- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04948060
Törzsi elkötelezettségű megközelítések a tüdőszűréshez (TEALS) (TEALS)
A tüdőrák a rákos halálozás vezető oka az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülöttek (AI/AN) körében, és az AI/AN esetében rosszabb a tüdőrák előfordulási aránya, túlélése és halálozása, mint az általános népességben. Mivel az alacsony dózisú számítógépes tomográfiával (LDCT) végzett tüdőrákszűrés (LCS) kimutatták, hogy nagyjából 20%-kal csökkenti a tüdőrák halálozási arányát, az Egyesült Államok Megelőző Szolgáltatások Munkacsoportja most az LCS-t ajánlja azoknak az 55-80 éves férfiaknak és nőknek, akik megfelelnek. meghatározott alkalmassági kritériumok (B fokozatú bizonyíték), és ezt követően a Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) úgy döntött, hogy lefedi ezt a tesztet. Az LCS megvalósításának elterjedése azonban a legtöbb egészségügyi rendszerben lassú volt, és az LCS megvalósítását az AI/AN között soha nem vizsgálták.
Ennek az ismeretnek a kifejtésére a „Tribally Engaged Approaches to Lung Screening (TEALS)” című tanulmányt ajánljuk, amely az oklahomai Choctaw Nation, a Stephenson Cancer Center és az Oklahomai Egyetem Egészségtudományi Központja közötti együttműködés.
Az 5 év során a TEALS:
- Fókuszcsoportok és félig strukturált interjúk lebonyolítása CNHSA-betegekkel, klinikusokkal és egészségügyi adminisztrátorokkal az LCS megvalósítását befolyásoló egyéni és rendszerszintű akadályok és facilitátorok tisztázása érdekében;
- Olyan LCS-gondozási koordinációs beavatkozás kidolgozása, amely azonosítja az LCS-re jogosult személyeket, segít ezeknek a betegeknek eligazodni a szűrési folyamatban, és adott esetben összekapcsolja őket a dohányzás abbahagyását szolgáló szolgáltatásokkal;
- Mérje meg a TEALS-beavatkozás hatását a szűrések fogadására, valamint a páciens- és gyakorlati szintű eredményekre az LCS megvalósításának klaszter-randomizált klinikai vizsgálatával; és
- Tájékoztassa a TEALS programot más kutatók és egészségügyi rendszerek között, amelyek AI/AN betegeket szolgálnak ki. A TEALS áthidalja a szakadékot a bizonyítékok és az LCS klinikai gyakorlata között egy magas igényű, alacsony erőforrás-igényű környezetben az egészségügyi rendszer szintjén történő beavatkozással.
Az irányelvek megvalósításához szükséges rendszerszintű beavatkozások általában alulvizsgáltak az egyéni szintű, viselkedési beavatkozásokat értékelőkkel szemben. Mindazonáltal egy LCS-szűrési program gondos kidolgozása és értékelése az egészségügyi rendszer szintjén létfontosságú lenne annak érdekében, hogy minél több beteg részesülhessen LCS-ben. Kutatásunk egy kritikusan szükséges platformot hoz létre, amelyről jövőbeli tanulmányok indulhatnak, amelyek azt vizsgálják, hogyan lehet az LCS-irányelv alkalmazását az AI/AN-betegek egyéni preferenciáihoz igazítani.
A TEALS egy hatékony LCS-programot hoz létre egy törzsi rendszerben, és így közvetlen hasznot hoz a Choctaw Nation számára az LCS részvétel növelésével. A TEALS mintaként fog szolgálni egy fenntartható és hozzáférhető infrastruktúra létrehozásához az LCS számára az AI/AN és más közösségi egészségügyi rendszerekben. A korai stádiumú tüdőrák szűrésének fokozásával a TEALS végső soron csökkentheti a tüdőrák okozta halálozást az AI/AN közösségekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony dózisú komputertomográfiával (LDCT) végzett tüdőrákszűrés (LCS) csökkenti a tüdőrák okozta halálozást, és az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak Munkacsoportja (USPSTF) ajánlja a B kategóriájú bizonyítékok alapján, 1 ugyanezt a bizonyítékot az USPSTF az emlőrák mammográfiás szűrésére. A tüdőrák a rákos halálozás vezető oka az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülöttek (AI/AN) 2-4 között, akik tartós eltérésekkel szembesülnek a tüdőrák előfordulási gyakoriságában, a diagnózis stádiumában, a stádium-specifikus túlélésben és a halálozásban a fehérekhez képest, különösen a Plains államok és Alaszka.2,3,5-14 A tüdőrák korai felismerése kevésbé halálos stádiumban jelentős hatással lenne az amerikai őslakosok egészségi állapotának javítására azáltal, hogy csökkenti a tüdőrák okozta halálozást. A felismerés és a kezelés mellett a dohányzás abbahagyása is kulcsfontosságú a tüdőrák kimenetelének javításában.
Az LCS bevezetése az egészségügyi rendszer szintjén bonyolult15, és a lakosság körében lassú az elterjedése, különösen közösségi környezetben. A rendszerszintű megvalósítás még bonyolultabb lehet az AI/AN közösségekben, amelyeket gyakran jellegzetes közösségi, kulturális és egészségügyi rendszertényezők jellemeznek. A közösségi alapú részvételi kutatás, amely a kutatás partnerségi megközelítésén alapul, és amely a közösség tagjait, a szervezeti képviselőket és a kutatókat bevonja a kutatási folyamat minden aspektusába,16 javította a kutatási partnerségeket a mesterséges intelligencia/AN-közösségekkel17, beleértve a rákkal kapcsolatos kutatásokat is.18- 22 Ezen túlmenően a disszemináció és megvalósítás (D&I) tudomány23-25 rendkívül hatékonynak bizonyult az ellátási rendszerek újratervezésében a megelőző szolgáltatások igénybevételének javítása érdekében25, de kevés figyelmet kapott az LCS megvalósításában vagy az AI/AN közösségekben. A részvételen alapuló kutatás elveinek és a D&I tudomány összekapcsolása nagy ígéretet jelent egy olyan tartós és újszerű LCS-program kifejlesztésében, amely megfelel a betegek, a közösségek és az egészségügyi rendszerek igényeinek.
A Choctaw Nation, a népesség szerint a harmadik legnagyobb törzs az országban, Oklahoma délkeleti részén található. Az LCS-irányelv megjelenése arra késztette a törzset, hogy az LCS-t kiemelt prioritásként kezelje saját, törzsileg működtetett egészségügyi rendszerében, a Choctaw Nation Health Services Authority (CNHSA) számára. Az elmúlt évek során a CNHSA munkatársai és a D&I tudományban jártas egyetemi kutatók partnerségen alapuló konzultációja vezetett a jelen tanulmányhoz, melynek címe "Tribally Engaged Approaches to Lung Screening (TEALS)". A TEALS célja egy fenntartható és közösségközpontú LCS megvalósítási program közös fejlesztése, végrehajtása és értékelése, amely terjeszthető más törzsi egészségügyi rendszerekben.
Konkrét céljaink a következők:
Cél 1. Azonosítsa azokat az egyéni, közösségi, kulturális és egészségügyi rendszer akadályokat és facilitátorokat, amelyek befolyásolják az LCS megvalósítását a Choctaw Nationben. Az 1. év során a vizsgálók fókuszcsoportokat hívnak össze, és félig strukturált interjúkat adnak le a kulcsfontosságú érdekelt felekkel (a CNHSA-n keresztül ellátásban részesülő törzsi tagok, törzsi közösségek vezetői, klinikusok és egészségügyi adminisztrátorok), hogy tisztázzák azokat az egyéni, törzsi, kulturális és egészségügyi rendszertényezőket, amelyek kritikusan befolyásolják az LCS felvételét. A nyomozók eredményeinket beépítik a TEALS beavatkozási protokolljaiba és anyagaiba.
2. cél. Használjon közösségi bevonási folyamatokat egy személyre szabott TEALS beavatkozás közös tervezésére, amely a CNHSA egészségügyi ellátási rendszerébe beágyazott LCS ellátási koordinátorokat tartalmaz. A 2. évben, az 1. cél eredményei alapján, a vizsgálók véglegesítik a TEALS beavatkozást, majd kísérleti tesztelést, értékelést és iteratív javítást végeznek a CNHSA két alapellátási gyakorlatában.
3. cél. A továbbfejlesztett LCS-program hatásának mérése egy klaszter-randomizált klinikai vizsgálatban, értékelve a megvalósítási folyamat eredményeit az egyén és az ellátási rendszer szintjén. A 3. és 4. évben a vizsgálók az LCS program párosított, klaszter-randomizált megvalósítási kísérletét végzik el három kontroll és három intervenciós alapellátási CNHSA gyakorlatban. A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós csoportban az LCS-re jogosult betegek szignifikánsan nagyobb hányada kap LCS-t, és az intervenciós csoportban szignifikánsan több cigarettázó LCS-résztvevőt irányítanak dohányzásról való leszokási tanácsra, mint a kontrollcsoportban.
Cél 4. Az LCS program terjesztése más, AI/AN betegeket kiszolgáló egészségügyi rendszerekben. Az 5. évben a nyomozók szorosan együttműködnek a Choctaw Nation-nel és az AI/AN-t kiszolgáló egészségügyi rendszer más érdekeltjeivel Oklahomában és más egyesült államokbeli helyszíneken a TEALS program terjesztése érdekében, hogy megkönnyítsék a program más környezetben való replikációját.
Csapatunk osztja az elkötelezettséget, hogy olyan kutatásban vegyenek részt, amely közvetlen hasznot hoz az AI/AN közösségek számára. Az alacsony dózisú CT-vel végzett LCS országos aránya 2015-ben mindössze 3,9% volt, 26 ami ezt a projektet különösen időszerűvé és relevánssá teszi. A TEALS azonnali előnyökkel jár a Choctaw Nation tüdőrákszűrésének arányában, és végső célja a tüdőrák okozta halálozás csökkentése az LCS széles körű bevezetésével az AI/AN közösségeket kiszolgáló egészségügyi rendszerekben. A TEALS az az újdonság, hogy a részvételen alapuló megközelítéseket a megvalósítás tudományával ötvözi, hogy létrehozza az egyik első szisztematikusan megtervezett és törzsileg működtetett LCS-programot az országban. A törzsi közösség tagjaitól és a betegektől, valamint az egészségügyi szakemberektől származó visszajelzések beépítése lehetővé teszi a TEALS beavatkozás iteratív adaptálását a bennszülötteket kiszolgáló egészségügyi rendszerek szükségleteihez. A D&I tudomány részvételén alapuló megközelítése példaértékű eszközt fog nyújtani az LCS terjesztésének és megvalósításának optimalizálására más, az AI/AN betegeket kiszolgáló egészségügyi intézményekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-80 éves felnőttek
- 30 csomag éves dohányzási múlt
- jelenleg dohányzik, vagy az elmúlt 15 évben leszokott.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem hajlandók szűrni vagy diagnosztikai vizsgálattal vagy beavatkozással, ha pozitív.
- Azok, akiket az alapellátó orvosok egyébként nem jogosultak a szűrésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontroll 1-1
A kontrollal foglalkozó betegek és klinikusok a tüdőrákszűréshez (LCS) szokásos elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) emlékeztetőket kapnak.
|
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Beavatkozás 1-1
A kontrollcsoport fejlesztése mellett az intervenciós csoportba tartozó betegek és klinikusok LCS ellátási koordinátort is kapnak.
|
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kontroll 1-2
A kontrollal foglalkozó betegek és klinikusok hozzáférhetnek a meglévő LCS-szolgáltatásokhoz, a dohányzás abbahagyását és a tüdőrák kezelését szolgáló szolgáltatásokhoz, de további rendszerfejlesztéseket nem vezetnek be.
|
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Beavatkozás 1-2
A kontrollcsoport fejlesztésein túlmenően, az intervenciós csoport páciensei és klinikusai minőségi benchmarkingban és tudományos visszajelzésben is részesülnek.
|
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Beavatkozás 1-3
A kontrollcsoport fejlesztése mellett az intervenciós csoport páciensei és klinikusai gyakorlati könnyítést is kapnak.
|
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Beavatkozás 1-4
A kontrollcsoport fejlesztése mellett a betegek és az intervenciós csoport klinikusai lehetőséget kapnak arra is, hogy részt vegyenek egy tanulási együttműködésben.
|
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Beavatkozás 1-5
A kontrollcsoport fejlesztése mellett az intervenciós csoport páciensei és klinikusai informatikai támogatást is kapnak.
|
Elméletileg megalapozott és bizonyítékokon alapuló, több komponensből álló megvalósítási stratégiát alkalmaznak, amely magában foglalja az ellátás minőségének benchmarkingját és a teljesítmény rendszeres visszajelzését, a speciálisan képzett alapellátásban dolgozó klinikusok által nyújtott tudományos részleteket, a képzett és minősített gyakorlatsegítők (PF-ek) által biztosított gyakorlatsegítést, az egészségügyet. információs technológia (HIT) támogatása és megkönnyített szakmai hálózatépítés a keresztbeporzás és a megoldások és legjobb gyakorlatok gyors terjesztésének előmozdítása érdekében az alapellátásban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Kis dózisú komputertomográfiás tüdőrákszűrési szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
|
Tüdőrákszűrés (LCS) igénybevétele, ha arra jogosult
|
12 hónap
|
|
2. Kis dózisú komputertomográfiás tüdőrákszűrési szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
|
Részvétel a tüdőrákszűrés koordinátorával (LCC) végzett gondozási tervezési látogatáson a szűrés előtt és egy utóvizsgálaton, ha a szűrés pozitív
|
12 hónap
|
|
3. Kis dózisú komputertomográfiás tüdőrákszűrési szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
|
Klinikailag javasolt utókezelés átvétele
|
12 hónap
|
|
4. Kis dózisú komputertomográfiás tüdőrákszűrési szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
|
A dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás átvétele az LCS folyamat bármely pontján.
|
12 hónap
|
|
1. Egészségügyi rendszer szintű ellátási folyamat eredményei
Időkeret: 12 hónap
|
RE-AIM keretrendszer kerül felhasználásra.
A szűrési program elértségét a szűrési koordinátor által megkeresett LCS-re jogosult betegek aránya fogja mérni.
|
12 hónap
|
|
2. Egészségügyi rendszerszintű ellátási folyamat eredményei
Időkeret: 12 hónap
|
RE-AIM keretrendszer kerül felhasználásra.
A hatékonyságot azon jogosult betegek aránya fogja mérni, akik sajátos szükségleteiknek megfelelően elvégezték a szűrési és kezelési folyamatot
|
12 hónap
|
|
3. Egészségügyi rendszer szintű ellátási folyamat eredményei
Időkeret: 12 hónap
|
RE-AIM keretrendszer kerül felhasználásra.
Az örökbefogadás mértéke a programot végrehajtó Choctaw Nation egészségügyi rendszerben az egyes klinikusok aránya alapján történik.
|
12 hónap
|
|
4. Egészségügyi rendszerszintű ellátási folyamat beavatkozási eredményei LCS-ben szenvedő betegek %-a
Időkeret: 12 hónap
|
RE-AIM keretrendszer kerül felhasználásra.
A megvalósítást az előre meghatározott LCS-folyamat lépéseihez való hűségként fogják mérni minden gyakorlatban
|
12 hónap
|
|
5. Egészségügyi rendszer szintű ellátási folyamatjavítási eredmények
Időkeret: 12 hónap
|
RE-AIM keretrendszer kerül felhasználásra.
A karbantartást az egyes LCS-megvalósítási kulcskomponensek gyakorlati és rendszerszintű fenntartásának idejeként mérjük.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg- és egészségügyi rendszerszintű skálák
Időkeret: 12 hónap
|
Társadalmi-gazdasági mérlegek
|
12 hónap
|
|
CAHPS
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS) PCC-10 skála
|
12 hónap
|
|
PAM
Időkeret: 12 hónap
|
Patient Activation Measure (PAM)-13 műszer
|
12 hónap
|
|
CPCQ
Időkeret: 12 hónap
|
A gyakorlati felmérésekre a 3. és a 4. év végén kerül sor, és ezek a Change Process Capability Questionnaire-ből (CPCQ) fognak állni.
|
12 hónap
|
|
ACIC
Időkeret: 12 hónap
|
A gyakorlati felméréseket a 3. és a 4. év végén készítik el, és a Krónikus Betegség Ellátás Értékelése (ACIC) skálákból állnak, amelyek együttesen átfogó mérést nyújtanak a megelőző ellátási rendszer fejlesztéséhez.
|
12 hónap
|
|
A betegek TEALS-ban való részvételét akadályozó tényezők és elősegítők kvalitatív mérései
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek TEALS programban való részvételének akadályait és segítőit alapos gyakorlati facilitátor helyszíni megfigyelések alapján értékelik.
|
12 hónap
|
|
A betegek TEALS-ban való részvételét akadályozó tényezők és elősegítők kvalitatív mérései
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek TEALS programban való részvételét akadályozó tényezőket és segítőket alaposan fel kell mérni a gyakorlati könnyítési folyamat jegyzetei között.
|
12 hónap
|
|
A betegek TEALS-ban való részvételét akadályozó tényezők és elősegítők kvalitatív mérései
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek TEALS programban való részvételének akadályait és elősegítőit az egészségügyi rendszer vezetőivel folytatott alapos, folyamatos megbeszélések során értékelik.
|
12 hónap
|
|
A betegek TEALS-ban való részvételét akadályozó tényezők és elősegítők kvalitatív mérései
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek TEALS programban való részvételének akadályait és segítőit a betegekkel, klinikusokkal és egészségügyi rendszer vezetőivel folytatott alapos, félig strukturált interjúk során értékelik.
|
12 hónap
|
|
A TEALS-ban való részvétel akadályainak és elősegítőinek minőségi mérőszámai
Időkeret: 12 hónap
|
A TEALS programban való részvétel gyakorlásának akadályait és facilitátorait alapos gyakorlati facilitátor helyszíni megfigyelések alapján értékelik.
|
12 hónap
|
|
A TEALS-ban való részvétel akadályainak és elősegítőinek minőségi mérőszámai
Időkeret: 12 hónap
|
A TEALS programban való részvétel gyakorlásának akadályait és segítőit alaposan fel kell mérni.
|
12 hónap
|
|
A TEALS-ban való részvétel akadályainak és elősegítőinek minőségi mérőszámai
Időkeret: 12 hónap
|
A TEALS programban való részvétel gyakorlásának akadályait és segítőit az egészségügyi rendszer vezetőivel folytatott alapos, folyamatos megbeszélések során értékelik.
|
12 hónap
|
|
A TEALS-ban való részvétel akadályainak és elősegítőinek minőségi mérőszámai
Időkeret: 12 hónap
|
A TEALS programban való részvétel gyakorlásának akadályait és segítőit a betegekkel, klinikusokkal és egészségügyi rendszer vezetőivel folytatott alapos, félig strukturált interjúk során értékelik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10187 (DAIDS ES)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .