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Taux d'injection et bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale

14 décembre 2021 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

Effet du taux d'injection sur le niveau sensoriel du bloc dans le bloc du plan du rachis érecteur

Évaluer l'effet du taux d'injection sur le niveau sensoriel du bloc dans le bloc ESP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses femmes ressentent une douleur postopératoire aiguë sévère après une chirurgie du cancer du sein. Les techniques régionales sont fréquemment utilisées dans le cadre de l'analgésie multimodale en chirurgie mammaire. Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons est une méthode préférée pour réduire les besoins postopératoires en opioïdes pour la gestion de la douleur postopératoire. Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l'effet du taux d'injection sur le niveau sensoriel du bloc dans le bloc ESP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • entre dix-huit et soixante-cinq ans
  • ASA I-III
  • subir une chirurgie élective du cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 65 ans
  • ASA IV et supérieur
  • a refusé de donner son consentement éclairé écrit
  • contre-indications de blocs périphériques ou d'infiltration d'anesthésique local
  • antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux
  • antécédents de douleur chronique
  • antécédents d'insuffisance hépatique, neuromusculaire, cardiaque et/ou rénale
  • infection au site d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe standard
le taux d'injection standard sera appliqué
Procédure: Groupe standard
Un bloc ESP guidé par ultrasons avec 20 mL de bupivacaïne à 0,375 % sera administré à un débit d'injection standard.
Comparateur actif: Groupe long
le taux d'injection long sera appliqué
Procédure: Groupe long
Un bloc ESP guidé par ultrasons avec 20 mL de bupivacaïne à 0,375 % sera administré à un débit d'injection long.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bloquer le niveau sensoriel
Délai: 12 heures
Nombre (moyen) de dermatomes avec bloc sensoriel par piqûre d'épingle et méthodes par le froid après le bloc ESP
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire de tramadol
Délai: 24 heures
La consommation de tramadol postopératoire sera enregistrée à 24 heures
24 heures
Évaluation de l'analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
Les scores de douleur postopératoire seront évalués à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) (de 0 = pas de douleur, à 10 = pire douleur imaginable).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Première publication (Réel)

20 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4/5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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