Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота инъекций и плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник

14 декабря 2021 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital

Влияние скорости введения на уровень чувствительности блока в блоке плоскости выпрямителя позвоночника

Оценить влияние скорости закачки на уровень чувствительности блока в блоке ЭЦН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие женщины испытывают сильную острую послеоперационную боль после операции по поводу рака молочной железы. Регионарные методики часто используются как часть мультимодальной анальгезии в хирургии молочной железы. Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем является предпочтительным методом снижения послеоперационной потребности в опиоидах для послеоперационного обезболивания. В этом исследовании мы стремились оценить влияние скорости инъекции на уровень чувствительности блока в блоке ESP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от восемнадцати до шестидесяти пяти лет
  • АСА I-III
  • пройти плановую операцию по поводу рака молочной железы

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет или старше 65 лет
  • ASA IV и выше
  • отказался дать письменное информированное согласие
  • противопоказания к периферическим блокадам или инфильтрации местными анестетиками
  • аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • история хронической боли
  • наличие в анамнезе печеночной, нервно-мышечной, сердечной и/или почечной недостаточности
  • инфекция в месте инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная группа
будет применяться стандартная скорость закачки
Процедура: Стандартная группа
Блок ESP под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,375% бупивакаина будет вводиться со стандартной скоростью инъекции.
Активный компаратор: Длинная группа
будет применяться длинная скорость впрыска
Процедура: Длинная группа
Блок ESP под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,375% бупивакаина будет вводиться с большой скоростью введения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Блокировать сенсорный уровень
Временное ограничение: 12 часов
Количество (среднее) дерматомов с сенсорным блоком при булавочном и холодовом методах после блокады ЭСП
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный прием трамадола
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационное потребление трамадола будет зарегистрировано через 24 часа.
24 часа
Оценка послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
Баллы послеоперационной боли будут оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль, какую только можно представить).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4/5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия груди

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Стандартная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться