- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04938050
Diagnostisk nøyaktighet av en spesialisert proforma ved vurdering av morbid adherent placenta med korrelasjon til intraoperative funn
7. desember 2022 oppdatert av: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Målet med denne studien er å vurdere nøyaktigheten til en spesialisert proforma når det gjelder å antyde sannsynligheten for Morbidly Adherent Placenta, dens utstrekning og dens korrelasjon med intraoperative funn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo university Kasr Alainy OBGYN hospital
-
Ta kontakt med:
- Hassan Gaafar, M.D.
- Telefonnummer: 01224022330
- E-post: hassangaafar@kasralainy.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
21 gravide kvinner i slutten av 3. trimester mellom (34 0/7: 37 0/7 ukers svangerskap)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 28:42 år.
- Gravide kvinner i slutten av tredje trimester (34 0/7 uker: 37 0/7 uker).
- Med et enkelt levende foster i inneværende svangerskap.
- En tidligere fødsel ved minst 1 keisersnitt eller historie med livmorkirurgi inkludert (kirurgisk evakuering, myomektomi eller endometriumablasjon)
- Å ha en anterior placenta previa eller anterior lavtliggende placenta ved ultralydvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med en non-previa placenta, posterior lavtliggende placenta eller posterior previa placenta.
- Kroniske medisinske lidelser hos mor (diabetes mellitus, hypertensjon)
- Pasienter presenterte et alvorlig blødningsanfall.
- Pasienter presenterte med brudd på membranen.
- Nødlevering uansett årsak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk betydning av ultralydtegn i sykelig adherent morkake (mest sensitive amerikanske tegn)
Tidsramme: Juni 2021 – juli 2022
|
Juni 2021 – juli 2022
|
Nøyaktigheten av vår spesialiserte proforma når det gjelder å vurdere omfanget av sykelig adherent placenta (fokal, diffus)
Tidsramme: Juni 2021 – juli 2022
|
Juni 2021 – juli 2022
|
Nøyaktigheten av vår spesialiserte proforma i å vurdere dybden av invasjon av placenta accreta spektrum (accrete, increta og percreta)
Tidsramme: Juni 2021 – juli 2022
|
Juni 2021 – juli 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
1- Korrelasjon mellom amerikanske tegn og intraoperative funn inkludert morbiditet og dødelighet
Tidsramme: Juni 2021 – juli 2022
|
Juni 2021 – juli 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykelig vedhengende morkake
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUrinveisskader under keisersnitt for sykelig adherent morkake: prospektiv og retrospektiv studieEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvsluttetCrohns sykdom | Adherent-invasiv E. ColiFrankrike
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania