Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Törzsi elkötelezettségű megközelítések a tüdőszűréshez (TEALS) (TEALS)

2026. március 26. frissítette: University of Oklahoma

A tüdőrák a rákos halálozás vezető oka az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülöttek (AI/AN) körében, és az AI/AN esetében rosszabb a tüdőrák előfordulási aránya, túlélése és halálozása, mint az általános népességben. Mivel az alacsony dózisú számítógépes tomográfiával (LDCT) végzett tüdőrákszűrés (LCS) kimutatták, hogy nagyjából 20%-kal csökkenti a tüdőrák halálozási arányát, az Egyesült Államok Megelőző Szolgáltatások Munkacsoportja most az LCS-t ajánlja azoknak az 55-80 éves férfiaknak és nőknek, akik megfelelnek. meghatározott alkalmassági kritériumok (B fokozatú bizonyíték), és ezt követően a Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) úgy döntött, hogy lefedi ezt a tesztet. Az LCS megvalósításának elterjedése azonban a legtöbb egészségügyi rendszerben lassú volt, és az LCS megvalósítását az AI/AN között soha nem vizsgálták.

Ennek az ismeretnek a kifejtésére a „Tribally Engaged Approaches to Lung Screening (TEALS)” című tanulmányt ajánljuk, amely az oklahomai Choctaw Nation, a Stephenson Cancer Center és az Oklahomai Egyetem Egészségtudományi Központja közötti együttműködés.

Az 5 év során a TEALS:

  1. Fókuszcsoportok és félig strukturált interjúk lebonyolítása CNHSA-betegekkel, klinikusokkal és egészségügyi adminisztrátorokkal az LCS megvalósítását befolyásoló egyéni és rendszerszintű akadályok és facilitátorok tisztázása érdekében;
  2. Olyan LCS-gondozási koordinációs beavatkozás kidolgozása, amely azonosítja az LCS-re jogosult személyeket, segít ezeknek a betegeknek eligazodni a szűrési folyamatban, és adott esetben összekapcsolja őket a dohányzás abbahagyását szolgáló szolgáltatásokkal;
  3. Mérje meg a TEALS-beavatkozás hatását a szűrések fogadására, valamint a páciens- és gyakorlati szintű eredményekre az LCS megvalósításának klaszter-randomizált klinikai vizsgálatával; és
  4. Tájékoztassa a TEALS programot más kutatók és egészségügyi rendszerek között, amelyek AI/AN betegeket szolgálnak ki. A TEALS áthidalja a szakadékot a bizonyítékok és az LCS klinikai gyakorlata között egy magas igényű, alacsony erőforrás-igényű környezetben az egészségügyi rendszer szintjén történő beavatkozással.

Az irányelvek megvalósításához szükséges rendszerszintű beavatkozások általában alulvizsgáltak az egyéni szintű, viselkedési beavatkozásokat értékelőkkel szemben. Mindazonáltal egy LCS-szűrési program gondos kidolgozása és értékelése az egészségügyi rendszer szintjén létfontosságú lenne annak érdekében, hogy minél több beteg részesülhessen LCS-ben. Kutatásunk egy kritikusan szükséges platformot hoz létre, amelyről jövőbeli tanulmányok indulhatnak, amelyek azt vizsgálják, hogyan lehet az LCS-irányelv alkalmazását az AI/AN-betegek egyéni preferenciáihoz igazítani.

A TEALS egy hatékony LCS-programot hoz létre egy törzsi rendszerben, és így közvetlen hasznot hoz a Choctaw Nation számára az LCS részvétel növelésével. A TEALS mintaként fog szolgálni egy fenntartható és hozzáférhető infrastruktúra létrehozásához az LCS számára az AI/AN és más közösségi egészségügyi rendszerekben. A korai stádiumú tüdőrák szűrésének fokozásával a TEALS végső soron csökkentheti a tüdőrák okozta halálozást az AI/AN közösségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az alacsony dózisú komputertomográfiával (LDCT) végzett tüdőrákszűrés (LCS) csökkenti a tüdőrák okozta halálozást, és az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak Munkacsoportja (USPSTF) ajánlja a B kategóriájú bizonyítékok alapján, 1 ugyanezt a bizonyítékot az USPSTF az emlőrák mammográfiás szűrésére. A tüdőrák a rákos halálozás vezető oka az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülöttek (AI/AN) 2-4 között, akik tartós eltérésekkel szembesülnek a tüdőrák előfordulási gyakoriságában, a diagnózis stádiumában, a stádium-specifikus túlélésben és a halálozásban a fehérekhez képest, különösen a Plains államok és Alaszka.2,3,5-14 A tüdőrák korai felismerése kevésbé halálos stádiumban jelentős hatással lenne az amerikai őslakosok egészségi állapotának javítására azáltal, hogy csökkenti a tüdőrák okozta halálozást. A felismerés és a kezelés mellett a dohányzás abbahagyása is kulcsfontosságú a tüdőrák kimenetelének javításában.

Az LCS bevezetése az egészségügyi rendszer szintjén bonyolult15, és a lakosság körében lassú az elterjedése, különösen közösségi környezetben. A rendszerszintű megvalósítás még bonyolultabb lehet az AI/AN közösségekben, amelyeket gyakran jellegzetes közösségi, kulturális és egészségügyi rendszertényezők jellemeznek. A közösségi alapú részvételi kutatás, amely a kutatás partnerségi megközelítésén alapul, és amely a közösség tagjait, a szervezeti képviselőket és a kutatókat bevonja a kutatási folyamat minden aspektusába,16 javította a kutatási partnerségeket a mesterséges intelligencia/AN-közösségekkel17, beleértve a rákkal kapcsolatos kutatásokat is.18- 22 Ezen túlmenően a disszemináció és megvalósítás (D&I) tudomány23-25 ​​rendkívül hatékonynak bizonyult az ellátási rendszerek újratervezésében a megelőző szolgáltatások igénybevételének javítása érdekében25, de kevés figyelmet kapott az LCS megvalósításában vagy az AI/AN közösségekben. A részvételen alapuló kutatás elveinek és a D&I tudomány összekapcsolása nagy ígéretet jelent egy olyan tartós és újszerű LCS-program kifejlesztésében, amely megfelel a betegek, a közösségek és az egészségügyi rendszerek igényeinek.

A Choctaw Nation, a népesség szerint a harmadik legnagyobb törzs az országban, Oklahoma délkeleti részén található. Az LCS-irányelv megjelenése arra késztette a törzset, hogy az LCS-t kiemelt prioritásként kezelje saját, törzsileg működtetett egészségügyi rendszerében, a Choctaw Nation Health Services Authority (CNHSA) számára. Az elmúlt évek során a CNHSA munkatársai és a D&I tudományban jártas egyetemi kutatók partnerségen alapuló konzultációja vezetett a jelen tanulmányhoz, melynek címe "Tribally Engaged Approaches to Lung Screening (TEALS)". A TEALS célja egy fenntartható és közösségközpontú LCS megvalósítási program közös fejlesztése, végrehajtása és értékelése, amely terjeszthető más törzsi egészségügyi rendszerekben.

Konkrét céljaink a következők:

Cél 1. Azonosítsa azokat az egyéni, közösségi, kulturális és egészségügyi rendszer akadályokat és facilitátorokat, amelyek befolyásolják az LCS megvalósítását a Choctaw Nationben. Az 1. év során a vizsgálók fókuszcsoportokat hívnak össze, és félig strukturált interjúkat adnak le a kulcsfontosságú érdekelt felekkel (a CNHSA-n keresztül ellátásban részesülő törzsi tagok, törzsi közösségek vezetői, klinikusok és egészségügyi adminisztrátorok), hogy tisztázzák azokat az egyéni, törzsi, kulturális és egészségügyi rendszertényezőket, amelyek kritikusan befolyásolják az LCS felvételét. A nyomozók eredményeinket beépítik a TEALS beavatkozási protokolljaiba és anyagaiba.

2. cél. Használjon közösségi bevonási folyamatokat egy személyre szabott TEALS beavatkozás közös tervezésére, amely a CNHSA egészségügyi ellátási rendszerébe beágyazott LCS ellátási koordinátorokat tartalmaz. A 2. évben, az 1. cél eredményei alapján, a vizsgálók véglegesítik a TEALS beavatkozást, majd kísérleti tesztelést, értékelést és iteratív javítást végeznek a CNHSA két alapellátási gyakorlatában.

3. cél. A továbbfejlesztett LCS-program hatásának mérése egy klaszter-randomizált klinikai vizsgálatban, értékelve a megvalósítási folyamat eredményeit az egyén és az ellátási rendszer szintjén. A 3. és 4. évben a vizsgálók az LCS program párosított, klaszter-randomizált megvalósítási kísérletét végzik el három kontroll és három intervenciós alapellátási CNHSA gyakorlatban. A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós csoportban az LCS-re jogosult betegek szignifikánsan nagyobb hányada kap LCS-t, és az intervenciós csoportban szignifikánsan több cigarettázó LCS-résztvevőt irányítanak dohányzásról való leszokási tanácsra, mint a kontrollcsoportban.

Cél 4. Az LCS program terjesztése más, AI/AN betegeket kiszolgáló egészségügyi rendszerekben. Az 5. évben a nyomozók szorosan együttműködnek a Choctaw Nation-nel és az AI/AN-t kiszolgáló egészségügyi rendszer más érdekeltjeivel Oklahomában és más egyesült államokbeli helyszíneken a TEALS program terjesztése érdekében, hogy megkönnyítsék a program más környezetben való replikációját.

Csapatunk osztja az elkötelezettséget, hogy olyan kutatásban vegyenek részt, amely közvetlen hasznot hoz az AI/AN közösségek számára. Az alacsony dózisú CT-vel végzett LCS országos aránya 2015-ben mindössze 3,9% volt, 26 ami ezt a projektet különösen időszerűvé és relevánssá teszi. A TEALS azonnali előnyökkel jár a Choctaw Nation tüdőrákszűrésének arányában, és végső célja a tüdőrák okozta halálozás csökkentése az LCS széles körű bevezetésével az AI/AN közösségeket kiszolgáló egészségügyi rendszerekben. A TEALS az az újdonság, hogy a részvételen alapuló megközelítéseket a megvalósítás tudományával ötvözi, hogy létrehozza az egyik első szisztematikusan megtervezett és törzsileg működtetett LCS-programot az országban. A törzsi közösség tagjaitól és a betegektől, valamint az egészségügyi szakemberektől származó visszajelzések beépítése lehetővé teszi a TEALS beavatkozás iteratív adaptálását a bennszülötteket kiszolgáló egészségügyi rendszerek szükségleteihez. A D&I tudomány részvételén alapuló megközelítése példaértékű eszközt fog nyújtani az LCS terjesztésének és megvalósításának optimalizálására más, az AI/AN betegeket kiszolgáló egészségügyi intézményekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

275

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-80 éves felnőttek
  • 30 csomag éves dohányzási múlt
  • jelenleg dohányzik, vagy az elmúlt 15 évben leszokott.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik nem hajlandók szűrni vagy diagnosztikai vizsgálattal vagy beavatkozással, ha pozitív.
  • Azok, akiket az alapellátó orvosok egyébként nem jogosultak a szűrésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontroll 1-1
A kontrollal foglalkozó betegek és klinikusok a tüdőrákszűréshez (LCS) szokásos elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) emlékeztetőket kapnak.
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
  • LCS beavatkozás
Kísérleti: Beavatkozás 1-1
A kontrollcsoport fejlesztése mellett az intervenciós csoportba tartozó betegek és klinikusok LCS ellátási koordinátort is kapnak.
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
  • LCS beavatkozás
Kísérleti: Kontroll 1-2
A kontrollal foglalkozó betegek és klinikusok hozzáférhetnek a meglévő LCS-szolgáltatásokhoz, a dohányzás abbahagyását és a tüdőrák kezelését szolgáló szolgáltatásokhoz, de további rendszerfejlesztéseket nem vezetnek be.
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
  • LCS beavatkozás
Kísérleti: Beavatkozás 1-2
A kontrollcsoport fejlesztésein túlmenően, az intervenciós csoport páciensei és klinikusai minőségi benchmarkingban és tudományos visszajelzésben is részesülnek.
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
  • LCS beavatkozás
Kísérleti: Beavatkozás 1-3
A kontrollcsoport fejlesztése mellett az intervenciós csoport páciensei és klinikusai gyakorlati könnyítést is kapnak.
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
  • LCS beavatkozás
Kísérleti: Beavatkozás 1-4
A kontrollcsoport fejlesztése mellett a betegek és az intervenciós csoport klinikusai lehetőséget kapnak arra is, hogy részt vegyenek egy tanulási együttműködésben.
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
  • LCS beavatkozás
Kísérleti: Beavatkozás 1-5
A kontrollcsoport fejlesztése mellett az intervenciós csoport páciensei és klinikusai informatikai támogatást is kapnak.
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
  • LCS beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Kis dózisú komputertomográfiás tüdőrákszűrési szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Tüdőrákszűrés (LCS) igénybevétele, ha arra jogosult
12 hónap
2. Kis dózisú komputertomográfiás tüdőrákszűrési szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Részvétel a tüdőrákszűrés koordinátorával (LCC) végzett gondozási tervezési látogatáson a szűrés előtt és egy utóvizsgálaton, ha a szűrés pozitív
12 hónap
3. Kis dózisú komputertomográfiás tüdőrákszűrési szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Klinikailag javasolt utókezelés átvétele
12 hónap
4. Kis dózisú komputertomográfiás tüdőrákszűrési szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
A dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás átvétele az LCS folyamat bármely pontján.
12 hónap
1. Egészségügyi rendszer szintű ellátási folyamat eredményei
Időkeret: 12 hónap
RE-AIM keretrendszer kerül felhasználásra. A szűrési program elértségét a szűrési koordinátor által megkeresett LCS-re jogosult betegek aránya fogja mérni.
12 hónap
2. Egészségügyi rendszerszintű ellátási folyamat eredményei
Időkeret: 12 hónap
RE-AIM keretrendszer kerül felhasználásra. A hatékonyságot azon jogosult betegek aránya fogja mérni, akik sajátos szükségleteiknek megfelelően elvégezték a szűrési és kezelési folyamatot
12 hónap
3. Egészségügyi rendszer szintű ellátási folyamat eredményei
Időkeret: 12 hónap
RE-AIM keretrendszer kerül felhasználásra. Az örökbefogadás mértéke a programot végrehajtó Choctaw Nation egészségügyi rendszerben az egyes klinikusok aránya alapján történik.
12 hónap
4. Egészségügyi rendszerszintű ellátási folyamat beavatkozási eredményei LCS-ben szenvedő betegek %-a
Időkeret: 12 hónap
RE-AIM keretrendszer kerül felhasználásra. A megvalósítást az előre meghatározott LCS-folyamat lépéseihez való hűségként fogják mérni minden gyakorlatban
12 hónap
5. Egészségügyi rendszer szintű ellátási folyamatjavítási eredmények
Időkeret: 12 hónap
RE-AIM keretrendszer kerül felhasználásra. A karbantartást az egyes LCS-megvalósítási kulcskomponensek gyakorlati és rendszerszintű fenntartásának idejeként mérjük.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg- és egészségügyi rendszerszintű skálák
Időkeret: 12 hónap
Társadalmi-gazdasági mérlegek
12 hónap
CAHPS
Időkeret: 12 hónap
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS) PCC-10 skála
12 hónap
PAM
Időkeret: 12 hónap
Patient Activation Measure (PAM)-13 műszer
12 hónap
CPCQ
Időkeret: 12 hónap
A gyakorlati felmérésekre a 3. és a 4. év végén kerül sor, és ezek a Change Process Capability Questionnaire-ből (CPCQ) fognak állni.
12 hónap
ACIC
Időkeret: 12 hónap
A gyakorlati felméréseket a 3. és a 4. év végén készítik el, és a Krónikus Betegség Ellátás Értékelése (ACIC) skálákból állnak, amelyek együttesen átfogó mérést nyújtanak a megelőző ellátási rendszer fejlesztéséhez.
12 hónap
A betegek TEALS-ban való részvételét akadályozó tényezők és elősegítők kvalitatív mérései
Időkeret: 12 hónap
A betegek TEALS programban való részvételének akadályait és segítőit alapos gyakorlati facilitátor helyszíni megfigyelések alapján értékelik.
12 hónap
A betegek TEALS-ban való részvételét akadályozó tényezők és elősegítők kvalitatív mérései
Időkeret: 12 hónap
A betegek TEALS programban való részvételét akadályozó tényezőket és segítőket alaposan fel kell mérni a gyakorlati könnyítési folyamat jegyzetei között.
12 hónap
A betegek TEALS-ban való részvételét akadályozó tényezők és elősegítők kvalitatív mérései
Időkeret: 12 hónap
A betegek TEALS programban való részvételének akadályait és elősegítőit az egészségügyi rendszer vezetőivel folytatott alapos, folyamatos megbeszélések során értékelik.
12 hónap
A betegek TEALS-ban való részvételét akadályozó tényezők és elősegítők kvalitatív mérései
Időkeret: 12 hónap
A betegek TEALS programban való részvételének akadályait és segítőit a betegekkel, klinikusokkal és egészségügyi rendszer vezetőivel folytatott alapos, félig strukturált interjúk során értékelik.
12 hónap
A TEALS-ban való részvétel akadályainak és elősegítőinek minőségi mérőszámai
Időkeret: 12 hónap
A TEALS programban való részvétel gyakorlásának akadályait és facilitátorait alapos gyakorlati facilitátor helyszíni megfigyelések alapján értékelik.
12 hónap
A TEALS-ban való részvétel akadályainak és elősegítőinek minőségi mérőszámai
Időkeret: 12 hónap
A TEALS programban való részvétel gyakorlásának akadályait és segítőit alaposan fel kell mérni.
12 hónap
A TEALS-ban való részvétel akadályainak és elősegítőinek minőségi mérőszámai
Időkeret: 12 hónap
A TEALS programban való részvétel gyakorlásának akadályait és segítőit az egészségügyi rendszer vezetőivel folytatott alapos, folyamatos megbeszélések során értékelik.
12 hónap
A TEALS-ban való részvétel akadályainak és elősegítőinek minőségi mérőszámai
Időkeret: 12 hónap
A TEALS programban való részvétel gyakorlásának akadályait és segítőit a betegekkel, klinikusokkal és egészségügyi rendszer vezetőivel folytatott alapos, félig strukturált interjúk során értékelik.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD megosztását a törzsi egészségügyi szervezetek szigorúan szankcionálják. Emiatt az IPD-t nem osztják meg a kutatási tevékenységekben részt nem vevő entitásokkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel