Speciális pro forma diagnosztikai pontossága a morbidan tapadó placenta értékelésében az intraoperatív leletekkel összefüggésben
2022. december 7. frissítette: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje egy speciális pro forma pontosságát a morbidly tapadó placenta valószínűségére, annak kiterjedésére és az intraoperatív leletekkel való összefüggésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo university Kasr Alainy OBGYN hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hassan Gaafar, M.D.
- Telefonszám: 01224022330
- E-mail: hassangaafar@kasralainy.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
21 terhes nő a 3. trimeszter végén (34 0/7: 37 0/7 terhességi hét)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korcsoport 28:42 év.
- Terhes nők a harmadik trimeszter végén (34 0/7 hét: 37 0/7 hét).
- Egyetlen élő magzattal a jelenlegi terhességben.
- Korábbi szülés legalább 1 császármetszéssel vagy méhműtéttel, beleértve (sebészeti evakuálás, myomectomia vagy endometrium abláció)
- Elülső placenta previa vagy elülső alacsonyan fekvő méhlepény ultrahangvizsgálattal.
Kizárási kritériumok:
- Nem previa placentával, hátsó alacsonyan fekvő placentával vagy posterior previa placentával rendelkező esetek.
- Anya krónikus betegségei (diabetes mellitus, magas vérnyomás)
- A betegek súlyos vérzéses rohamot kaptak.
- A betegek membránszakadást mutattak be.
- Sürgősségi szállítás az októl függetlenül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ultrahangos tünetek klinikai jelentősége kórosan tapadó méhlepényben (legérzékenyebb UH jel)
Időkeret: 2021 június - 2022 július
|
2021 június - 2022 július
|
|
Speciális pro formánk pontossága a kórosan tapadó méhlepény mértékének felmérésére (fokális, diffúz)
Időkeret: 2021 június - 2022 július
|
2021 június - 2022 július
|
|
Speciális pro formánk pontossága a placenta accreta spektrumának (accrete, increta és percreta) inváziójának mélységének felmérésében
Időkeret: 2021 június - 2022 július
|
2021 június - 2022 július
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1. Összefüggés az US jelek és az intraoperatív leletek között, beleértve a morbiditást és a mortalitást
Időkeret: 2021 június - 2022 július
|
2021 június - 2022 július
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betegesen tapadó placenta
-
University Hospital, GhentBefejezve