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Diagnostische Genauigkeit eines spezialisierten Proforma bei der Beurteilung von krankhaft anhaftender Plazenta mit Korrelation zu intraoperativen Befunden

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Dieses Studienziel ist es, die Genauigkeit einer spezialisierten Pro-Forma-Studie zu beurteilen, indem sie die Wahrscheinlichkeit einer morbid adhärenten Plazenta, ihr Ausmaß und ihre Korrelation mit intraoperativen Befunden vorschlägt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

21 schwangere Frauen während ihres späten 3. Trimesters zwischen (34 0/7: 37 0/7 Schwangerschaftswochen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe 28:42 Jahre.
  • Schwangere im späten dritten Trimester (34 0/7 Wochen: 37 0/7 Wochen).
  • Mit einem einzigen lebenden Fötus in der aktuellen Schwangerschaft.
  • Eine frühere Entbindung durch mindestens 1 Kaiserschnitt oder Vorgeschichte einer Gebärmutteroperation, einschließlich (chirurgische Evakuierung, Myomektomie oder Endometriumablation)
  • Eine vordere Plazenta praevia oder eine vordere tief liegende Plazenta durch Ultraschallbeurteilung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Fälle mit einer Nicht-Prävia-Plazenta, einer hinteren tief liegenden Plazenta oder einer hinteren Prävia-Plazenta.
  • Chronische Erkrankungen der Mutter (Diabetes mellitus, Bluthochdruck)
  • Patienten mit schwerem Blutungsanfall.
  • Patienten mit Membranruptur.
  • Notzustellung unabhängig von der Ursache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Bedeutung von Ultraschallzeichen bei krankhaft verwachsener Plazenta (empfindlichstes US-Zeichen)
Zeitfenster: Juni 2021 - Juli 2022
Juni 2021 - Juli 2022
Genauigkeit unserer spezialisierten Proforma bei der Beurteilung des Ausmaßes der krankhaft anhaftenden Plazenta (fokal, diffus)
Zeitfenster: Juni 2021 - Juli 2022
Juni 2021 - Juli 2022
Genauigkeit unserer spezialisierten Proforma bei der Beurteilung der Invasionstiefe des Plazenta-accreta-Spektrums (accrete, increta und percreta)
Zeitfenster: Juni 2021 - Juli 2022
Juni 2021 - Juli 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1- Korrelation zwischen US-Zeichen und intraoperativen Befunden, einschließlich Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: Juni 2021 - Juli 2022
Juni 2021 - Juli 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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