Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medical Triage in a Time of Scarce Resources. (XPHI-COVID-2)

2022. szeptember 8. frissítette: University Hospital, Caen

Medical Triage in a Time of Scarce Resources: a Randomized Controlled Study.

The XPHI-COVID-2 randomized study aims to investigate the moral choices in a context of scarce resources.

The participants are asked to complete the questionnaire of the Oxford Utilitarianism Scale and are exposed to medical triage dilemmas.

Participants are randomized between a group with reading of ethical guidelines and a group without reading of ethical guidelines, before they are asked to complete the questionnaire and being exposed to triage dilemmas.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

It is hypothesized that recalling ethical values before resolving dilemmas could modify the ability to adopt a utilitarian approach in resolving ethical dilemmas.

To verify this hypothesis, the score on the Impartial Harm subscale of the Oxford Utilitarianism Scale (IH-OUS) will be compared between a group with reading of ethical guidelines and a group without reading of ethical guidelines, before they are asked to complete the questionnaire and being exposed to triage dilemmas.

Number of subjects needed for the phase of study evaluating intensivists, anesthesiologists and emergency physicians : 580 - based on preliminary data, assuming 70% complete response rate of the survey and a standard deviation of 5

Secondary outcomes will be considered :

  • Beneficence Harm subscale of the Oxford Utilitarianism Scale (IB-OUS)
  • Values prioritized to resolve ethical dilemmas : impartial of benefits, prioritization of the young age, saving life years, saving most lives, equality of treatment, prioritization of the worst off, loyalty duty, principle of non-discrimination, prospective and retrospective instrumental value.

First phase of the study will aim to include first-line caregivers : intensivists, anesthesiologists, emergency physicians.

Other phases of the study will aim to include health care professionals from other categories and non health care professionals.

Subgroup analyses are planned :

  • Analysis according to the characteristics of the participant: gender, geographic location, diploma and type of exercise, category of institution to which the participant is attached.
  • Analysis according to the degree of knowledge in ethics, the degree of familiarity with ethical recommendations, the degree of familiarity with moral philosophy, the degree of religiosity, whether the participants declare to have taken knowledge or not of recommendations concerning medical triage in a situation of scarce resources.

It is also planned to carry out ancillary studies in parallel with the realization of the study presented here:

  • A study including non-physician participants aiming to identify the differences between non-physicians and physicians in terms of ethical values mobilized in medical triage.
  • A study including medical students aiming to identify an association between propensity to make utilitarian and choices of the medical specialty.
  • A study focused on the Oxford Utilitarianism Scale, integrating the results of the pilot study and the confirmatory study, aiming to identify predictors of responses to the dilemmas proposed within the scale.
  • A study evaluating the association between delay in ethical dilemmas resolution and utilitarian choices.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Franciaország, 14000
        • Toborzás
        • Caen University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Caregivers
  • Noncaregivers from general population

Exclusion Criteria:

  • Withdrawal of agreement

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention
The participants have to read ethical guidelines before they are asked to complete the questionnaire of the Oxford Utilitarianism Scale and exposed to medical triage dilemmas.
Egyéb: Survey
Reading of ethical guidelines.
Nincs beavatkozás: No intervention
The participants do not have to read ethical guidelines before they are asked to complete the questionnaire of the Oxford Utilitarianism Scale and exposed to medical triage dilemmas.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IH-OUS score
Időkeret: At the end of the inclusion period

Score on the Impartial Harm subscale of the Oxford Utilitarianism Scale (IH-OUS) : minimum value is 4 points and maximum value is 28 points.

The higher the value is, the more the participant's choices endorse the principle of causing harm to bring the greater good.
At the end of the inclusion period

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Utilitarian score
Időkeret: At the end of the inclusion period
One point is given for each choice consistent with utilitarian principles when solving triage dilemmas, scaling this score from 0 to 14.
At the end of the inclusion period
IB-OUS score
Időkeret: At the end of the inclusion period

Score on the Instrumental Beneficence subscale of the Oxford Utilitarianism Scale (IB-OUS) : minimum value is 5 points and maximum value is 35 points.

The higher the value is, the more the participant's choices endorse the impartial maximization of the greater good, even at the cost of personal self-sacrifice.
At the end of the inclusion period
Oxford utilitarianism scale
Időkeret: At the end of the inclusion period

Bi-dimensional scale of utilitarian thinking associating the impartial harm and the beneficence subscale. The minimum value is 9 points and the maximum value is 63 points.

This scale aims to assess the utilitarian tendencies in people who are not philosophy professionals.
At the end of the inclusion period
Impartial of benefits
Időkeret: At the end of the inclusion period

Principle of impartial assignment of resources used in resolving ethical dilemmas.

The value will be considered as respected by the majority of participants if more than 50% of respondents make a choice of a patient in accordance with this value.
At the end of the inclusion period
Prioritization of the young age
Időkeret: At the end of the inclusion period
Propensity to prioritize the youngest person in ethical dilemmas. The value will be considered as respected by the majority of participants if more than 50% of respondents make a choice of a patient in accordance with this value.
At the end of the inclusion period
Saving life years
Időkeret: At the end of the inclusion period
Propensity to save the most life years in resolving ethical dilemmas. The value will be considered as respected by the majority of participants if more than 50% of respondents make a choice of a patient in accordance with this value.
At the end of the inclusion period
Saving most lives
Időkeret: At the end of the inclusion period
Propensity to save most lives in resolving ethical dilemmas. The value will be considered as respected by the majority of participants if more than 50% of respondents make a choice of a patient in accordance with this value.
At the end of the inclusion period
Equality of treatment
Időkeret: At the end of the inclusion period
Propensity to treat people equally in ethical dilemmas. The value will be considered as respected by the majority of participants if more than 50% of respondents make a choice of a patient in accordance with this value.
At the end of the inclusion period
Prioritization of the worst off
Időkeret: At the end of the inclusion period
Propensity to prioritize the worst off in ethical dilemmas. The value will be considered as respected by the majority of participants if more than 50% of respondents make a choice of a patient in accordance with this value.
At the end of the inclusion period
Duty of loyalty
Időkeret: At the end of the inclusion period
Propensity of the caregiver to feel obliged vis-a-vis the patient The value will be considered as respected by the majority of participants if more than 50% of respondents make a choice of a patient in accordance with this value.
At the end of the inclusion period
Principle of non-discrimination (based on age, disability, socio-economic characteristics, gender, etc.)
Időkeret: At the end of the inclusion period

The non-discrimination principle requires the equal treatment of an individual or group irrespective of their particular characteristics.

The value will be considered as respected by the majority of participants if more than 50% of respondents make a choice of a patient in accordance with this value.
At the end of the inclusion period
Prospective instrumental value
Időkeret: At the end of the inclusion period

Propensity to promote and reward prospective instrumental value, based on future facts.

The value will be considered as respected by the majority of participants if more than 50% of respondents make a choice of a patient in accordance with this value.
At the end of the inclusion period
Retrospective instrumental value
Időkeret: At the end of the inclusion period

Propensity to promote and reward retrospective instrumental value, based on past facts.

The value will be considered as respected by the majority of participants if more than 50% of respondents make a choice of a patient in accordance with this value.
At the end of the inclusion period

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Együttműködők

University of Geneva, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clément GAKUBA, MD PhD, University Hospital, Caen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1475 (CSL Behring)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Survey

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel