Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

"O impacto da imunonutrição nos aspectos relacionados à microbiota intestinal em pacientes com câncer colorretal e câncer gástrico"

29 de julho de 2021 atualizado por: Karolina Kaźmierczak-Siedlecka, Medical University of Gdansk

"O impacto da imunonutrição enteral na microbiota intestinal, permeabilidade intestinal e inflamação dos intestinos no câncer colorretal, bem como em pacientes com câncer gástrico - ensaios randomizados"

Nutrição imunomoduladora enteral modifica a microbiota gastrointestinal, bem como melhora a integridade da barreira intestinal em pacientes com câncer gástrico e colorretal no período perioperatório. Como consequência, contribui para a redução da incidência de complicações pós-operatórias e diarreia, efeito colateral do tratamento antineoplásico frequentemente utilizado no pré-operatório nesse grupo de cânceres.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • pacientes com câncer gástrico ou colorretal
  • pacientes tratados no Departamento de Oncologia Cirúrgica, Universidade Médica de Gdańsk
  • concordância dos pacientes em participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • outros tipos de câncer além do câncer gástrico/colorretal
  • a presença de doença inflamatória intestinal
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com câncer gástrico (imunonutrição)
O grupo de câncer gástrico experimental receberá Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia por 10 dias.
Suplemento dietético: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
Pacientes com câncer gástrico e colorretal receberão 1 frasco de imunonutrição ou nutrição padrão por 10 dias. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dessa imunonutrição na microbiota intestinal, na permeabilidade intestinal, bem como na inflamação dos intestinos em pacientes com câncer gástrico e colorretal.
Comparador Ativo: pacientes com câncer gástrico (nutrição padrão)
Esses pacientes receberão Nutridrink® Nutricia/Resource 2.0 Nestlé Health Science por 10 dias.
Suplemento dietético: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
Pacientes com câncer gástrico e colorretal receberão 1 frasco de imunonutrição ou nutrição padrão por 10 dias. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dessa imunonutrição na microbiota intestinal, na permeabilidade intestinal, bem como na inflamação dos intestinos em pacientes com câncer gástrico e colorretal.
Experimental: pacientes com câncer colorretal (imunonutrição)
O grupo de câncer colorretal experimental receberá Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia por 10 dias.
Suplemento dietético: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
Pacientes com câncer gástrico e colorretal receberão 1 frasco de imunonutrição ou nutrição padrão por 10 dias. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dessa imunonutrição na microbiota intestinal, na permeabilidade intestinal, bem como na inflamação dos intestinos em pacientes com câncer gástrico e colorretal.
Comparador Ativo: pacientes com câncer colorretal (nutrição padrão)
Esses pacientes receberão Nutridrink® Nutricia/Resource 2.0 Nestlé Health Science por 10 dias.
Suplemento dietético: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Resource 2.0 Nestlé Health Science
Pacientes com câncer gástrico e colorretal receberão 1 frasco de imunonutrição ou nutrição padrão por 10 dias. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dessa imunonutrição na microbiota intestinal, na permeabilidade intestinal, bem como na inflamação dos intestinos em pacientes com câncer gástrico e colorretal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto da imunonutrição na microbiota intestinal em pacientes com câncer gástrico e colorretal.
Prazo: no início e após 7 e 10 dias
A composição da microbiota intestinal (bactérias e fungos) será avaliada a partir das fezes. As quantidades de bactérias/fungos serão apresentadas usando ferramentas de bioinformática e não há unidades descritas com precisão (apenas o número total).
no início e após 7 e 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto da imunonutrição na permeabilidade intestinal em pacientes com câncer gástrico e colorretal.
Prazo: no início e após 7 e 10 dias
A relação lactulose/manitol será descrita para avaliar a permeabilidade intestinal. Não há unidades. Única razão entre dois números.
no início e após 7 e 10 dias
O impacto da imunonutrição no intestino de pacientes com câncer gástrico e colorretal.
Prazo: no início e após 7 e 10 dias
A calproteína será avaliada. A unidade é µg/g.
no início e após 7 e 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Gdansk

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de intestino

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever