Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost specializovaného pro forma při hodnocení morbidně adherující placenty s korelací s intraoperačními nálezy

7. prosince 2022 aktualizováno: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Cílem této studie je zhodnotit přesnost specializovaného pro forma při navrhování pravděpodobnosti morbidně adherentní placenty, jejího rozsahu a její korelaci s intraoperačními nálezy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

21 březích samic během jejich pozdního 3. trimestru mezi (34 0/7: 37 0/7 týdnem těhotenství)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina 28:42 let.
  • Těhotné ženy v pozdním třetím trimestru (34 0/7 týdnů: 37 0/7 týdnů).
  • S jediným žijícím plodem v současném těhotenství.
  • Předchozí porod alespoň 1 císařským řezem nebo anamnéza operace dělohy včetně (chirurgická evakuace, myomektomie nebo ablace endometria)
  • Mít přední placentu previa nebo přední nízko položenou placentu ultrazvukovým vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

  • Případy s non-previa placentou, zadní nízko položenou placentou nebo zadní previa placentou.
  • Chronické zdravotní poruchy matky (diabetes mellitus, hypertenze)
  • U pacientů došlo k těžkému záchvatu krvácení.
  • U pacientů došlo k ruptuře membrány.
  • Nouzové doručení bez ohledu na příčinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinický význam ultrazvukových příznaků u morbidně adherentní placenty (nejcitlivější US příznak)
Časové okno: Červen 2021 – červenec 2022
Červen 2021 – červenec 2022
Přesnost našeho specializovaného pro forma v hodnocení rozsahu morbidně adherentní placenty (fokální, difuzní)
Časové okno: Červen 2021 – červenec 2022
Červen 2021 – červenec 2022
Přesnost našeho specializovaného pro forma v hodnocení hloubky invaze spektra placenty accreta (accreta, increta a percreta)
Časové okno: Červen 2021 – červenec 2022
Červen 2021 – červenec 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1- Korelace mezi příznaky US a intraoperačními nálezy včetně morbidity a mortality
Časové okno: Červen 2021 – červenec 2022
Červen 2021 – červenec 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chorobně adherující placenta

Klinické studie na Ultrazvuk

3
Předplatit