Taxa de Injeção e Bloco do Plano Eretor da Espinha
14 de dezembro de 2021 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Efeito da Taxa de Injeção no Nível Sensorial do Bloco no Bloco do Plano Eretor da Coluna
Avaliar o efeito da taxa de injeção no nível sensorial do bloqueio no bloqueio ESP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas mulheres experimentam dor pós-operatória aguda intensa após a cirurgia de câncer de mama.
Técnicas regionais são freqüentemente usadas como parte da analgesia multimodal em cirurgia de mama.
O bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (ESP) é um método preferido para reduzir a necessidade de opioides no pós-operatório para o controle da dor pós-operatória.
Neste estudo, objetivamos avaliar o efeito da taxa de injeção no nível sensorial do bloqueio no bloqueio ESP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre dezoito e sessenta e cinco anos
- ASA I-III
- submeter-se a cirurgia eletiva de câncer de mama
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- ASA IV e superior
- recusou-se a dar consentimento informado por escrito
- contra-indicações de bloqueios periféricos ou infiltração de anestésico local
- história de alergia a anestésicos locais
- história de dor crônica
- história de insuficiência hepática, neuromuscular, cardíaca e/ou renal
- infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo padrão
taxa de injeção padrão será aplicada
|
O bloqueio ESP guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína %0,375 será administrado a uma taxa de injeção padrão.
|
|
Comparador Ativo: Grupo longo
taxa de injeção longa será aplicada
|
O bloqueio ESP guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína %0,375 será administrado em uma taxa de injeção longa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bloquear nível sensorial
Prazo: 12 horas
|
Número (média) de dermátomos com bloqueio sensorial com alfinetada e métodos frios após o bloqueio ESP
|
12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de tramadol pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
O consumo pós-operatório de tramadol será registrado em 24 horas
|
24 horas
|
|
Avaliação da analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
Os escores de dor pós-operatória serão avaliados usando uma escala de classificação numérica (NRS) (de 0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável).
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4/5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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