Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ żywienia immunologicznego na aspekty związane z mikroflorą jelitową u pacjentów z rakiem jelita grubego i rakiem żołądka”

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Karolina Kaźmierczak-Siedlecka, Medical University of Gdansk

„Wpływ żywienia dojelitowego na mikroflorę jelitową, przepuszczalność jelit i zapalenie jelit u pacjentów z rakiem jelita grubego i rakiem żołądka – badania z randomizacją”

Dojelitowe żywienie immunomodulujące modyfikuje mikroflorę przewodu pokarmowego oraz poprawia integralność bariery jelitowej u chorych na raka żołądka i jelita grubego w okresie okołooperacyjnym. W konsekwencji przyczynia się do zmniejszenia częstości występowania powikłań pooperacyjnych oraz biegunek, będących skutkiem ubocznym leczenia przeciwnowotworowego często stosowanego przedoperacyjnie w tej grupie nowotworów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • pacjentów z rakiem żołądka lub jelita grubego
  • pacjentów leczonych w Klinice Chirurgii Onkologicznej Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
  • zgody pacjentów na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • inne rodzaje raka niż rak żołądka/jelita grubego
  • obecność zapalenia jelit
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chorzy na raka żołądka (immunożywienie)
Grupa eksperymentalna z rakiem żołądka będzie otrzymywać Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia przez 10 dni.
Suplement diety: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
Pacjenci z rakiem żołądka i jelita grubego otrzymają 1 butelkę odżywki immunologicznej lub odżywki standardowej przez 10 dni. Celem tego badania jest ocena wpływu tych immunożywień na mikroflorę jelitową, przepuszczalność jelit oraz zapalenie jelit u pacjentów z rakiem żołądka i jelita grubego.
Aktywny komparator: chorzy na raka żołądka (żywienie standardowe)
Ci pacjenci będą otrzymywać Nutridrink® Nutricia/ ​​Resource 2.0 Nestlé Health Science przez 10 dni.
Suplement diety: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
Pacjenci z rakiem żołądka i jelita grubego otrzymają 1 butelkę odżywki immunologicznej lub odżywki standardowej przez 10 dni. Celem tego badania jest ocena wpływu tych immunożywień na mikroflorę jelitową, przepuszczalność jelit oraz zapalenie jelit u pacjentów z rakiem żołądka i jelita grubego.
Eksperymentalny: pacjenci z rakiem jelita grubego (immunożywienie)
Grupa eksperymentalna z rakiem jelita grubego będzie otrzymywać Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia przez 10 dni.
Suplement diety: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
Pacjenci z rakiem żołądka i jelita grubego otrzymają 1 butelkę odżywki immunologicznej lub odżywki standardowej przez 10 dni. Celem tego badania jest ocena wpływu tych immunożywień na mikroflorę jelitową, przepuszczalność jelit oraz zapalenie jelit u pacjentów z rakiem żołądka i jelita grubego.
Aktywny komparator: chorzy na raka jelita grubego (żywienie standardowe)
Ci pacjenci będą otrzymywać Nutridrink® Nutricia/ ​​Resource 2.0 Nestlé Health Science przez 10 dni.
Suplement diety: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
Pacjenci z rakiem żołądka i jelita grubego otrzymają 1 butelkę odżywki immunologicznej lub odżywki standardowej przez 10 dni. Celem tego badania jest ocena wpływu tych immunożywień na mikroflorę jelitową, przepuszczalność jelit oraz zapalenie jelit u pacjentów z rakiem żołądka i jelita grubego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ żywienia immunologicznego na mikroflorę jelitową u pacjentów z rakiem żołądka i jelita grubego.
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 7 i 10 dniach
Skład mikroflory jelitowej (bakterie i grzyby) zostanie oceniony na podstawie kału. Ilości bakterii/grzybów zostaną przedstawione za pomocą narzędzi bioinformatycznych i nie ma dokładnie opisanych jednostek (jedynie liczba całkowita).
na początku badania oraz po 7 i 10 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ żywienia immunologicznego na przepuszczalność jelit u chorych na raka żołądka i jelita grubego.
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 7 i 10 dniach
Stosunek laktuloza/mannitol zostanie opisany w celu oceny przepuszczalności jelitowej. Nie ma jednostek. Tylko stosunek dwóch liczb.
na początku badania oraz po 7 i 10 dniach
Wpływ żywienia immunologicznego na jelita u chorych na raka żołądka i jelita grubego.
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 7 i 10 dniach
Kalprotecyna zostanie oceniona. Jednostką jest μg/g.
na początku badania oraz po 7 i 10 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj