- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04938050
Diagnostická přesnost specializovaného pro forma při hodnocení morbidně adherující placenty s korelací s intraoperačními nálezy
7. prosince 2022 aktualizováno: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Cílem této studie je zhodnotit přesnost specializovaného pro forma při navrhování pravděpodobnosti morbidně adherentní placenty, jejího rozsahu a její korelaci s intraoperačními nálezy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo university Kasr Alainy OBGYN hospital
-
Kontakt:
- Hassan Gaafar, M.D.
- Telefonní číslo: 01224022330
- E-mail: hassangaafar@kasralainy.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
21 březích samic během jejich pozdního 3. trimestru mezi (34 0/7: 37 0/7 týdnem těhotenství)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 28:42 let.
- Těhotné ženy v pozdním třetím trimestru (34 0/7 týdnů: 37 0/7 týdnů).
- S jediným žijícím plodem v současném těhotenství.
- Předchozí porod alespoň 1 císařským řezem nebo anamnéza operace dělohy včetně (chirurgická evakuace, myomektomie nebo ablace endometria)
- Mít přední placentu previa nebo přední nízko položenou placentu ultrazvukovým vyšetřením.
Kritéria vyloučení:
- Případy s non-previa placentou, zadní nízko položenou placentou nebo zadní previa placentou.
- Chronické zdravotní poruchy matky (diabetes mellitus, hypertenze)
- U pacientů došlo k těžkému záchvatu krvácení.
- U pacientů došlo k ruptuře membrány.
- Nouzové doručení bez ohledu na příčinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Klinický význam ultrazvukových příznaků u morbidně adherentní placenty (nejcitlivější US příznak)
Časové okno: Červen 2021 – červenec 2022
|
Červen 2021 – červenec 2022
|
Přesnost našeho specializovaného pro forma v hodnocení rozsahu morbidně adherentní placenty (fokální, difuzní)
Časové okno: Červen 2021 – červenec 2022
|
Červen 2021 – červenec 2022
|
Přesnost našeho specializovaného pro forma v hodnocení hloubky invaze spektra placenty accreta (accreta, increta a percreta)
Časové okno: Červen 2021 – červenec 2022
|
Červen 2021 – červenec 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
1- Korelace mezi příznaky US a intraoperačními nálezy včetně morbidity a mortality
Časové okno: Červen 2021 – červenec 2022
|
Červen 2021 – červenec 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chorobně adherující placenta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy