- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04948060
Stammesbezogene Ansätze zum Lungenscreening (TEALS) (TEALS)
Lungenkrebs ist die häufigste Krebssterblichkeitsursache bei amerikanischen Indianern und Ureinwohnern Alaskas (AI/AN), und AI/AN weisen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung schlechtere Lungenkrebs-Inzidenzraten, Überlebensraten und Todesfälle auf. Da das Lungenkrebs-Screening (LCS) mit niedrig dosierter Computertomographie (LDCT) nachweislich die Lungenkrebssterblichkeit um etwa 20 % senkt, empfiehlt die United States Preventive Services Task Force nun LCS für Männer und Frauen im Alter von 55 bis 80 Jahren, die sich treffen bestimmte Zulassungskriterien (Nachweis der Klasse B) bestanden, und daraufhin entschied sich das Center for Medicare and Medicaid Services (CMS), diesen Test abzudecken. Allerdings verlief die Akzeptanz der LCS-Implementierung in den meisten Gesundheitssystemen langsam, und die LCS-Implementierung bei KI/AN wurde nie untersucht.
Um diesem Wissen Rechnung zu tragen, erstellen wir die Studie „Tribally Engaged Approaches to Lung Screening (TEALS)“, eine Gemeinschaftsinitiative der Choctaw Nation of Oklahoma, des Stephenson Cancer Center und des University of Oklahoma Health Sciences Center.
Im Laufe von 5 Jahren wird TEALS:
- Führen Sie Fokusgruppen und halbstrukturierte Interviews mit CNHSA-Patienten, Klinikern und Gesundheitsadministratoren durch, um Hindernisse und Erleichterungen auf individueller und Systemebene zu klären, die sich auf die Implementierung von LCS auswirken.
- Entwickeln Sie eine Intervention zur Koordinierung der LCS-Pflege, die geeignete Personen für LCS identifiziert, diese Patienten bei der Navigation durch den Screening-Prozess unterstützt und sie gegebenenfalls mit Diensten zur Raucherentwöhnung verknüpft.
- Messen Sie die Auswirkungen der TEALS-Intervention auf den Erhalt des Screenings und eine Reihe von Ergebnissen auf Patienten- und Praxisebene, indem Sie eine Cluster-randomisierte klinische Studie zur LCS-Implementierung durchführen. Und
- Verbreiten Sie das TEALS-Programm an andere Forscher und Gesundheitssysteme, die AI/AN-Patienten betreuen. TEALS wird die Lücke zwischen Evidenz und klinischer Praxis für LCS in einem Umfeld mit hohem Bedarf und geringen Ressourcen schließen, indem es auf der Ebene des Gesundheitssystems interveniert.
Interventionen auf Systemebene zur Leitlinienumsetzung werden im Vergleich zu solchen, die verhaltensbezogene Interventionen auf individueller Ebene bewerten, tendenziell zu wenig untersucht. Allerdings wäre die sorgfältige Entwicklung und Evaluierung eines LCS-Screeningprogramms auf der Ebene des Gesundheitssystems von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass mehr Patienten LCS erhalten können. Unsere Forschung wird eine dringend benötigte Plattform schaffen, von der aus zukünftige Studien gestartet werden könnten, die untersuchen, wie die Anwendung der LCS-Leitlinie an die individuellen Präferenzen von AI/AN-Patienten angepasst werden kann.
TEALS wird ein wirksames LCS-Programm in einem Stammessystem etablieren und so der Choctaw-Nation durch die Erhöhung der LCS-Beteiligung einen direkten Nutzen bringen. TEALS wird als Blaupause für den Aufbau einer nachhaltigen und zugänglichen Infrastruktur für LCS in KI/AN und anderen kommunalen Gesundheitssystemen dienen. Durch die Verbesserung des Screenings auf Lungenkrebs im Frühstadium könnte TEALS letztendlich die Lungenkrebssterblichkeit in AI/AN-Gemeinschaften senken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Lungenkrebs-Screening (LCS) mit niedrig dosierter Computertomographie (LDCT) reduziert die Sterblichkeit durch Lungenkrebs und wird von der United States Preventive Services Task Force (USPSTF) auf der Grundlage von Beweisen des Grades B 1 empfohlen die USPSTF für Brustkrebs-Screening mit Mammographie. Lungenkrebs ist die häufigste Krebstodesursache bei amerikanischen Ureinwohnern und Alaska-Ureinwohnern (AI/AN),2-4, die im Vergleich zu Weißen mit anhaltenden Unterschieden in Bezug auf Lungenkrebsinzidenz, Diagnosestadium, stadienspezifisches Überleben und Tod konfrontiert sind, insbesondere bei die Plains-Staaten und Alaska.2,3,5-14 Die Früherkennung von Lungenkrebs in weniger tödlichen Stadien hätte einen erheblichen Einfluss auf die Verbesserung der Gesundheit der amerikanischen Ureinwohner, indem ihre Lungenkrebssterblichkeit gesenkt würde. Neben der Erkennung und Behandlung ist auch die Raucherentwöhnung von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Lungenkrebsergebnisse.
Die Implementierung von LCS auf der Ebene des Gesundheitssystems ist komplex15 und die Akzeptanz in der allgemeinen Bevölkerung, insbesondere in kommunalen Einrichtungen, verlief langsam. Die Implementierung auf Systemebene kann in KI/AN-Gemeinschaften, die häufig durch unterschiedliche gemeinschaftliche, kulturelle und gesundheitssystembezogene Faktoren gekennzeichnet sind, sogar noch komplexer sein. Community-basierte partizipative Forschung, die auf einem partnerschaftlichen Forschungsansatz basiert, der Community-Mitglieder, Organisationsvertreter und Forscher in alle Aspekte des Forschungsprozesses einbezieht,16 hat die Forschungspartnerschaften mit KI/AN-Gemeinschaften verbessert17, einschließlich der Krebsforschung.18- 22 Darüber hinaus hat sich die Verbreitungs- und Implementierungswissenschaft (D&I)23-25 bei der Neugestaltung von Pflegesystemen zur Verbesserung der Inanspruchnahme von Präventionsdiensten als äußerst effektiv erwiesen,25 hat jedoch bei der LCS-Implementierung oder in KI/AN-Gemeinschaften kaum Beachtung gefunden. Die Verknüpfung der Prinzipien der partizipativen Forschung mit der D&I-Wissenschaft ist vielversprechend für die Entwicklung eines dauerhaften und neuartigen LCS-Programms, das auf die Bedürfnisse von Patienten, Gemeinschaften und Gesundheitssystemen eingeht.
Die Choctaw Nation, gemessen an der Bevölkerungszahl der drittgrößte Stamm des Landes, liegt im ländlichen Südosten Oklahomas. Die Einführung der LCS-Richtlinie veranlasste den Stamm, LCS zur obersten Priorität seines eigenen, vom Stammes betriebenen Gesundheitssystems, der Choctaw Nation Health Services Authority (CNHSA), zu erklären. Eine anschließende partnerschaftliche Konsultation zwischen CNHSA-Mitarbeitern und Universitätsforschern mit Fachkenntnissen in der D&I-Wissenschaft über die letzten Jahre führte zu der vorliegenden Studie mit dem Titel „Tribally Engaged Approaches to Lung Screening (TEALS)“. Das Ziel von TEALS ist die gemeinsame Entwicklung, Implementierung und Bewertung eines nachhaltigen und gemeinschaftszentrierten LCS-Implementierungsprogramms, das auf andere Stammesgesundheitssysteme übertragen werden kann.
Unsere konkreten Ziele sind:
Ziel 1. Identifizieren Sie individuelle, gemeinschaftliche, kulturelle und Gesundheitssystembarrieren und -förderer, die sich auf die LCS-Implementierung in der Choctaw-Nation auswirken. Im ersten Jahr werden die Ermittler Fokusgruppen einberufen und halbstrukturierte Interviews mit wichtigen Interessenvertretern (Stammesangehörige, die über CNHSA betreut werden, Stammesgemeinschaftsführer, Kliniker und Gesundheitsverwalter) führen, um individuelle, Stammes-, Kultur- und Gesundheitssystemfaktoren zu klären, die möglicherweise auftreten wirken sich entscheidend auf die Aufnahme von LCS aus. Die Ermittler werden unsere Erkenntnisse in die TEALS-Interventionsprotokolle und -materialien integrieren.
Ziel 2. Nutzung von Community-Engagement-Prozessen zur Mitgestaltung einer maßgeschneiderten TEALS-Intervention, bei der LCS-Versorgungskoordinatoren im CNHSA-Gesundheitsversorgungssystem integriert sind. Im zweiten Jahr werden die Forscher auf der Grundlage der Ergebnisse von Ziel 1 die TEALS-Intervention abschließen und sie anschließend in zwei CNHSA-Grundversorgungspraxen im Pilotversuch testen, bewerten und iterativ verbessern.
Ziel 3. Messen Sie die Auswirkungen des verbesserten LCS-Programms in einer Cluster-randomisierten klinischen Studie und bewerten Sie die Ergebnisse des Umsetzungsprozesses auf individueller Ebene und auf der Ebene des Pflegesystems. In den Jahren 3 und 4 werden die Forscher eine paarweise abgestimmte, Cluster-randomisierte Implementierungsstudie des LCS-Programms in drei Kontroll- und drei Interventionspraxen der CNHSA-Grundversorgung durchführen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein deutlich höherer Anteil der LCS-berechtigten Patienten in der Interventionsgruppe LCS erhalten wird und deutlich mehr LCS-Teilnehmer, die in der Interventionsgruppe Zigaretten rauchen, im Vergleich zur Kontrollgruppe zur Beratung zur Raucherentwöhnung überwiesen werden.
Ziel 4. Verbreitung des LCS-Programms in anderen Gesundheitssystemen, die AI/AN-Patienten versorgen. Im fünften Jahr werden die Ermittler eng mit der Choctaw Nation und anderen Akteuren des Gesundheitssystems im Bereich KI/AN in Oklahoma und anderen US-Standorten zusammenarbeiten, um das TEALS-Programm zu verbreiten und die Replikation des Programms in anderen Umgebungen zu erleichtern.
Unser Team teilt die Verpflichtung, sich an der Forschung zu beteiligen, die den KI/AN-Gemeinschaften einen direkten Nutzen bringt. Die landesweite LCS-Rate bei Niedrigdosis-CT betrug im Jahr 2015 nur 3,9 %,26 was dieses Projekt besonders aktuell und relevant macht. TEALS wird der Choctaw-Nation einen sofortigen Nutzen bei der Lungenkrebs-Screening-Rate bringen und hat das ultimative Ziel, die Lungenkrebs-Mortalität durch weit verbreitete Implementierung von LCS in Gesundheitssystemen zu senken, die AI/AN-Gemeinschaften bedienen. TEALS zeichnet sich durch die neuartige Kombination partizipativer Ansätze mit Umsetzungswissenschaft aus, um eines der ersten systematisch konzipierten und tribal durchgeführten LCS-Programme im Land zu schaffen. Durch die Einbeziehung des Feedbacks von Mitgliedern und Patienten der Stammesgemeinschaft sowie von Fachkräften des Gesundheitswesens wird eine iterative Anpassung der TEALS-Intervention an die Bedürfnisse der Gesundheitssysteme für die Ureinwohner ermöglicht. Unser partizipatorischer Ansatz zur D&I-Wissenschaft wird ein beispielhaftes Mittel zur Optimierung der Verbreitung und Implementierung von LCS in anderen Gesundheitseinrichtungen bieten, die AI/AN-Patienten betreuen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 50-80 Jahren
- 30-jährige Rauchergeschichte
- derzeit rauchen oder in den letzten 15 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht bereit sind, sich untersuchen zu lassen oder bei positivem Ergebnis diagnostische Tests oder Interventionen durchzuführen.
- Diejenigen, die ansonsten von ihren Hausärzten als nicht geeignet eingestuft werden, von einem Screening zu profitieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle 1-1
Patienten und Ärzte in Kontrollpraxen erhalten die üblichen elektronischen Gesundheitsakten (EHR)-Erinnerungen für das Lungenkrebs-Screening (LCS).
|
Es wird eine theoretisch fundierte und evidenzbasierte, mehrkomponentige Implementierungsstrategie angewendet, die ein Benchmarking der Pflegequalität und regelmäßiges Leistungsfeedback, akademische Detaillierung durch speziell ausgebildete Hausärzte, Praxiserleichterung durch ausgebildete und zertifizierte Praxisbegleiter (PFs) und Gesundheit umfasst Unterstützung im Bereich Informationstechnologie (HIT) und erleichterte die berufliche Vernetzung, um die gegenseitige Befruchtung und schnelle Verbreitung von Lösungen und Best Practices in der Grundversorgung zu fördern
Andere Namen:
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Experimental: Intervention 1-1
Zusätzlich zu den Verbesserungen in der Kontrollgruppe erhalten Patienten und Ärzte in der Interventionsgruppe auch einen LCS-Pflegekoordinator.
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Es wird eine theoretisch fundierte und evidenzbasierte, mehrkomponentige Implementierungsstrategie angewendet, die ein Benchmarking der Pflegequalität und regelmäßiges Leistungsfeedback, akademische Detaillierung durch speziell ausgebildete Hausärzte, Praxiserleichterung durch ausgebildete und zertifizierte Praxisbegleiter (PFs) und Gesundheit umfasst Unterstützung im Bereich Informationstechnologie (HIT) und erleichterte die berufliche Vernetzung, um die gegenseitige Befruchtung und schnelle Verbreitung von Lösungen und Best Practices in der Grundversorgung zu fördern
Andere Namen:
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|
Experimental: Kontrolle 1-2
Patienten und Ärzte in Kontrollpraxen haben Zugriff auf bestehende LCS-Dienste, Raucherentwöhnung und Lungenkrebsbehandlungsdienste, es werden jedoch keine zusätzlichen Systemverbesserungen eingeführt.
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Es wird eine theoretisch fundierte und evidenzbasierte, mehrkomponentige Implementierungsstrategie angewendet, die ein Benchmarking der Pflegequalität und regelmäßiges Leistungsfeedback, akademische Detaillierung durch speziell ausgebildete Hausärzte, Praxiserleichterung durch ausgebildete und zertifizierte Praxisbegleiter (PFs) und Gesundheit umfasst Unterstützung im Bereich Informationstechnologie (HIT) und erleichterte die berufliche Vernetzung, um die gegenseitige Befruchtung und schnelle Verbreitung von Lösungen und Best Practices in der Grundversorgung zu fördern
Andere Namen:
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Experimental: Intervention 1-2
Zusätzlich zu den Verbesserungen in der Kontrollgruppe erhalten Patienten und Ärzte in der Interventionsgruppe auch ein Benchmarking der Pflegequalität und detailliertes Feedback zu akademischen Themen.
|
Es wird eine theoretisch fundierte und evidenzbasierte, mehrkomponentige Implementierungsstrategie angewendet, die ein Benchmarking der Pflegequalität und regelmäßiges Leistungsfeedback, akademische Detaillierung durch speziell ausgebildete Hausärzte, Praxiserleichterung durch ausgebildete und zertifizierte Praxisbegleiter (PFs) und Gesundheit umfasst Unterstützung im Bereich Informationstechnologie (HIT) und erleichterte die berufliche Vernetzung, um die gegenseitige Befruchtung und schnelle Verbreitung von Lösungen und Best Practices in der Grundversorgung zu fördern
Andere Namen:
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Experimental: Intervention 1-3
Zusätzlich zu den Verbesserungen in der Kontrollgruppe erhalten Patienten und Ärzte in der Interventionsgruppe auch Erleichterungen bei der Praxis.
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Es wird eine theoretisch fundierte und evidenzbasierte, mehrkomponentige Implementierungsstrategie angewendet, die ein Benchmarking der Pflegequalität und regelmäßiges Leistungsfeedback, akademische Detaillierung durch speziell ausgebildete Hausärzte, Praxiserleichterung durch ausgebildete und zertifizierte Praxisbegleiter (PFs) und Gesundheit umfasst Unterstützung im Bereich Informationstechnologie (HIT) und erleichterte die berufliche Vernetzung, um die gegenseitige Befruchtung und schnelle Verbreitung von Lösungen und Best Practices in der Grundversorgung zu fördern
Andere Namen:
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Experimental: Intervention 1-4
Zusätzlich zu den Verbesserungen in der Kontrollgruppe erhalten Patienten und Ärzte in der Interventionsgruppe auch die Möglichkeit, an einer Lernkooperation teilzunehmen.
