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Precisão diagnóstica de um pro forma especializado na avaliação de placenta mórbida aderente com correlação com achados intraoperatórios

7 de dezembro de 2022 atualizado por: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão de um pro forma especializado em sugerir a probabilidade de Placenta Mórbida Aderente, sua extensão e sua correlação com achados intraoperatórios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo university Kasr Alainy OBGYN hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

21 fêmeas grávidas durante o final do 3º trimestre entre (34 0/7: 37 0/7 semanas de gestação)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária 28:42 anos.
  • Mulheres grávidas no final do terceiro trimestre (34 0/7 semanas: 37 0/7 semanas).
  • Com um único feto vivo na gravidez atual.
  • Um parto anterior por pelo menos 1 cesariana ou história de cirurgia uterina, incluindo (evacuação cirúrgica, miomectomia ou ablação do endométrio)
  • Ter uma placenta prévia anterior ou placenta anterior baixa por avaliação ultrassonográfica.

Critério de exclusão:

  • Casos com placenta não prévia, placenta posterior baixa ou placenta prévia posterior.
  • Distúrbios médicos crônicos maternos (diabetes mellitus, hipertensão)
  • Os pacientes apresentaram ataque grave de sangramento.
  • Os pacientes apresentaram ruptura de membrana.
  • Entrega de emergência, independentemente da causa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Significado clínico dos sinais de ultrassom em placenta com adesão mórbida (sinal de US mais sensível)
Prazo: Junho de 2021 a julho de 2022
Junho de 2021 a julho de 2022
Precisão de nosso pró-forma especializado na avaliação da extensão da placenta com adesão mórbida (focal, difusa)
Prazo: Junho de 2021 a julho de 2022
Junho de 2021 a julho de 2022
Precisão de nosso pró-forma especializado na avaliação da profundidade de invasão do espectro da placenta acreta (acreta, increta e percreta)
Prazo: Junho de 2021 a julho de 2022
Junho de 2021 a julho de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
1- Correlação entre sinais de US e achados intraoperatórios incluindo morbidade e mortalidade
Prazo: Junho de 2021 a julho de 2022
Junho de 2021 a julho de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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