Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzás kezelésének optimalizálása HIV-fertőzöttek számára

2026. január 2. frissítette: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy randomizált vizsgálatot végezzen a szolgáltatókkal való kapcsolattartás proaktív, opt-out modelljének értékelésére, amely a HIV-fertőzöttek dohányzásról való leszokásáról szóló támogatást nyújt, összehasonlítva a hagyományos klinikai utakon keresztül nyújtott standard ellátási támogatással. A nyomozók értékelni fogják a végrehajtás eredményeit is, hogy azonosítsák a jövőbeli végrehajtás akadályait és elősegítőit. A nyomozók azt remélik, hogy meghatározzák a legjobb gyakorlatokat, és optimalizálják a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokat a HIV-fertőzöttek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérlet lehetőséget kínál a dohányzás kezelésének optimalizálására a HIV-fertőzöttek (PLWH) számára, és azonosítja a jövőbeli bevezetés akadályait és elősegítőit. Javasoljuk a szokásos kezelés (TAU; reaktív, önkéntes dohánykezelés szabványos klinikai utakat használva) és a Proaktív tájékoztatás a gyógyszeres leiratkozással a dohányzás kezelésében való részvételhez (ProMOTE) összehasonlítását. A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen választják ki. Az elsődleges cél a leszokási és leszokási kísérletek arányának összehasonlítása a 12. heti követés során a TAU-t kapott résztvevők és a PROMOTE között. Másodlagos célként a PROMOTE elérése, a megvalósítás hűsége, az adherencia és az elfogadhatóság kulcsfontosságú meghatározóinak jellemzése. Feltételezzük, hogy a ProMOTE beavatkozás növeli a leszokási arányt és a leszokási kísérletek számát, és nagyobb elérést és gyógyszeres kezelést eredményez a TAU-hoz képest. A PROMOTE megvalósítási eredményeinek kulcsfontosságú tényezőit is jellemezzük. A dohányzásról való leszokás kimenetelének tartóssága mellett a CD4 sejtszám és a HIV vírusterhelés feltáró értékelése is megtörténik. A PLWH-k hatékony dohányzási kezelésének optimalizálásával reméljük, hogy növeljük a dohányzás kezelésében részesülők számát, növeljük a dohányzásról való leszokási arányt, valamint csökkentjük a dohányzással összefüggő okok miatti morbiditás és halálozás kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

231

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chloe Morone
          • Telefonszám: 843-637-0734

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves és idősebb
  • A HIV jelenlegi diagnózisa
  • Jelenlegi dohányos (a jelenlegi dohányzás önbevallása)
  • Hajlandó véletlenszerű besorolásra
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg bármilyen más dohányzási kezelési programban vesz részt, vagy leszokást szedő gyógyszert szed (azaz nikotinpótló terápiát vagy más leszokást segítő gyógyszert szed, beiratkozott a Quitline-ba, vagy más vizsgálatban vesz részt)
  • Jelenleg bebörtönzött
  • Terhes nők
  • Nem angolul beszélő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés (TAU) résztvevői a hagyományos klinikai módszereket követik a dohányzás kezelésében a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetem Egészségügyi Fertőző Betegség járóbeteg klinikáján. Minden TAU-ba randomizált betegnek lehetősége lesz a dohányzás abbahagyása elleni gyógyszeres kezelésre a fertőző betegségek klinikai gyógyszerészétől.
Kísérleti: Népszerűsít
A PROMOTE csoportban a résztvevőkkel a dohánykezelő személyzet klinikai gyógyszerésze háromszor felveszi a kapcsolatot gyógyszerfelírás és utántöltés miatt. Emellett rövid tanácsadást és motivációs interjút is kapnak a klinikai gyógyszerésztől.
Viselkedési: Népszerűsít
Ez egy klinikai gyógyszertári szakember általi kimaradás, proaktív megközelítés a dohánykezeléshez. A gyógyszerész felhívja a betegeket, és személyre szabott gyógyszeres terápiát ír fel. A betegnek le kell iratkoznia, hogy ne kerüljön a gyógyszertárába. A páciens rövid motivációs interjút és viselkedési tanácsadást is kap a gyógyszerésztől.
Más nevek:
  • Proaktív tájékoztatás a gyógyszeres kezelés leiratkozásával a dohányzás kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányfogyasztási absztinencia
Időkeret: 7 nap
Saját bevallása szerint és kilégzési szén-monoxid-teszttel megerősítve
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reach
Időkeret: 24 hét (a vizsgálat befejezése)
A beavatkozásban részt vevő jelenlegi dohányosok százalékos aránya
24 hét (a vizsgálat befejezése)
A beavatkozás hűsége
Időkeret: 24 hét (a vizsgálat befejezése)
Az, hogy a beavatkozást milyen mértékben hajtják végre a szándék szerint. Ezt a betegekkel és a szolgáltatókkal folytatott interjúk során gyűjtik össze.
24 hét (a vizsgálat befejezése)
A beavatkozás hűsége
Időkeret: 24 hét (a vizsgálat befejezése)
Az, hogy a beavatkozást milyen mértékben hajtják végre a szándék szerint. Ezt felmérések útján gyűjtik össze.
24 hét (a vizsgálat befejezése)
Érzékelt akadályok az eredmények előtt
Időkeret: 24 hét (a vizsgálat befejezése)
A megvalósítás nyomon követési ellenőrzőlistája segítségével nyomon követik a szolgáltatók azon akadályokat, amelyekkel a beavatkozási lépések végrehajtása során szembesülnek. Ezeket a betegekkel folytatott interjúk során gyűjtik össze.
24 hét (a vizsgálat befejezése)
Érzékelt akadályok az eredmények előtt
Időkeret: 24 hét (a vizsgálat befejezése)
A megvalósítás nyomon követési ellenőrzőlistája segítségével nyomon követik a szolgáltatók azon akadályokat, amelyekkel a beavatkozási lépések végrehajtása során szembesülnek. Ezeket a szolgáltatókkal folytatott interjúk során gyűjtik össze.
24 hét (a vizsgálat befejezése)
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 24 hét (a vizsgálat befejezése)
Az érintettek körében az a felfogás, hogy a kezelés kellemes vagy kielégítő. Ezt a betegekkel és a szolgáltatókkal folytatott interjúk során gyűjtik össze.
24 hét (a vizsgálat befejezése)
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 24 hét (a vizsgálat befejezése)
Az érintettek körében az a felfogás, hogy a kezelés kellemes vagy kielégítő. Ezt felmérések útján gyűjtik össze.
24 hét (a vizsgálat befejezése)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00107332
  • R01CA261232 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel