Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace podávání tabákové léčby lidem žijícím s HIV

2. ledna 2026 aktualizováno: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Účelem této studie je provést randomizovanou studii s cílem vyhodnotit proaktivní model kontaktu poskytovatele s neúčastí na poskytování podpory při odvykání kouření lidem žijícím s HIV ve srovnání se standardní podporou péče poskytovanou tradičními klinickými cestami. Vyšetřovatelé také vyhodnotí výsledky implementace, aby identifikovali překážky a usnadňovali budoucí implementaci. Vyšetřovatelé doufají, že se jim podaří definovat osvědčené postupy a optimalizovat poskytování intervencí pro odvykání kouření lidem žijícím s HIV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato hybridní studie účinnosti a implementace představuje příležitost optimalizovat léčbu tabákem pro lidi žijící s HIV (PLWH) a identifikovat překážky a usnadňovat budoucí implementaci. Navrhujeme srovnání léčby jako obvykle (TAU; reaktivní, opt-in léčba tabáku pomocí standardních klinických cest) vs. Proaktivní dosah s odstoupením od medikace pro zapojení do léčby tabákem (PrOMOTE). Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1. Primárním cílem je porovnat četnost odvykání a pokusů přestat v následném týdnu 12 mezi účastníky, kteří dostali TAU oproti PrOMOTE. Jako sekundární cíl budeme charakterizovat klíčové determinanty dosahu ProOMOTE, věrnosti implementace, adherence a přijatelnosti. Předpokládáme, že intervence PrOMOTE zvýší míru odvykání a počet pokusů přestat a že povede k většímu dosahu a farmakoterapii ve srovnání s TAU. Budou také charakterizovány klíčové determinanty výsledků implementace ProOMOTE. Kromě trvání výsledků odvykání kouření bude také hodnoceno průzkumné hodnocení počtu CD4 buněk a virové zátěže HIV. Doufáme, že optimalizací poskytování účinné léčby tabákem pro PLWH zvýšíme počet lidí léčených tabákem, zvýšíme míru odvykání tabáku a snížíme riziko nemocnosti a úmrtnosti na příčiny související s kouřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chloe Morone
  • Telefonní číslo: 843-637-0734
  • E-mail: morone@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Chloe Morone
          • Telefonní číslo: 843-637-0734

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 a více
  • Současná diagnóza HIV
  • Současný kuřák (definovaný jako vlastní hlášení o současném kouření)
  • Ochotný být randomizován
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní jakéhokoli jiného programu léčby tabáku nebo užívá léky na odvykání (tj. užíváte náhradní nikotinovou terapii nebo jiné léky na odvykání, jste zařazeni do Quitline nebo do jiné studie)
  • V současné době vězněn
  • Těhotná žena
  • Neanglicky mluvící osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci léčby jako obvykle (TAU) se budou řídit tradičními klinickými cestami pro léčbu tabáku na lékařské ambulantní klinice infekčních nemocí na lékařské univerzitě v Jižní Karolíně. Všichni pacienti randomizovaní do TAU budou mít možnost přístupu k farmakoterapii pro odvykání kouření od klinického farmaceuta pro infekční choroby.
Experimentální: Podporovat
Ve skupině ProOMOTE budou účastníci třikrát kontaktováni klinickým farmaceutem z personálu léčby tabáku za účelem předepsání léků a doplnění. Dostane se jim také krátkého poradenství a motivačního rozhovoru od klinického farmaceuta.
Behaviorální: Podporovat
Jedná se o proaktivní přístup k léčbě tabáku, který provádí specialista z klinické farmacie s výhradou. Lékárník zavolá pacientům a nabídne individuální předpis farmakoterapie. Pacient se musí rozhodnout, že nebude zaslán do jeho lékárny. Pacient také dostane od lékárníka krátký motivační rozhovor a behaviorální poradenství.
Ostatní jména:
  • Proaktivní osvěta s možností odhlášení z užívání léků pro léčbu tabáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence užívání tabáku
Časové okno: 7 dní
Nahlášeno a potvrzeno dechovým testem na oxid uhelnatý
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: 24 týdnů (dokončení studia)
Procento současných kuřáků zapojených do intervence
24 týdnů (dokončení studia)
Věrnost zásahu
Časové okno: 24 týdnů (dokončení studia)
Rozsah, v jakém je zásah proveden tak, jak bylo zamýšleno. To bude shromážděno prostřednictvím rozhovorů s pacienty a poskytovateli.
24 týdnů (dokončení studia)
Věrnost zásahu
Časové okno: 24 týdnů (dokončení studia)
Rozsah, v jakém je zásah proveden tak, jak bylo zamýšleno. To bude shromažďováno prostřednictvím průzkumů.
24 týdnů (dokončení studia)
Vnímané bariéry výsledků
Časové okno: 24 týdnů (dokončení studia)
Pomocí kontrolního seznamu pro sledování implementace bude monitorováno vnímání překážek ze strany poskytovatelů při dokončování intervenčních kroků. Ty budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů s pacienty.
24 týdnů (dokončení studia)
Vnímané bariéry výsledků
Časové okno: 24 týdnů (dokončení studia)
Pomocí kontrolního seznamu pro sledování implementace bude monitorováno vnímání překážek ze strany poskytovatelů při dokončování intervenčních kroků. Ty budou shromážděny prostřednictvím rozhovorů s poskytovateli.
24 týdnů (dokončení studia)
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 24 týdnů (dokončení studia)
Názor mezi zúčastněnými stranami, že léčba je příjemná nebo uspokojivá. To bude shromážděno prostřednictvím rozhovorů s pacienty a poskytovateli.
24 týdnů (dokončení studia)
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 24 týdnů (dokončení studia)
Názor mezi zúčastněnými stranami, že léčba je příjemná nebo uspokojivá. To bude shromažďováno prostřednictvím průzkumů.
24 týdnů (dokončení studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00107332
  • R01CA261232 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit