A K2-vitamin-pótlás hatása az artériás merevségre és a kardiovaszkuláris eseményekre a peritoniális dialízisben (VIKIPEDIA)

A VIKIPEDIA egy többközpontú, placebo-kontrollos, randomizált, nyílt elrendezésű intervenciós klinikai vizsgálat PD betegeken. A vizsgálati protokollt az Emberi Jogok Helsinki Nyilatkozatával és a Helyes Klinikai Gyakorlat Irányelveivel és a Szabványos Protokoll Items: Recommendations for Intervention Trials szerint dolgozták ki, a Thesszaloniki Arisztotelész Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága/Tudományos Tanácsa hagyta jóvá (235). /2021.05.14.) Minden résztvevő strukturált, írásos, tájékozott hozzájárulást ad. A tanulmányban három észak-görögországi egyetemi, felsőfokú kórház vesz részt, jelentős, beutaló PD egységekkel. A betegek felvétele 1 éven belül történik. Kiinduláskor minden olyan jogosult beteget bevonnak a vizsgálatba, aki írásos, tájékozott beleegyezését adta. A Αorta merevségét és a K-vitamin állapotát a PWV és a plazma dp-ucMGP szintjei alapján értékeljük. A randomizálás előtt a vizsgálók minden betegtől vért (szérumot és plazmát) és PD folyadékmintákat vesznek, hogy megmérjék a vérképet és a rutin biokémiai paramétereket, beleértve a karbamidot, kreatinint, káliumot, nátriumot, kalciumot, foszfort, c-reaktív fehérjét, alkalikus foszfatázt, albumin, parathormon, 25-OH D3, magnézium, glikált hemoglobin, pajzsmirigyfunkciós hormonok. Mivel mind a D-vitamin, mind a magnézium rendkívül fontosnak számít a K-vitamin metabolizmusában, a kiindulási állapotot követően a D-vitamin- és/vagy magnéziumhiányban szenvedő betegeket orális kiegészítőkkel kezelik, hogy mindkét elem normális szintjét elérjék, a randomizálás előtt. A kohorsz ezután a két csoport egyikébe kerül besorolásra (placebo vagy aktív csoport), és a kezelési időszak 1,5 évig tart. Annak érdekében, hogy a két párhuzamos csoportba olyan betegek kerüljenek, akiknek a K-vitaminban és a merevségben nem lesz jelentős különbség, a betegeket ennek megfelelően rétegezzük. A véletlen besorolást követően minden beteg folytatja a szokásos, szokásos orvosi kezelését, és a kezelési csoportba tartozó páciensek további napi 1 mg K2-vitamint kapnak per os (MenaQ7®, Nattopharma, ASA, Hovik, Norvégia).