"Az immuntáplálkozás hatása a bélmikrobiótával kapcsolatos aspektusokra vastag- és végbélrákos és gyomorrákos betegeknél"
2021. július 29. frissítette: Karolina Kaźmierczak-Siedlecka, Medical University of Gdansk
"Az enterális immuntáplálkozás hatása a bél mikrobiotára, a bélpermeabilitásra és a bélgyulladásra vastag- és végbélrákban, valamint gyomorrákos betegekben – véletlenszerű vizsgálatok"
Az enterális immunmoduláló táplálkozás módosítja a gyomor-bélrendszer mikrobiotáját, valamint javítja a bélgát integritását gyomor- és vastagbélrákos betegeknél a perioperatív időszakban.
Következésképpen hozzájárul a posztoperatív szövődmények és a hasmenés előfordulásának csökkentéséhez, ami a daganatok e csoportjában gyakran preoperatívan alkalmazott rákellenes kezelés mellékhatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 év felett
- gyomor- vagy vastagbélrákos betegek
- a Gdański Orvostudományi Egyetem Sebészeti Onkológiai Osztályán kezelt betegek
- a betegek beleegyezését, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év
- más típusú rák, mint a gyomor/bélrák
- gyulladásos bélbetegség jelenléte
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyomorrákos betegek (immuntáplálkozás)
A kísérleti gyomorrák csoport Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia-t kap 10 napig.
|
A gyomor- és vastagbélrákos betegek 1 üveg immuntáplálkozást vagy standard táplálékot kapnak 10 napig.
A tanulmány célja ezen immuntáplálkozás hatásainak felmérése a bél mikrobiotára, a bélpermeabilitásra, valamint a gyomor- és vastagbélrákos betegek bélgyulladására.
|
|
Aktív összehasonlító: gyomorrákos betegek (standard táplálkozás)
Ezek a betegek Nutridrink® Nutricia/Resource 2.0 Nestlé Health Science-t kapnak 10 napig.
|
A gyomor- és vastagbélrákos betegek 1 üveg immuntáplálkozást vagy standard táplálékot kapnak 10 napig.
A tanulmány célja ezen immuntáplálkozás hatásainak felmérése a bél mikrobiotára, a bélpermeabilitásra, valamint a gyomor- és vastagbélrákos betegek bélgyulladására.
|
|
Kísérleti: vastagbélrákos betegek (immuntáplálkozás)
A kísérleti vastag- és végbélrák csoport Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia-t kap 10 napig.
|
A gyomor- és vastagbélrákos betegek 1 üveg immuntáplálkozást vagy standard táplálékot kapnak 10 napig.
A tanulmány célja ezen immuntáplálkozás hatásainak felmérése a bél mikrobiotára, a bélpermeabilitásra, valamint a gyomor- és vastagbélrákos betegek bélgyulladására.
|
|
Aktív összehasonlító: vastagbélrákos betegek (standard táplálkozás)
Ezek a betegek Nutridrink® Nutricia/Resource 2.0 Nestlé Health Science-t kapnak 10 napig.
|
A gyomor- és vastagbélrákos betegek 1 üveg immuntáplálkozást vagy standard táplálékot kapnak 10 napig.
A tanulmány célja ezen immuntáplálkozás hatásainak felmérése a bél mikrobiotára, a bélpermeabilitásra, valamint a gyomor- és vastagbélrákos betegek bélgyulladására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immuntáplálkozás hatása a bél mikrobiotára gyomor- és vastagbélrákos betegekben.
Időkeret: kiinduláskor és 7 és 10 nap után
|
A bél mikrobiota (baktériumok és gombák) összetételét a székletből értékelik.
A baktériumok/gombák mennyiségét bioinformatikai eszközökkel mutatjuk be, és nincsenek pontosan leírt mértékegységek (csak a teljes szám).
|
kiinduláskor és 7 és 10 nap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immuntáplálkozás hatása a gyomor- és vastagbélrákos betegek bélpermeabilitására.
Időkeret: kiinduláskor és 7 és 10 nap után
|
A laktulóz/mannit arányt a bélpermeabilitás értékeléséhez ismertetjük.
Nincsenek egységek.
Csak két szám aránya.
|
kiinduláskor és 7 és 10 nap után
|
|
Az immuntáplálkozás hatása a belekre gyomor- és vastagbélrákos betegekben.
Időkeret: kiinduláskor és 7 és 10 nap után
|
A kalprotecint értékelni fogják.
Mértékegysége μg/g.
|
kiinduláskor és 7 és 10 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .