Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

"L'impatto dell'immunonutrizione sugli aspetti correlati al microbiota intestinale nei pazienti con cancro del colon-retto e cancro gastrico"

29 luglio 2021 aggiornato da: Karolina Kaźmierczak-Siedlecka, Medical University of Gdansk

"L'impatto dell'immunonutrizione enterale sul microbiota intestinale, sulla permeabilità intestinale e sull'infiammazione dell'intestino nel cancro del colon-retto e nei pazienti con cancro gastrico: studi randomizzati"

La nutrizione immunomodulante enterale modifica il microbiota gastrointestinale e migliora l'integrità della barriera intestinale nei pazienti con carcinoma gastrico e colorettale nel periodo perioperatorio. Di conseguenza, contribuisce alla riduzione dell'incidenza delle complicanze postoperatorie e della diarrea, che è un effetto collaterale del trattamento antitumorale spesso utilizzato prima dell'intervento in questo gruppo di tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni
  • pazienti con cancro gastrico o colorettale
  • pazienti curati nel Dipartimento di Chirurgia Oncologica, Università di Medicina di Danzica
  • consenso dei pazienti a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • altri tipi di cancro rispetto al cancro gastrico/colorettale
  • la presenza di malattie infiammatorie intestinali
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti affetti da cancro gastrico (immunonutrizione)
Il gruppo sperimentale sul cancro gastrico riceverà Impact Oral Nestlé Health Science/ Cubitan® Nutricia per 10 giorni.
Integratore alimentare: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
I pazienti con cancro gastrico e colorettale riceveranno 1 flacone di immunonutrizione o nutrizione standard per 10 giorni. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di queste immunonutrizioni sul microbiota intestinale, sulla permeabilità intestinale e sull'infiammazione dell'intestino nei pazienti con cancro gastrico e colorettale.
Comparatore attivo: pazienti con cancro gastrico (nutrizione standard)
Questi pazienti riceveranno Nutridrink® Nutricia/ ​​Resource 2.0 Nestlé Health Science per 10 giorni.
Integratore alimentare: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
I pazienti con cancro gastrico e colorettale riceveranno 1 flacone di immunonutrizione o nutrizione standard per 10 giorni. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di queste immunonutrizioni sul microbiota intestinale, sulla permeabilità intestinale e sull'infiammazione dell'intestino nei pazienti con cancro gastrico e colorettale.
Sperimentale: pazienti con cancro del colon-retto (immunonutrizione)
Il gruppo sperimentale per il cancro colorettale riceverà Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia per 10 giorni.
Integratore alimentare: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
I pazienti con cancro gastrico e colorettale riceveranno 1 flacone di immunonutrizione o nutrizione standard per 10 giorni. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di queste immunonutrizioni sul microbiota intestinale, sulla permeabilità intestinale e sull'infiammazione dell'intestino nei pazienti con cancro gastrico e colorettale.
Comparatore attivo: pazienti con cancro colorettale (nutrizione standard)
Questi pazienti riceveranno Nutridrink® Nutricia/ ​​Resource 2.0 Nestlé Health Science per 10 giorni.
Integratore alimentare: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
I pazienti con cancro gastrico e colorettale riceveranno 1 flacone di immunonutrizione o nutrizione standard per 10 giorni. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di queste immunonutrizioni sul microbiota intestinale, sulla permeabilità intestinale e sull'infiammazione dell'intestino nei pazienti con cancro gastrico e colorettale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto dell'immunonutrizione sul microbiota intestinale nei pazienti con cancro gastrico e colorettale.
Lasso di tempo: al basale e dopo 7 e 10 giorni
La composizione del microbiota intestinale (batteri e funghi) sarà valutata dalle feci. Le quantità di batteri/funghi saranno presentate utilizzando strumenti bioinformatici e non ci sono unità descritte con precisione (solo il numero totale).
al basale e dopo 7 e 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto dell'immunonutrizione sulla permeabilità intestinale nei pazienti con cancro gastrico e colorettale.
Lasso di tempo: al basale e dopo 7 e 10 giorni
Verrà descritto il rapporto lattulosio/mannitolo per valutare la permeabilità intestinale. Non ci sono unità. Solo rapporto di due numeri.
al basale e dopo 7 e 10 giorni
L'impatto dell'immunonutrizione sull'intestino nei pazienti con cancro gastrico e colorettale.
Lasso di tempo: al basale e dopo 7 e 10 giorni
Verrà valutata la calprotecina. L'unità è μg/g.
al basale e dopo 7 e 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi