実際)

2021年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月14日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4/5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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