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術中所見との相関を伴う病的付着胎盤の評価における専門プロフォーマの診断精度

2022年12月7日 更新者:Fatma Fathy Hafez Ismail、Cairo University
この研究の目的は、病的付着胎盤の可能性、その範囲、および術中所見との相関を示唆する専門的なプロフォーマの精度を評価することです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠第 3 期後半 (34 週 0/7: 妊娠 37 週 0/7 週) の妊娠中の女性 21 人

説明

包含基準:

  • 年齢層 28:42 歳。
  • 妊娠第三期後期の妊婦 (34 0/7 週: 37 0/7 週)。
  • 現在の妊娠中の生きている胎児が 1 人である。
  • -少なくとも1回の帝王切開による以前の出産、または(外科的避難、子宮筋腫切除術または子宮内膜アブレーションを含む)子宮手術の履歴
  • -超音波評価による前置胎盤または前置低置胎盤の存在。

除外基準:

  • 非前置胎盤、後低位胎盤または後前置胎盤の症例。
  • 母体の慢性疾患(糖尿病、高血圧)
  • 患者は重度の出血発作を起こした。
  • 患者は膜の破裂を呈した。
  • 原因を問わず緊急配信。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病的付着胎盤における超音波サインの臨床的意義(最も敏感なUSサイン)
時間枠:2021年6月~2022年7月
2021年6月~2022年7月
病的付着胎盤の程度を評価する際の専門的なプロフォーマの精度(焦点、びまん性)
時間枠:2021年6月~2022年7月
2021年6月~2022年7月
胎盤癒着スペクトル(癒着、インクレタ、およびパークレタ)の浸潤の深さを評価する際の当社の専門的なプロフォーマの精度
時間枠:2021年6月~2022年7月
2021年6月~2022年7月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1- 米国の徴候と罹患率および死亡率を含む術中所見との相関
時間枠:2021年6月~2022年7月
2021年6月~2022年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月18日

一次修了 (予想される)

2023年1月30日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月18日

最初の投稿 (実際)

2021年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月7日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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