|
Es wird eine theoretisch fundierte und evidenzbasierte, mehrkomponentige Implementierungsstrategie angewendet, die ein Benchmarking der Pflegequalität und regelmäßiges Leistungsfeedback, akademische Detaillierung durch speziell ausgebildete Hausärzte, Praxiserleichterung durch ausgebildete und zertifizierte Praxisbegleiter (PFs) und Gesundheit umfasst Unterstützung im Bereich Informationstechnologie (HIT) und erleichterte die berufliche Vernetzung, um die gegenseitige Befruchtung und schnelle Verbreitung von Lösungen und Best Practices in der Grundversorgung zu fördern
Andere Namen:
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Experimental: Intervention 1-5
Zusätzlich zu den Verbesserungen in der Kontrollgruppe erhalten Patienten und Ärzte in der Interventionsgruppe auch Unterstützung durch Informationstechnologie.
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Es wird eine theoretisch fundierte und evidenzbasierte, mehrkomponentige Implementierungsstrategie angewendet, die ein Benchmarking der Pflegequalität und regelmäßiges Leistungsfeedback, akademische Detaillierung durch speziell ausgebildete Hausärzte, Praxiserleichterung durch ausgebildete und zertifizierte Praxisbegleiter (PFs) und Gesundheit umfasst Unterstützung im Bereich Informationstechnologie (HIT) und erleichterte die berufliche Vernetzung, um die gegenseitige Befruchtung und schnelle Verbreitung von Lösungen und Best Practices in der Grundversorgung zu fördern
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1. Inanspruchnahme von niedrig dosierten Computertomographie-Früherkennungsdiensten für Lungenkrebs
Zeitfenster: 12 Monate
|
Wenn Sie dafür geeignet sind, erhalten Sie ein Lungenkrebs-Screening (LCS).
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12 Monate
|
|
2. Inanspruchnahme von niedrig dosierten Computertomographie-Früherkennungsdiensten für Lungenkrebs
Zeitfenster: 12 Monate
|
Teilnahme an einem Pflegeplanungsbesuch beim Lungenkrebs-Screening-Koordinator (LCC) vor dem Screening und an einem Nachuntersuchungsbesuch, wenn das Screening positiv ausfällt
|
12 Monate
|
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3. Inanspruchnahme von niedrig dosierten Computertomographie-Früherkennungsdiensten für Lungenkrebs
Zeitfenster: 12 Monate
|
Erhalt einer Nachbehandlung, sofern klinisch empfohlen
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12 Monate
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4. Inanspruchnahme von niedrig dosierten Computertomographie-Früherkennungsdiensten für Lungenkrebs
Zeitfenster: 12 Monate
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Erhalt einer Intervention zur Raucherentwöhnung zu jedem Zeitpunkt des LCS-Prozesses.
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12 Monate
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1. Ergebnisse des Pflegeprozesses auf Gesundheitssystemebene
Zeitfenster: 12 Monate
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Es wird ein RE-AIM-Framework verwendet.
Die Reichweite des Screening-Programms wird anhand des Anteils der LCS-berechtigten Patienten gemessen, die vom Screening-Koordinator kontaktiert wurden
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12 Monate
|
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2. Ergebnisse des Pflegeprozesses auf Gesundheitssystemebene
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es wird ein RE-AIM-Framework verwendet.
Die Wirksamkeit wird anhand des Anteils der geeigneten Patienten gemessen, die den Screening- und Behandlungsprozess entsprechend ihren besonderen Bedürfnissen abgeschlossen haben
|
12 Monate
|
|
3. Ergebnisse des Pflegeprozesses auf Gesundheitssystemebene
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es wird ein RE-AIM-Framework verwendet.
Die Akzeptanz wird anhand des Anteils der einzelnen Arztpraxen im Gesundheitssystem der Choctaw Nation gemessen, die das Programm umgesetzt haben.
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12 Monate
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4. Ergebnisse von Pflegeprozessinterventionen auf Gesundheitssystemebene – % der Patienten mit LCS
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es wird ein RE-AIM-Framework verwendet.
Die Umsetzung wird an der Treue zu den Schritten des vorab festgelegten LCS-Prozesses in jeder Praxis gemessen
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12 Monate
|
|
5. Ergebnisse der Verbesserung von Pflegeprozessen auf Gesundheitssystemebene
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es wird ein RE-AIM-Framework verwendet.
Die Wartung wird als die Zeit gemessen, in der jede Schlüsselkomponente der LCS-Implementierung auf Praxis- und Systemebene aufrechterhalten wird.
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skalen auf Patienten- und Gesundheitssystemebene
Zeitfenster: 12 Monate
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Sozioökonomische Skalen
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12 Monate
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CAHPS
Zeitfenster: 12 Monate
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PCC-10-Skala zur Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen (CAHPS).
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12 Monate
|
|
PAM
Zeitfenster: 12 Monate
|
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)-13-Instrument
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12 Monate
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CPCQ
Zeitfenster: 12 Monate
|
Praxisumfragen werden am Ende des dritten und vierten Jahres durchgeführt und bestehen aus einem Change Process Capability Questionnaire (CPCQ).
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12 Monate
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ACIC
Zeitfenster: 12 Monate
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Praxisumfragen werden am Ende des dritten und vierten Jahres durchgeführt und umfassen ACIC-Skalen (Assessment of Chronic Illness Care), die zusammen ein umfassendes Maß für die Entwicklung des Systems zur Bereitstellung präventiver Pflege bieten.
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12 Monate
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Qualitative Messungen von Hindernissen und Erleichterungen der Patientenbeteiligung an TEALS
Zeitfenster: 12 Monate
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Hindernisse und Erleichterungen für die Patiententeilnahme am TEALS-Programm werden anhand von Praxisbeobachtungen vor Ort bewertet.
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12 Monate
|
|
Qualitative Messungen von Hindernissen und Erleichterungen der Patientenbeteiligung an TEALS
Zeitfenster: 12 Monate
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Hindernisse und Erleichterungen für die Patiententeilnahme am TEALS-Programm werden anhand von Prozessnotizen zur Praxiserleichterung bewertet.
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12 Monate
|
|
Qualitative Messungen von Hindernissen und Erleichterungen der Patientenbeteiligung an TEALS
Zeitfenster: 12 Monate
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Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme von Patienten am TEALS-Programm werden in laufenden Gesprächen mit Führungskräften des Gesundheitssystems bewertet.
|
12 Monate
|
|
Qualitative Messungen von Hindernissen und Erleichterungen der Patientenbeteiligung an TEALS
Zeitfenster: 12 Monate
|
Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme von Patienten am TEALS-Programm werden in gründlichen halbstrukturierten Interviews mit Patienten, Klinikern und Führungskräften des Gesundheitssystems bewertet.
|
12 Monate
|
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Qualitative Messungen von Hindernissen und Erleichterungen der praktischen Teilnahme an TEALS
Zeitfenster: 12 Monate
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Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme am TEALS-Programm werden durch gründliche Feldbeobachtungen der Übungsleiter bewertet.
|
12 Monate
|
|
Qualitative Messungen von Hindernissen und Erleichterungen der praktischen Teilnahme an TEALS
Zeitfenster: 12 Monate
|
Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme am TEALS-Programm werden anhand von Prozessnotizen zur Übungserleichterung bewertet.
|
12 Monate
|
|
Qualitative Messungen von Hindernissen und Erleichterungen der praktischen Teilnahme an TEALS
Zeitfenster: 12 Monate
|
Hindernisse und Erleichterungen für die praktische Teilnahme am TEALS-Programm werden in laufenden Gesprächen mit Führungskräften des Gesundheitssystems bewertet.
|
12 Monate
|
|
Qualitative Messungen von Hindernissen und Erleichterungen der praktischen Teilnahme an TEALS
Zeitfenster: 12 Monate
|
Hindernisse und Erleichterungen für die praktische Teilnahme am TEALS-Programm werden durch gründliche halbstrukturierte Interviews mit Patienten, Klinikern und Führungskräften des Gesundheitssystems bewertet.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 10187 (DAIDS ES)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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