Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af levering af tobaksbehandling til mennesker, der lever med hiv

2. januar 2026 opdateret af: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret forsøg for at evaluere en proaktiv, opt-out-model for udbyderkontakt for at levere rygestopstøtte til mennesker, der lever med HIV sammenlignet med standardbehandlingsstøtte leveret gennem traditionelle klinikforløb. Efterforskere vil også evaluere implementeringsresultater for at identificere barrierer og facilitatorer mod fremtidig implementering. Efterforskere håber at kunne definere bedste praksis og optimere leveringen af ​​rygestopinterventioner for mennesker, der lever med hiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette hybride effektivitets-implementeringsforsøg giver mulighed for at optimere levering af tobaksbehandling til mennesker, der lever med HIV (PLWH), og identificere barrierer og facilitatorer for fremtidig implementering. Vi foreslår en sammenligning af Treatment As Usual (TAU; reaktiv, opt-in tobaksbehandling ved brug af standard kliniske veje) vs Proactive Outreach med Medicin Opt-out for Tobacco Treatment Engagement (PrOMOTE). Deltagerne vil blive randomiseret i en 1:1 tildeling. Det primære formål er at sammenligne antallet af ophørsforsøg og ophørsforsøg ved uge 12-opfølgningen mellem deltagere, der modtog TAU versus ProMOTE. Som et sekundært mål vil vi karakterisere nøgledeterminanter for ProMOTE-rækkevidde, implementeringstrohed, overholdelse og acceptabilitet. Vi antager, at ProMOTE-interventionen vil øge ophørsraten og antallet af ophørsforsøg, og at det vil resultere i større rækkevidde og levering af farmakoterapi sammenlignet med TAU. Nøgledeterminanter for ProMOTE implementeringsresultater vil også blive karakteriseret. En eksplorativ vurdering af CD4-celletal og HIV-virusmængde, udover holdbarheden af ​​rygestopresultater, vil også blive vurderet. Ved at optimere leveringen af ​​effektive tobaksbehandlinger til PLWH håber vi at øge antallet af personer, der modtager tobaksbehandling, øge antallet af tobaksafvænninger og reducere risikoen for sygelighed og dødelighed af rygerelaterede årsager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

231

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Chloe Morone
          • Telefonnummer: 843-637-0734

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 og ældre
  • Nuværende diagnose af HIV
  • Aktuel ryger (defineret som selvrapportering af nuværende rygning)
  • Villig til at blive randomiseret
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i ethvert andet tobaksbehandlingsprogram eller bruger ophørsmedicin (dvs. tager nikotinerstatningsterapi eller anden ophørsmedicin, tilmeldt Quitline eller i en anden undersøgelse)
  • I øjeblikket fængslet
  • Gravid kvinde
  • Ikke-engelsktalende personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig (TAU) deltagere vil følge traditionelle klinikveje for at modtage tobaksbehandling i Medical University of South Carolina Health Infectious Disease ambulatorium. Alle patienter, der er randomiseret til TAU, vil have mulighed for at få adgang til rygestop-farmakoterapi fra den smitsomme kliniske farmaceut.
Eksperimentel: PROMOTE
I ProMOTE-gruppen vil deltagerne blive kontaktet af den kliniske farmaceut på tobaksbehandlingspersonalet tre gange for medicinordinationer og genopfyldninger. De vil også modtage kort rådgivning og motiverende samtale af den kliniske farmaceut.
Adfærdsmæssigt: PROMOTE
Dette er en opt-out, proaktiv tilgang til tobaksbehandling af en klinisk apoteksspecialist. Apoteket vil ringe til patienterne og tilbyde en individuel recept på farmakoterapi. Patienten skal fravælge, at den ikke sendes til deres apotek. Patienten vil også modtage en kort motiverende samtale og adfærdsrådgivning fra apoteket.
Andre navne:
  • Proaktiv outreach med medicinopt-out for engagement i tobaksbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afholdenhed i tobaksbrug
Tidsramme: 7 dage
Selvrapporteret og bekræftet ved udånding af kuliltetest
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
Procentdel af nuværende rygere, der er involveret i en intervention
24 uger (studieafslutning)
Indgrebets troskab
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
I hvor høj grad en indsats gennemføres efter hensigten. Dette vil blive indsamlet via interviews med patienter og udbydere.
24 uger (studieafslutning)
Indgrebets troskab
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
I hvor høj grad en indsats gennemføres efter hensigten. Dette vil blive indsamlet via undersøgelser.
24 uger (studieafslutning)
Opfattede barrierer for resultaterne
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
Ved hjælp af tjeklisten til implementeringssporing vil udbydernes opfattelse af barrierer, der står over for i gennemførelsen af ​​interventionstrin, blive overvåget. Disse vil blive indsamlet via interviews med patienter.
24 uger (studieafslutning)
Opfattede barrierer for resultaterne
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
Ved hjælp af tjeklisten til implementeringssporing vil udbydernes opfattelse af barrierer, der står over for i gennemførelsen af ​​interventionstrin, blive overvåget. Disse vil blive indsamlet via interviews med udbydere.
24 uger (studieafslutning)
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
Opfattelsen blandt interessenter om, at behandlingen er behagelig eller tilfredsstillende. Dette vil blive indsamlet via interviews med patienter og udbydere.
24 uger (studieafslutning)
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
Opfattelsen blandt interessenter om, at behandlingen er behagelig eller tilfredsstillende. Dette vil blive indsamlet via undersøgelser.
24 uger (studieafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00107332
  • R01CA261232 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner