Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injection Rate og Erector Spinae Plane Block

14. december 2021 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Effekt af injektionshastighed på bloksensoriske niveau i Erector Spine Plane Block

For at evaluere effekten af ​​injektionshastigheden på det sensoriske blokniveau i ESP-blokken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange kvinder oplever alvorlige akutte postoperative smerter efter brystkræftoperation. Regionale teknikker bruges ofte som en del af multimodal analgesi i brystkirurgi. Ultralydsstyret erector spinae plane (ESP) blok er en foretrukken metode til at reducere det postoperative opioidbehov til postoperativ smertebehandling. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere effekten af ​​injektionshastigheden på det sensoriske blokniveau i ESP-blokken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem atten og femogtres
  • ASA I-III
  • gennemgå en elektiv brystkræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller over 65 år
  • ASA IV og derover
  • afviste at give skriftligt informeret samtykke
  • kontraindikationer af perifere blokeringer eller lokalbedøvelsesinfiltration
  • historie med allergi mod lokalbedøvelse
  • kronisk smertehistorie
  • anamnese med lever-, neuromuskulær-, hjerte- og/eller nyresvigt
  • infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard gruppe
standard injektionshastighed vil blive anvendt
Procedure: Standard gruppe
Ultralydsstyret ESP-blok med 20 mL %0,375 bupivacain vil blive administreret med en standard injektionshastighed.
Aktiv komparator: Lang gruppe
lang injektionshastighed vil blive anvendt
Procedure: Lang gruppe
Ultralydsstyret ESP-blok med 20 mL %0,375 bupivacain vil blive administreret med en lang injektionshastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker sensorisk niveau
Tidsramme: 12 timer
Antal (gennemsnit) af dermatomer med sensorisk blokering med nålestik og kolde metoder efter ESP-blokken
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: 24 timer
Postoperativt tramadolforbrug vil blive registreret efter 24 timer
24 timer
Vurdering af postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smertescore vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) (fra 0=ingen smerte, til 10= værst tænkelige smerte).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4/5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkirurgi

Kliniske forsøg med Standard gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner